- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06802393
Intervention de dépistage du SDOH dirigé par les pharmaciens lors des transitions de soins dans un cadre de soins actifs
Mise en œuvre d'un déterminant social dirigé par des pharmaciens de l'intervention de dépistage de la santé lors des transitions de soins dans un cadre de soins actifs
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un projet pilote quasi expérimental réalisé au Buffalo General Medical Center (BGMC). En utilisant une conception pré-post avec un groupe témoin non équivalent, l'étude vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention dirigée par le pharmacien répondant aux besoins sociaux liés à la santé (HRSN) pendant les transitions de soins au service des urgences (Ed ). Les patients éligibles, y compris les adultes anglophones âgés de 18 ans ou plus, seront identifiés quotidiennement par le biais de la liste de travaux de l'urgence par des assistants de recherche qualifiés. Les participants subiront un dépistage à l'aide de l'outil HRSN des communautés de santé responsables (AHC) pour identifier les besoins non satisfaits tels que l'instabilité du logement, l'insécurité alimentaire et les défis de transport.
L'intervention comprend la fourniture aux patients des références personnalisées à des organisations communautaires identifiées via la base de données des ressources WNY 211, sur la base de leurs besoins sociaux spécifiques et de leur emplacement géographique. Les appels téléphoniques de suivi dans un délai d'un mois évalueront si les participants ont contacté les organisations référées et si ces services ont été utiles. Une enquête de satisfaction des patients sera également menée lors de ces appels de suivi pour évaluer les attitudes envers l'intervention.
Le groupe témoin historique comprendra des patients admis ou déchargés de l'urgence au cours du même délai que le groupe d'intervention mais sans dépistage HRSN. Les données du groupe témoin, y compris les résultats d'utilisation des soins de santé, seront extraites du dossier de santé électronique (DSE). Les résultats d'intérêt comprennent des mesures de faisabilité telles que les taux de recrutement et l'exhaustivité des données, les mesures d'acceptabilité telles que la satisfaction des patients et les résultats secondaires tels que les réadmissions à l'hôpital imprévues et les visites d'urgence à 30 jours et 3 mois après la décharge.
L'analyse des données impliquera des comparaisons statistiques des caractéristiques démographiques et cliniques entre les groupes d'intervention et de contrôle en utilisant des tests du chi carré pour des variables catégorielles et des tests de rang de Wilcoxon ou des tests t pour les variables continues. La régression logistique multivariable évaluera l'impact de l'intervention sur les résultats de l'utilisation des soins de santé.
L'étude prévoit de recruter 50 patients dans le groupe d'intervention et 100 dans le groupe témoin sur huit mois, avec une durée totale de l'étude de 12 mois, y compris le suivi et l'analyse des données. En intégrant les pharmaciens dans le dépistage HRSN et les processus de référence, l'étude vise à traiter les déterminants sociaux critiques de la santé, à améliorer les transitions des soins et à réduire l'utilisation des soins de santé dans les populations mal desservies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- Buffalo General Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Âge: Les patients doivent avoir au moins 18 ans.
Statut: Les patients étant vus au Buffalo General Medical Center (BGMC).
Plan de sortie: Il est prévu que le patient sera renvoyé chez lui. Groupe témoin: Les patients du groupe témoin répondront aux mêmes critères d'inclusion que ceux du groupe d'intervention, sauf qu'ils ne recevront pas le dépistage des besoins sociaux liés à la santé (HRSN).
Critères d'exclusion:
Affaiblissement cognitif: les patients atteints de troubles cognitifs et incapables de consentir seront exclus.
Conférenciers non anglais: les personnes non anglophones sont exclues en raison de la nature de l'intervention nécessitant une communication directe entre le pharmacien clinique et les participants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
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La branche témoin de l'étude se compose d'une cohorte historique de patients qui ont été admis ou déchargés du service d'urgence (ed) au Buffalo General Medical Center (BGMC) pendant le même délai que le bras d'intervention mais n'ont pas reçu le pharmacien dirigé par le pharmacien Dépistage des besoins sociaux liés à la santé (HRSN) ou intervention de référence.
Ces patients sont identifiés dans le dossier de santé électronique (DSE) sur la base des mêmes critères d'inclusion que le groupe d'intervention, tels que l'âge, la localisation géographique et la disposition de sortie.
Les participants témoins sont appariés 1: 1 avec les participants à l'intervention utilisant des caractéristiques démographiques et cliniques, y compris l'âge (dans les 5 ans), le code postal, le type d'assurance, le statut de sortie et la race.
Les données de la branche de contrôle comprennent les mesures d'utilisation des soins de santé telles que les réadmissions à hôpital imprévues de 30 et 90 jours et les visites des services d'urgence.
Le bras de contrôle sert de comparateur pour évaluer l'efficacité de l'intervention
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Expérimental: Intervention
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L'intervention intègre une approche dirigée par les pharmaciens multiformes pour répondre aux besoins sociaux liés à la santé (HRSN) lors des transitions de soins au service d'urgence (ED) au Buffalo General Medical Center (BGMC).
L'intervention comprend: 1) la réconciliation des médicaments dirigée par les pharmaciens et 2) le dépistage HRSN à l'aide de l'outil HRSN des communautés de santé responsables (AHC).
Sur la base des résultats, les patients reçoivent des références sur mesure à des organisations communautaires utilisant la base de données 211 WNY, qui fournit des ressources localisées alignées sur leurs besoins sociaux.
Chaque patient reçoit un document imprimé détaillant les informations de référence.
Dans un mois, un appel téléphonique de suivi est effectué pour faire un suivi avec les patients et évaluer les besoins supplémentaires ainsi que recueillir des commentaires grâce à une enquête de satisfaction des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des soins de santé
Délai: 30 jours après la sortie
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La principale mesure des résultats de l'étude est le taux composite de réadmissions hospitalières imprévues et toutes les causes ou des visites d'urgence (ED) dans les 30 jours suivant la libération de l'hôpital.
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30 jours après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervention Faisibilité et métriques de fidélité
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude et jusqu'à 30 jours après la sortie
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Taux de recrutement: la proportion de patients éligibles qui sont approchés et consentis pour l'intervention. Taux d'achèvement: le nombre de patients qui complètent tous les aspects de l'intervention, y compris les enquêtes de suivi et de satisfaction des patients. Taux de suivi: la proportion de participants qui réussissent avec succès avec des organisations communautaires référées (CBO). |
Grâce à l'achèvement de l'étude et jusqu'à 30 jours après la sortie
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude et jusqu'à 30 jours après la décharge
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La satisfaction des patients à l'égard du processus de dépistage et de référence du HRSN, évaluée par le biais d'enquêtes post-intervention. Attitudes des participants envers les interventions de soins sociaux dirigés par les pharmaciens dans un cadre de soins actifs. |
Grâce à l'achèvement de l'étude et jusqu'à 30 jours après la décharge
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Taux de réadmissions à l'hôpital imprévues et de visites aux services d'urgence
Délai: Jusqu'à 90 jours après la sortie
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Taux de réadmissions à l'hôpital non planifiées et toutes causes confondues à 30 et 90 jours: Cela évalue la fréquence des réadmissions hospitalières non planifiées dans les 30 et 90 jours après la décharge dans les groupes d'intervention et de contrôle. Taux de visites imprévues et toutes les causes d'urgence (ed) à 30 et 90 jours: Cela mesure le nombre de visites non planifiées de l'urgence dans les 30 et 90 jours après la création pour les deux groupes, fournissant des informations supplémentaires sur l'utilisation des soins de santé. |
Jusqu'à 90 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007867
- K23HL153582 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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