Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apoteker-ledet SDOH-screeningsintervention under overgange af pleje i en akut plejeindstilling

15. september 2025 opdateret af: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo

Implementering af en farmaceut-ledede sociale determinanter for sundhedsscreeningsintervention under overgange af pleje i en akut plejeindstilling

Undersøgelsen er en kvasi-eksperimentel pilotundersøgelse udført på Buffalo General Medical Center (BGMC). Det sigter mod at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en farmaceut-ledet intervention, der imødekommer sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) under overgange af pleje i akuttafdelingen. Interventionen involverer screening af patienter, der bruger de ansvarlige sundhedssamfund (AHC) HRSN-værktøj, forbinder dem til lokale samfundsbaserede organisationer og udfører opfølgning for at vurdere resultaterne. Undersøgelsen rekrutterer 150 patienter (50 intervention og 100 kontrol) og vurderer metrics for sundhedsudnyttelse, herunder tilbagetagelser af hospitaler og besøg på akuttafdeling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et kvasi-eksperimentelt pilotprojekt udført på Buffalo General Medical Center (BGMC). Ved hjælp af et præ-post-design med en ikke-ækvivalent kontrolgruppe sigter undersøgelsen mod at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en farmaceut-ledet intervention, der imødekommer sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) under plejevirksomheder i akuttafdelingen (ED ). Kvalificerede patienter, inklusive engelsktalende voksne i alderen 18 år eller ældre, identificeres dagligt gennem ED-arbejdslisten af ​​uddannede forskningsassistenter. Deltagerne gennemgår screening ved hjælp af de ansvarlige sundhedssamfund (AHC) HRSN -værktøj til at identificere uopfyldte behov såsom boliginstabilitet, fødevaresikkerhed og transportudfordringer.

Interventionen inkluderer at give patienter med skræddersyede henvisninger til samfundsbaserede organisationer identificeret gennem 211 WNY Resource-databasen, baseret på deres specifikke sociale behov og geografisk placering. Opfølgning af telefonopkald inden for en måned vil vurdere, om deltagerne kontaktede de henviste organisationer, og om disse tjenester var nyttige. En patienttilfredshedsundersøgelse vil også blive gennemført under disse opfølgningsopkald for at måle holdninger til interventionen.

Den historiske kontrolgruppe vil omfatte patienter, der er indlagt eller udskrevet fra ED i samme tidsramme som interventionsgruppen, men uden HRSN -screening. Kontrolgruppedata, herunder sundhedsudnyttelsesresultater, vil blive udvundet fra den elektroniske sundhedsrekord (EHR). Resultater af interesse inkluderer gennemførlighedsforanstaltninger såsom rekrutteringssatser og datakomplethed, acceptabilitetsmålinger som patienttilfredshed og sekundære resultater såsom ikke-planlagte tilbagetagelser af hospitalet og ED-besøg efter 30 dage og 3 måneder efter udladning.

Dataanalyse vil involvere statistiske sammenligninger af demografiske og kliniske egenskaber mellem interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af chi-square-tests for kategoriske variabler og Wilcoxon rang-sum eller t-tests til kontinuerlige variabler. Multivariabel logistisk regression vil vurdere virkningen af ​​interventionen på sundhedsudnyttelsesresultater.

Undersøgelsen forventer at rekruttere 50 patienter i interventionsgruppen og 100 i kontrolgruppen over otte måneder med en samlet undersøgelsesvarighed på 12 måneder, inklusive opfølgning og dataanalyse. Ved at integrere farmaceuter i HRSN -screening og henvisningsprocesser sigter undersøgelsen at tackle kritiske sociale determinanter for sundhed, forbedre plejeovergange og reducere udnyttelsen af ​​sundhedsydelser i undervurderede populationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder: Patienter skal være mindst 18 år gamle.

Status: Patienter, der ses på Buffalo General Medical Center (BGMC).

Udladningsplan: Det forventes, at patienten vil blive udskrevet hjem. Kontrolgruppe: Patienter i kontrolgruppen opfylder de samme inkluderingskriterier som dem i interventionsgruppen, bortset fra at de ikke vil modtage de sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) screening.

Ekskluderingskriterier:

Kognitiv svækkelse: Patienter, der er kognitivt nedsat og ikke i stand til at samtykke, vil blive udelukket.

