Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøyt-ledet SDOH-screeningintervensjon under overganger av omsorg i en akutt omsorgsmessig setting

15. september 2025 oppdatert av: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo

Implementering av en farmasøyt-ledet sosiale determinanter for helseskjermingsintervensjon under overganger av omsorg i en akutt omsorgsmessig setting

Studien er en kvasi-eksperimentell pilotstudie utført ved Buffalo General Medical Center (BGMC). Den tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til en farmasøyt-ledet intervensjon som adresserer helserelaterte sosiale behov (HRSN) under overganger av omsorg i akuttmottaket. Intervensjonen involverer screening av pasienter som bruker de ansvarlige helsesamfunnene (AHC) HRSN-verktøyet, kobler dem til lokale samfunnsbaserte organisasjoner og gjennomfører oppfølging for å vurdere utfall. Studien vil rekruttere 150 pasienter (50 intervensjon og 100 kontroll) og vurdere helsevesenets utnyttelsesmålinger, inkludert tilbaketaking av sykehus og besøk av akuttmottaket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien er et kvasi-eksperimentelt pilotprosjekt utført ved Buffalo General Medical Center (BGMC). Ved å bruke en pre-post-design med en ikke-ekvivalent kontrollgruppe, tar studien som mål å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til en farmasøyt-ledet intervensjon som adresserer helserelaterte sosiale behov (HRSN) under omsorgsoverganger i akuttmottaket (ED ). Kvalifiserte pasienter, inkludert engelsktalende voksne i alderen 18 år eller eldre, vil bli identifisert daglig gjennom ED-arbeidslisten av trente forskningsassistenter. Deltakerne vil gjennomgå screening ved bruk av de ansvarlige helsemiljøene (AHC) HRSN -verktøyet for å identifisere uoppfylte behov som boliginstabilitet, matusikkerhet og transportutfordringer.

Intervensjonen inkluderer å gi pasienter skreddersydde henvisninger til samfunnsbaserte organisasjoner identifisert gjennom 211 WNY Resource-databasen, basert på deres spesifikke sosiale behov og geografiske beliggenhet. Oppfølging av telefonsamtaler innen en måned vil vurdere om deltakerne kontaktet de henviste organisasjonene og om disse tjenestene var nyttige. En pasienttilfredshetsundersøkelse vil også bli gjennomført under disse oppfølgingssamtalene for å måle holdninger til intervensjonen.

Den historiske kontrollgruppen vil omfatte pasienter som er innlagt eller utskrevet fra ED under samme tidsramme som intervensjonsgruppen, men uten HRSN -screening. Kontrollgruppedata, inkludert utfallsresultater for helsetjenester, vil bli trukket ut fra Electronic Health Record (EHR). Resultatene av interesse inkluderer mulighetstiltak som rekrutteringsgrad og fullstendighet av data, akseptabilitetsberegninger som pasienttilfredshet og sekundære utfall som ikke-planlagte sykehusinnleggelser og ED-besøk etter 30 dager og 3 måneder etter utskrivning.

Dataanalyse vil involvere statistiske sammenligninger av demografiske og kliniske egenskaper mellom intervensjons- og kontrollgruppene ved bruk av chi-square-tester for kategoriske variabler og Wilcoxon rang-sum eller t-tester for kontinuerlige variabler. Multivariabel logistisk regresjon vil vurdere virkningen av intervensjonen på helsevesenets utnyttelsesresultater.

Studien forventer å rekruttere 50 pasienter i intervensjonsgruppen og 100 i kontrollgruppen over åtte måneder, med en total studievarighet på 12 måneder, inkludert oppfølging og dataanalyse. Ved å integrere farmasøyter i HRSN -screening og henvisningsprosesser, tar studien som mål å adressere kritiske sosiale determinanter for helse, forbedre omsorgsovergangene og redusere helsetjenester i underverdige populasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder: Pasienter må være minst 18 år.

Status: Pasienter som blir sett ved Buffalo General Medical Center (BGMC).

Utslippsplan: Det forventes at pasienten vil bli utskrevet hjem. Kontrollgruppe: Pasienter i kontrollgruppen vil oppfylle de samme inkluderingskriteriene som de i intervensjonsgruppen, bortsett fra at de ikke vil motta screening av helserelaterte sosiale behov (HRSN).

Eksklusjonskriterier:

Kognitiv svikt: pasienter som er kognitivt svekket og ikke i stand til å samtykke, vil bli ekskludert.

Ikke-engelske høyttalere: Ikke-engelsktalende individer er ekskludert på grunn av arten av intervensjonen som krever direkte kommunikasjon mellom den kliniske farmasøyten og deltakerne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Kontrollarmen til studien består av en historisk kohort av pasienter som ble innlagt eller utskrevet fra akuttmottaket (ED) ved Buffalo General Medical Center (BGMC) under samme tidsramme som intervensjonsarmen, men mottok ikke den farmasøytiske ledede Helserelaterte sosiale behov (HRSN) screening eller henvisningsintervensjon. Disse pasientene identifiseres gjennom den elektroniske helsejournalen (EHR) basert på de samme inkluderingskriteriene som intervensjonsgruppen, for eksempel alder, geografisk beliggenhet og utskrivningsdisposisjon. Kontrolldeltakere blir matchet 1: 1 med intervensjonsdeltakere som bruker demografiske og kliniske egenskaper, inkludert alder (innen 5 år), postnummer, forsikringstype, utskrivningsstatus og rase. Data for kontrollarmen inkluderer helsevesenets utnyttelsesmålinger som 30- og 90-dagers uplanlagte sykehusinnleggelser og besøk av akuttmottaket. Kontrollarmen fungerer som en komparator for å evaluere effektiviteten av intervensjonen
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen inkluderer en mangefasettert farmasøyt-ledet tilnærming til å adressere helserelaterte sosiale behov (HRSN) under overganger av omsorg i akuttmottaket (ED) ved Buffalo General Medical Center (BGMC). Intervensjonen inkluderer: 1) farmasøyt-ledet medisinsk avstemming, og 2) HRSN-screening ved bruk av ansvarlige helsemiljøer (AHC) HRSN-verktøy. Basert på resultatene får pasienter skreddersydde henvisninger til samfunnsbaserte organisasjoner som bruker 211 WNY-databasen, som gir lokaliserte ressurser tilpasset deres sosiale behov. Hver pasient får en trykt utdeling som beskriver henvisningsinformasjonen. I løpet av en måned gjennomføres en oppfølgingstelefonsamtale for å følge opp pasienter og vurdere ytterligere behov samt samle tilbakemeldinger gjennom en pasienttilfredshetsundersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsevesenets utnyttelse
Tidsramme: 30 dager etter utslipp
Det primære utfallsmålet for studien er den sammensatte frekvensen av ikke-planlagte, alle årsakers sykehusinnstillinger eller akuttmottak (ED) besøk innen 30 dager etter utskrivning av sykehus.
30 dager etter utslipp

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsmulighet og troskap
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier og opptil 30 dagers etterutslipp

Rekrutteringsgrad: Andelen kvalifiserte pasienter som blir kontaktet og samtykke for intervensjonen.

Fullføringsgrad: Antall pasienter som fullfører alle aspekter av intervensjonen, inkludert undersøkelser om oppfølging og pasienttilfredshet.

Oppfølgingsrater: Andelen deltakere som lykkes med henviste samfunnsbaserte organisasjoner (CBOs).

Gjennom fullføring av studier og opptil 30 dagers etterutslipp
Intervensjons akseptabilitet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier og opptil 30 dager etter utskrivning

Pasienttilfredshet med HRSN-screening og henvisningsprosess, vurdert gjennom undersøkelser etter intervensjon.

Deltakernes holdninger til farmasøytledede sosiale omsorgsinngrep i en akutt omsorg.

Gjennom fullføring av studier og opptil 30 dager etter utskrivning
Priser for ikke -planlagte sykehusinnleggelser og besøk av akuttmottaket
Tidsramme: Opptil 90 dager etter utskrivning

Hastigheten av ikke-planlagte, helt årsakers sykehusinnleggelser etter 30 og 90 dager: Dette evaluerer hyppigheten av ikke-planlagte sykehusinnleggelser innen 30 og 90 dager etter utskrivning i både intervensjons- og kontrollgruppene.

Rate av uplanlagte, akuttmottak på alle årsaker (ED) på 30 og 90 dager: Dette måler antall uplanlagte ED-besøk innen 30 og 90 dager etter utskrivning for begge grupper, og gir ytterligere innsikt i bruk av helsevesenet.

Opptil 90 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere