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Intervention de dépistage du SDOH dirigé par les pharmaciens lors des transitions de soins dans un cadre de soins actifs

15 septembre 2025 mis à jour par: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo

Mise en œuvre d'un déterminant social dirigé par des pharmaciens de l'intervention de dépistage de la santé lors des transitions de soins dans un cadre de soins actifs

L'étude est une étude pilote quasi expérimentale menée au Buffalo General Medical Center (BGMC). Il vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention dirigée par des pharmaciens répondant aux besoins sociaux liés à la santé (HRSN) lors des transitions de soins au service des urgences. L'intervention implique le dépistage des patients utilisant l'outil HRSN des communautés de santé responsables (AHC), les connectant aux organisations communautaires locales et effectuant un suivi pour évaluer les résultats. L'étude recrutera 150 patients (50 intervention et 100 contrôle) et évaluera les mesures d'utilisation des soins de santé, y compris les réadmissions à l'hôpital et les visites des services d'urgence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude est un projet pilote quasi expérimental réalisé au Buffalo General Medical Center (BGMC). En utilisant une conception pré-post avec un groupe témoin non équivalent, l'étude vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention dirigée par le pharmacien répondant aux besoins sociaux liés à la santé (HRSN) pendant les transitions de soins au service des urgences (Ed ). Les patients éligibles, y compris les adultes anglophones âgés de 18 ans ou plus, seront identifiés quotidiennement par le biais de la liste de travaux de l'urgence par des assistants de recherche qualifiés. Les participants subiront un dépistage à l'aide de l'outil HRSN des communautés de santé responsables (AHC) pour identifier les besoins non satisfaits tels que l'instabilité du logement, l'insécurité alimentaire et les défis de transport.

L'intervention comprend la fourniture aux patients des références personnalisées à des organisations communautaires identifiées via la base de données des ressources WNY 211, sur la base de leurs besoins sociaux spécifiques et de leur emplacement géographique. Les appels téléphoniques de suivi dans un délai d'un mois évalueront si les participants ont contacté les organisations référées et si ces services ont été utiles. Une enquête de satisfaction des patients sera également menée lors de ces appels de suivi pour évaluer les attitudes envers l'intervention.

Le groupe témoin historique comprendra des patients admis ou déchargés de l'urgence au cours du même délai que le groupe d'intervention mais sans dépistage HRSN. Les données du groupe témoin, y compris les résultats d'utilisation des soins de santé, seront extraites du dossier de santé électronique (DSE). Les résultats d'intérêt comprennent des mesures de faisabilité telles que les taux de recrutement et l'exhaustivité des données, les mesures d'acceptabilité telles que la satisfaction des patients et les résultats secondaires tels que les réadmissions à l'hôpital imprévues et les visites d'urgence à 30 jours et 3 mois après la décharge.

L'analyse des données impliquera des comparaisons statistiques des caractéristiques démographiques et cliniques entre les groupes d'intervention et de contrôle en utilisant des tests du chi carré pour des variables catégorielles et des tests de rang de Wilcoxon ou des tests t pour les variables continues. La régression logistique multivariable évaluera l'impact de l'intervention sur les résultats de l'utilisation des soins de santé.

L'étude prévoit de recruter 50 patients dans le groupe d'intervention et 100 dans le groupe témoin sur huit mois, avec une durée totale de l'étude de 12 mois, y compris le suivi et l'analyse des données. En intégrant les pharmaciens dans le dépistage HRSN et les processus de référence, l'étude vise à traiter les déterminants sociaux critiques de la santé, à améliorer les transitions des soins et à réduire l'utilisation des soins de santé dans les populations mal desservies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Âge: Les patients doivent avoir au moins 18 ans.

Statut: Les patients étant vus au Buffalo General Medical Center (BGMC).

Plan de sortie: Il est prévu que le patient sera renvoyé chez lui. Groupe témoin: Les patients du groupe témoin répondront aux mêmes critères d'inclusion que ceux du groupe d'intervention, sauf qu'ils ne recevront pas le dépistage des besoins sociaux liés à la santé (HRSN).

Critères d'exclusion:

Affaiblissement cognitif: les patients atteints de troubles cognitifs et incapables de consentir seront exclus.