Ikke-engelsktalende: Ikke-engelsktalende individer er udelukket på grund af arten af ​​interventionen, der kræver direkte kommunikation mellem den kliniske farmaceut og deltagerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Undersøgelsens kontrolarm består af en historisk kohort af patienter, der blev indlagt på eller udskrevet fra akuttafdelingen (ED) på Buffalo General Medical Center (BGMC) i samme tidsramme som interventionsarmen, men modtog ikke den farmaceut-ledede. Sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) screening eller henvisningsintervention. Disse patienter identificeres gennem den elektroniske sundhedsrekord (EHR) baseret på de samme inkluderingskriterier som interventionsgruppen, såsom alder, geografisk placering og udladningsdisposition. Kontroldeltagere matches 1: 1 med interventionsdeltagere ved hjælp af demografiske og kliniske egenskaber, herunder alder (inden for 5 år), postnummer, forsikringstype, decharge -status og race. Data for kontrolarmen inkluderer metrics for sundhedsudnyttelse, såsom 30- og 90-dages ikke-planlagte tilbagetagelser af hospitaler og besøg på akuttafdeling. Kontrolarmen fungerer som en komparator til at evaluere effektiviteten af ​​interventionen
Eksperimentel: Intervention
Interventionen indeholder en mangefacetteret farmaceut-ledet tilgang til at imødekomme sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) under overgange af pleje i akuttafdelingen (ED) ved Buffalo General Medical Center (BGMC). Interventionen inkluderer: 1) Apoteker-ledet medicinafstemning og 2) HRSN-screening ved hjælp af de ansvarlige sundhedssamfund (AHC) HRSN-værktøj. Baseret på resultaterne modtager patienter skræddersyede henvisninger til samfundsbaserede organisationer, der bruger 211 WNY-databasen, som giver lokaliserede ressourcer, der er tilpasset deres sociale behov. Hver patient får en trykt uddelingsopgave, der beskriver de henvisningsoplysninger. Inden for en måned gennemføres et opfølgningstelefonopkald for at følge op med patienter og vurdere yderligere behov samt indsamle feedback gennem en patienttilfredshedsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
Det primære resultatmål for undersøgelsen er den sammensatte hastighed for ikke-planlagte, all-årsag hospitalets tilbagetagelser eller Emergency Department (ED) besøg inden for 30 dage efter hospitalets udskrivning.
30 dage efter udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsmulighed og troskabsmetrik
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning og op til 30 dages efterladning

Rekrutteringssatser: Andelen af ​​de berettigede patienter, der bliver kontaktet og samtykket til interventionen.

Færdiggørelsesgrad: Antallet af patienter, der afslutter alle aspekter af interventionen, herunder opfølgning og patienttilfredshedsundersøgelser.

Opfølgningsrater: Andelen af ​​deltagere, der med succes engagerer sig i henviste samfundsbaserede organisationer (CBO'er).

Gennem undersøgelsesafslutning og op til 30 dages efterladning
Interventionens acceptabilitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning og op til 30 dage efter decharge

Patienttilfredshed med HRSN-screening og henvisningsproces, vurderet gennem undersøgelser efter intervention.

Deltagerens holdninger til farmaceut-ledede sociale plejeinterventioner i en akut plejeindstilling.

Gennem undersøgelsesafslutning og op til 30 dage efter decharge
Priser for ikke -planlagte tilbagetagelser af hospitaler og besøg på akuttafdeling
Tidsramme: Op til 90 dage efter decharge

Hastigheden for ikke-planlagte tilbagetagelser af all-årsagen på hospitalet på 30 og 90 dage: Dette evaluerer hyppigheden af ​​ikke-planlagte tilbagetagelser af hospitalet inden for 30 og 90 dage efter decharge i både interventions- og kontrolgrupperne.

Hastighed af ikke-planlagte, all-Cause Emergency Department (ED) besøg på 30 og 90 dage: Dette måler antallet af ikke-planlagte ED-besøg inden for 30 og 90 dage efter decharge for begge grupper, hvilket giver yderligere indsigt i sundhedsudnyttelsen.

Op til 90 dage efter decharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007867
  • K23HL153582 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apotek

Kliniske forsøg med Intervention

Abonner