- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06802393
Apoteker-ledet SDOH-screeningsintervention under overgange af pleje i en akut plejeindstilling
Implementering af en farmaceut-ledede sociale determinanter for sundhedsscreeningsintervention under overgange af pleje i en akut plejeindstilling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et kvasi-eksperimentelt pilotprojekt udført på Buffalo General Medical Center (BGMC). Ved hjælp af et præ-post-design med en ikke-ækvivalent kontrolgruppe sigter undersøgelsen mod at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af en farmaceut-ledet intervention, der imødekommer sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) under plejevirksomheder i akuttafdelingen (ED ). Kvalificerede patienter, inklusive engelsktalende voksne i alderen 18 år eller ældre, identificeres dagligt gennem ED-arbejdslisten af uddannede forskningsassistenter. Deltagerne gennemgår screening ved hjælp af de ansvarlige sundhedssamfund (AHC) HRSN -værktøj til at identificere uopfyldte behov såsom boliginstabilitet, fødevaresikkerhed og transportudfordringer.
Interventionen inkluderer at give patienter med skræddersyede henvisninger til samfundsbaserede organisationer identificeret gennem 211 WNY Resource-databasen, baseret på deres specifikke sociale behov og geografisk placering. Opfølgning af telefonopkald inden for en måned vil vurdere, om deltagerne kontaktede de henviste organisationer, og om disse tjenester var nyttige. En patienttilfredshedsundersøgelse vil også blive gennemført under disse opfølgningsopkald for at måle holdninger til interventionen.
Den historiske kontrolgruppe vil omfatte patienter, der er indlagt eller udskrevet fra ED i samme tidsramme som interventionsgruppen, men uden HRSN -screening. Kontrolgruppedata, herunder sundhedsudnyttelsesresultater, vil blive udvundet fra den elektroniske sundhedsrekord (EHR). Resultater af interesse inkluderer gennemførlighedsforanstaltninger såsom rekrutteringssatser og datakomplethed, acceptabilitetsmålinger som patienttilfredshed og sekundære resultater såsom ikke-planlagte tilbagetagelser af hospitalet og ED-besøg efter 30 dage og 3 måneder efter udladning.
Dataanalyse vil involvere statistiske sammenligninger af demografiske og kliniske egenskaber mellem interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af chi-square-tests for kategoriske variabler og Wilcoxon rang-sum eller t-tests til kontinuerlige variabler. Multivariabel logistisk regression vil vurdere virkningen af interventionen på sundhedsudnyttelsesresultater.
Undersøgelsen forventer at rekruttere 50 patienter i interventionsgruppen og 100 i kontrolgruppen over otte måneder med en samlet undersøgelsesvarighed på 12 måneder, inklusive opfølgning og dataanalyse. Ved at integrere farmaceuter i HRSN -screening og henvisningsprocesser sigter undersøgelsen at tackle kritiske sociale determinanter for sundhed, forbedre plejeovergange og reducere udnyttelsen af sundhedsydelser i undervurderede populationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder: Patienter skal være mindst 18 år gamle.
Status: Patienter, der ses på Buffalo General Medical Center (BGMC).
Udladningsplan: Det forventes, at patienten vil blive udskrevet hjem. Kontrolgruppe: Patienter i kontrolgruppen opfylder de samme inkluderingskriterier som dem i interventionsgruppen, bortset fra at de ikke vil modtage de sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) screening.
Ekskluderingskriterier:
Kognitiv svækkelse: Patienter, der er kognitivt nedsat og ikke i stand til at samtykke, vil blive udelukket.
Ikke-engelsktalende: Ikke-engelsktalende individer er udelukket på grund af arten af interventionen, der kræver direkte kommunikation mellem den kliniske farmaceut og deltagerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
|
Undersøgelsens kontrolarm består af en historisk kohort af patienter, der blev indlagt på eller udskrevet fra akuttafdelingen (ED) på Buffalo General Medical Center (BGMC) i samme tidsramme som interventionsarmen, men modtog ikke den farmaceut-ledede. Sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) screening eller henvisningsintervention.
Disse patienter identificeres gennem den elektroniske sundhedsrekord (EHR) baseret på de samme inkluderingskriterier som interventionsgruppen, såsom alder, geografisk placering og udladningsdisposition.
Kontroldeltagere matches 1: 1 med interventionsdeltagere ved hjælp af demografiske og kliniske egenskaber, herunder alder (inden for 5 år), postnummer, forsikringstype, decharge -status og race.
Data for kontrolarmen inkluderer metrics for sundhedsudnyttelse, såsom 30- og 90-dages ikke-planlagte tilbagetagelser af hospitaler og besøg på akuttafdeling.
Kontrolarmen fungerer som en komparator til at evaluere effektiviteten af interventionen
|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Interventionen indeholder en mangefacetteret farmaceut-ledet tilgang til at imødekomme sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) under overgange af pleje i akuttafdelingen (ED) ved Buffalo General Medical Center (BGMC).
Interventionen inkluderer: 1) Apoteker-ledet medicinafstemning og 2) HRSN-screening ved hjælp af de ansvarlige sundhedssamfund (AHC) HRSN-værktøj.
Baseret på resultaterne modtager patienter skræddersyede henvisninger til samfundsbaserede organisationer, der bruger 211 WNY-databasen, som giver lokaliserede ressourcer, der er tilpasset deres sociale behov.
Hver patient får en trykt uddelingsopgave, der beskriver de henvisningsoplysninger.
Inden for en måned gennemføres et opfølgningstelefonopkald for at følge op med patienter og vurdere yderligere behov samt indsamle feedback gennem en patienttilfredshedsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
|
Det primære resultatmål for undersøgelsen er den sammensatte hastighed for ikke-planlagte, all-årsag hospitalets tilbagetagelser eller Emergency Department (ED) besøg inden for 30 dage efter hospitalets udskrivning.
|
30 dage efter udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsmulighed og troskabsmetrik
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning og op til 30 dages efterladning
|
Rekrutteringssatser: Andelen af de berettigede patienter, der bliver kontaktet og samtykket til interventionen. Færdiggørelsesgrad: Antallet af patienter, der afslutter alle aspekter af interventionen, herunder opfølgning og patienttilfredshedsundersøgelser. Opfølgningsrater: Andelen af deltagere, der med succes engagerer sig i henviste samfundsbaserede organisationer (CBO'er). |
Gennem undersøgelsesafslutning og op til 30 dages efterladning
|
|
Interventionens acceptabilitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning og op til 30 dage efter decharge
|
Patienttilfredshed med HRSN-screening og henvisningsproces, vurderet gennem undersøgelser efter intervention. Deltagerens holdninger til farmaceut-ledede sociale plejeinterventioner i en akut plejeindstilling. |
Gennem undersøgelsesafslutning og op til 30 dage efter decharge
|
|
Priser for ikke -planlagte tilbagetagelser af hospitaler og besøg på akuttafdeling
Tidsramme: Op til 90 dage efter decharge
|
Hastigheden for ikke-planlagte tilbagetagelser af all-årsagen på hospitalet på 30 og 90 dage: Dette evaluerer hyppigheden af ikke-planlagte tilbagetagelser af hospitalet inden for 30 og 90 dage efter decharge i både interventions- og kontrolgrupperne. Hastighed af ikke-planlagte, all-Cause Emergency Department (ED) besøg på 30 og 90 dage: Dette måler antallet af ikke-planlagte ED-besøg inden for 30 og 90 dage efter decharge for begge grupper, hvilket giver yderligere indsigt i sundhedsudnyttelsen. |
Op til 90 dage efter decharge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007867
- K23HL153582 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Apotek
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPerception of Clinical Pharmacy PracticeEgypten
Kliniske forsøg med Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater