- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06802393
Apteekkarin johtama SDOH-seulontatoimenpide hoidon siirtymien aikana akuutissa hoidossa
Apteekkarin johtamien terveysseulontatoimenpiteiden sosiaalisten tekijöiden toteuttaminen hoidon siirtymien aikana akuutissa hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on lähes Buffalon General Medical Centerissä (BGMC) toteutettu lähes kokeellinen pilottihanke. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida apteekkarin johtaman intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta, joka käsittelee terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita (HRSN) hoidon siirtymien aikana hätäosastolla (ED ). Tukikelpoiset potilaat, mukaan lukien 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat englanninkieliset aikuiset, tunnistetaan päivittäin ED-työlistalla koulutetut tutkimusapulaiset. Osallistujille suoritetaan seulonta vastuullisten terveysyhteisöjen (AHC) HRSN -työkalulla tunnistaakseen tyydyttämättömät tarpeet, kuten asuntojen epävakaus, elintarviketurva ja kuljetushaasteet.
Interventio sisältää potilaiden tarjoamisen räätälöityjen lähetysten kanssa 211 WNY-resurssitietokannan kautta tunnistettuihin yhteisöpohjaisiin organisaatioihin heidän erityisten sosiaalisten tarpeidensa ja maantieteellisen sijainnin perusteella. Seurantapuhelut yhden kuukauden kuluessa arvioidaan, ottivatko osallistujat yhteyttä viitattuihin organisaatioihin ja ovatko nämä palvelut hyödyllisiä. Näiden seurantapuhelujen aikana tehdään myös potilaan tyytyväisyyskysely, joka mitataan asenteita interventioon.
Historiallinen kontrolliryhmä sisältää potilaat, jotka on hyväksytty tai purettu ED: stä saman aikataulun aikana kuin interventioryhmä, mutta ilman HRSN -seulontaa. Kontrolliryhmätiedot, mukaan lukien terveydenhuollon hyödyntämistulokset, poistetaan sähköisestä terveyskertomuksesta (EHR). Kiinnostavia tuloksia ovat toteutettavuustoimenpiteet, kuten rekrytointiasteet ja tietojen täydellisyys, hyväksyttävyysmittarit, kuten potilaan tyytyväisyys, ja toissijaiset tulokset, kuten suunnittelemattomat sairaalan takaisinotto- ja ED-vierailut 30 päivässä ja 3 kuukaudessa purkamisen jälkeen.
Tietoanalyysi sisältää tilastollisia vertailuja interventio- ja kontrolliryhmien välisten demografisten ja kliinisten ominaisuuksien vertailuun käyttämällä kategoristen muuttujien chi-neliötestejä ja jatkuvien muuttujien Wilcoxon Rank-Sum- tai t-testejä. Monimuuttujainen logistinen regressio arvioi intervention vaikutuksen terveydenhuollon käyttötuloksiin.
Tutkimus odottaa rekrytoivan 50 potilasta interventioryhmään ja 100 kontrolliryhmään yli kahdeksan kuukauden ajan. Kokonaistutkimuksen kesto on 12 kuukautta, mukaan lukien seuranta ja tietoanalyysi. Integroimalla apteekkarit HRSN -seulonta- ja lähetysprosesseihin, tutkimuksen tavoitteena on käsitellä terveyden kriittisiä sosiaalisia tekijöitä, parantaa hoidon siirtymiä ja vähentää terveydenhuollon käyttöä vajaaktiivisissa väestöryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä: Potilaiden on oltava vähintään 18 -vuotiaita.
Tila: Potilaat nähdään Buffalon yleisessä lääketieteellisessä keskuksessa (BGMC).
Vastuuvapaussuunnitelma: On odotettavissa, että potilas puretaan kotiin. Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän potilaat täyttävät samat sisällyttämiskriteerit kuin interventioryhmän potilaat, paitsi että he eivät saa terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita (HRSN) seulontaa.
Poissulkemiskriteerit:
Kognitiivinen heikkeneminen: Potilaat, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneitä ja eivät pysty suostumaan, jätetään pois.
Muiden kuin englanninkieliset puhujat: Ei-englanninkieliset henkilöt jätetään ulkopuolelle johtuen intervention luonteesta, joka vaatii suoraa viestintää kliinisen apteekkien ja osallistujien välillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
|
Tutkimuksen valvontaryhmä koostuu historiallisesta ryhmästä potilaista, jotka otettiin vastaan tai vapautettiin pelastusosastolta (ED) Buffalon yleisen lääketieteellisen keskuksen (BGMC) saman aikataulun aikana kuin interventiovarsi, mutta ei saanut apteekkia-LED: tä Terveyteen liittyvät sosiaaliset tarpeet (HRSN) seulonta tai lähetystoimenpiteet.