Conférenciers non anglais: les personnes non anglophones sont exclues en raison de la nature de l'intervention nécessitant une communication directe entre le pharmacien clinique et les participants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
La branche témoin de l'étude se compose d'une cohorte historique de patients qui ont été admis ou déchargés du service d'urgence (ed) au Buffalo General Medical Center (BGMC) pendant le même délai que le bras d'intervention mais n'ont pas reçu le pharmacien dirigé par le pharmacien Dépistage des besoins sociaux liés à la santé (HRSN) ou intervention de référence. Ces patients sont identifiés dans le dossier de santé électronique (DSE) sur la base des mêmes critères d'inclusion que le groupe d'intervention, tels que l'âge, la localisation géographique et la disposition de sortie. Les participants témoins sont appariés 1: 1 avec les participants à l'intervention utilisant des caractéristiques démographiques et cliniques, y compris l'âge (dans les 5 ans), le code postal, le type d'assurance, le statut de sortie et la race. Les données de la branche de contrôle comprennent les mesures d'utilisation des soins de santé telles que les réadmissions à hôpital imprévues de 30 et 90 jours et les visites des services d'urgence. Le bras de contrôle sert de comparateur pour évaluer l'efficacité de l'intervention
Expérimental: Intervention
L'intervention intègre une approche dirigée par les pharmaciens multiformes pour répondre aux besoins sociaux liés à la santé (HRSN) lors des transitions de soins au service d'urgence (ED) au Buffalo General Medical Center (BGMC). L'intervention comprend: 1) la réconciliation des médicaments dirigée par les pharmaciens et 2) le dépistage HRSN à l'aide de l'outil HRSN des communautés de santé responsables (AHC). Sur la base des résultats, les patients reçoivent des références sur mesure à des organisations communautaires utilisant la base de données 211 WNY, qui fournit des ressources localisées alignées sur leurs besoins sociaux. Chaque patient reçoit un document imprimé détaillant les informations de référence. Dans un mois, un appel téléphonique de suivi est effectué pour faire un suivi avec les patients et évaluer les besoins supplémentaires ainsi que recueillir des commentaires grâce à une enquête de satisfaction des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé
Délai: 30 jours après la sortie
La principale mesure des résultats de l'étude est le taux composite de réadmissions hospitalières imprévues et toutes les causes ou des visites d'urgence (ED) dans les 30 jours suivant la libération de l'hôpital.
30 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention Faisibilité et métriques de fidélité
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude et jusqu'à 30 jours après la sortie

Taux de recrutement: la proportion de patients éligibles qui sont approchés et consentis pour l'intervention.

Taux d'achèvement: le nombre de patients qui complètent tous les aspects de l'intervention, y compris les enquêtes de suivi et de satisfaction des patients.

Taux de suivi: la proportion de participants qui réussissent avec succès avec des organisations communautaires référées (CBO).

Grâce à l'achèvement de l'étude et jusqu'à 30 jours après la sortie
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude et jusqu'à 30 jours après la décharge

La satisfaction des patients à l'égard du processus de dépistage et de référence du HRSN, évaluée par le biais d'enquêtes post-intervention.

Attitudes des participants envers les interventions de soins sociaux dirigés par les pharmaciens dans un cadre de soins actifs.

Grâce à l'achèvement de l'étude et jusqu'à 30 jours après la décharge
Taux de réadmissions à l'hôpital imprévues et de visites aux services d'urgence
Délai: Jusqu'à 90 jours après la sortie

Taux de réadmissions à l'hôpital non planifiées et toutes causes confondues à 30 et 90 jours: Cela évalue la fréquence des réadmissions hospitalières non planifiées dans les 30 et 90 jours après la décharge dans les groupes d'intervention et de contrôle.

Taux de visites imprévues et toutes les causes d'urgence (ed) à 30 et 90 jours: Cela mesure le nombre de visites non planifiées de l'urgence dans les 30 et 90 jours après la création pour les deux groupes, fournissant des informations supplémentaires sur l'utilisation des soins de santé.

Jusqu'à 90 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

31 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00007867
  • K23HL153582 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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