Nämä potilaat tunnistetaan sähköisen terveystietojen (EHR) kautta, jotka perustuvat samoihin sisällyttämiskriteereihin kuin interventioryhmä, kuten ikä, maantieteellinen sijainti ja vastuuvapaudenhoito.
Kontrolli -osallistujat vastaavat 1: 1 interventioiden osallistujien kanssa, jotka käyttävät demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, mukaan lukien ikä (5 vuoden kuluessa), postinumero, vakuutustyyppi, vastuuvapaustila ja rotu.
Kontrollivarren tietoihin kuuluvat terveydenhuollon käyttömittarit, kuten 30- ja 90 päivän suunnittelemattomat sairaalan takaisinotto- ja päivystysosaston vierailut.
Ohjausvarsi toimii vertailuna intervention tehokkuuden arvioimiseksi
|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Interventio sisältää monipuolisen apteekkarin johtaman lähestymistavan terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) vastaamiseksi hoitoosaston (ED) hoidon siirtymävaiheen aikana Buffalo General Medical Centerissä (BGMC).
Interventio sisältää: 1) apteekkien johtama lääkityksen täsmäytys ja 2) HRSN-seulonta vastuullisten terveysyhteisöjen (AHC) HRSN-työkalulla.
Tulosten perusteella potilaat saavat räätälöityjä viittauksia yhteisöpohjaisiin organisaatioihin, jotka käyttävät 211 WNY-tietokantaa, joka tarjoaa paikallisia resursseja, jotka ovat yhdenmukaisia heidän sosiaalisten tarpeidensa kanssa.
Jokaiselle potilaalle annetaan painettu moniste, jossa kerrotaan lähetystiedot.
Yhden kuukauden kuluessa suoritetaan seurantapuhelu potilaiden kanssa ja arvioidaksesi lisätarpeita sekä kerätä palautetta potilaan tyytyväisyyskyselyn kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on suunnittelemattomien, kaikista syistä aiheutuvien sairaalahakemusten tai päivystysosaston (ED) vierailujen yhdistelmäaste 30 päivän kuluessa sairaalan vastuuvapaudesta.
|
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus ja uskollisuusmittarit
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen ja jopa 30 päivän purkamisen kautta
|
Rekrytointiasteet: Tukikelpoisten potilaiden osuus, jotka ovat lähestyneet ja suostuvat interventioon. Valmistumisaste: Potilaiden lukumäärä, jotka täyttävät kaikki intervention näkökohdat, mukaan lukien seuranta- ja potilaan tyytyväisyyskyselyt. Seurantaprosentti: Osallistujien osuus, jotka ovat menestyksekkäästi ole yhteydessä viitattuihin yhteisöpohjaisiin organisaatioihin (CBOS). |
Tutkimuksen suorittamisen ja jopa 30 päivän purkamisen kautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen ja jopa 30 päivän kuluttua purkamisesta
|
Potilaan tyytyväisyys HRSN-seulonta- ja lähetysprosessiin arvioidaan intervention jälkeisten tutkimusten avulla. Osallistujien asenteet apteekkarin johtamaan sosiaalisen hoidon interventioihin akuutin hoidon ympäristössä. |
Tutkimuksen suorittamisen ja jopa 30 päivän kuluttua purkamisesta
|
|
Suunnittelemattomien sairaalan takaisinotto- ja päivystysosastovierailut
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää purkamisen jälkeen
|
Suunnittelemattomien, kaikkien syiden sairaalan takaisinottojen määrä 30 ja 90 päivässä: Tämä arvioi suunnittelemattomien sairaalan takaisinottojen esiintymistiheyttä 30 ja 90 päivän kuluessa purkamisen jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmissä. Suunnittelemattomien, kaikista syiden hätäosaston (ED) vierailujen nopeus 30 ja 90 päivässä: Tämä mittaa suunnittelemattomien ED-vierailujen lukumäärää 30 ja 90 päivän kuluessa molemmille ryhmille, mikä tarjoaa lisätietoja terveydenhuollon käytöstä. |
Jopa 90 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007867
- K23HL153582 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .