Intervención de detección de SDOH dirigida por farmacéutico durante las transiciones de atención en un entorno de atención aguda
Implementación de un determinantes sociales dirigidos por farmacéuticos de la intervención de detección de la salud durante las transiciones de atención en un entorno de atención aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un proyecto piloto cuasiexperimental realizado en Buffalo General Medical Center (BGMC). Utilizando un diseño previo a la publicación con un grupo de control no equivalente, el estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad de una intervención dirigida por farmacéutico que aborda las necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSN) durante las transiciones de atención en el departamento de emergencias (ED (ED ). Los pacientes elegibles, incluidos los adultos de habla inglesa de 18 años o más, serán identificados diariamente a través de la lista de trabajo de ED por asistentes de investigación capacitados. Los participantes se someterán a una evaluación utilizando la herramienta HRSN de comunidades de salud responsables (AHC) para identificar las necesidades no satisfechas, como la inestabilidad de la vivienda, la inseguridad alimentaria y los desafíos de transporte.
La intervención incluye proporcionar a los pacientes referencias personalizadas a organizaciones comunitarias identificadas a través de la base de datos de recursos de 211 WNY, en función de sus necesidades sociales específicas y su ubicación geográfica. Las llamadas telefónicas de seguimiento dentro de un mes evaluarán si los participantes contactaron a las organizaciones referidas y si estos servicios fueron útiles. También se realizará una encuesta de satisfacción del paciente durante estas llamadas de seguimiento para medir las actitudes hacia la intervención.
El grupo de control histórico incluirá pacientes ingresados o dados de alta del ED durante el mismo marco de tiempo que el grupo de intervención pero sin detección de HRSN. Los datos del grupo de control, incluidos los resultados de utilización de la salud, se extraerán del registro de salud electrónica (EHR). Los resultados de interés incluyen medidas de viabilidad, como las tasas de reclutamiento e integridad de los datos, métricas de aceptabilidad, como la satisfacción del paciente y los resultados secundarios, como los reingresos hospitalarios no planificados y las visitas de urgencias a los 30 días y 3 meses después de la descarga.
El análisis de datos implicará comparaciones estadísticas de las características demográficas y clínicas entre los grupos de intervención y control utilizando pruebas de chi-cuadrado para variables categóricas y pruebas de rango o prueba t de Wilcoxon para variables continuas. La regresión logística multivariable evaluará el impacto de la intervención en los resultados de utilización de la salud.
El estudio espera reclutar a 50 pacientes en el grupo de intervención y 100 en el grupo de control durante ocho meses, con una duración total del estudio de 12 meses, incluido el seguimiento y el análisis de datos. Al integrar a los farmacéuticos en procesos de detección y referencia de HRSN, el estudio tiene como objetivo abordar los determinantes sociales críticos de la salud, mejorar las transiciones de la atención y reducir la utilización de la atención médica en poblaciones desatendidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Buffalo General Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad: los pacientes deben tener al menos 18 años.
Estado: los pacientes que se atienden en el Buffalo General Medical Center (BGMC).
Plan de alta: se anticipa que el paciente será dado de alta en casa. Grupo de control: los pacientes en el grupo de control cumplirán con los mismos criterios de inclusión que los del grupo de intervención, excepto que no recibirán la detección de necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSN).
Criterios de exclusión:
Deterioro cognitivo: los pacientes con discapacidad cognitiva e incapaces de consentimiento serán excluidos.
Conferters no ingleses: las personas que no hablan inglés están excluidas debido a la naturaleza de la intervención que requiere comunicación directa entre el farmacéutico clínico y los participantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
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El brazo de control del estudio consiste en una cohorte histórica de pacientes que fueron ingresados o dados de alta del departamento de emergencias (DE) en el Buffalo General Medical Center (BGMC) durante el mismo plazo que el brazo de intervención pero no recibió el farmacéutico dirigido por farmacéutico. Detección de necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSN) o intervención de referencia.
Estos pacientes se identifican a través del registro electrónico de salud (EHR) en función de los mismos criterios de inclusión que el grupo de intervención, como la edad, la ubicación geográfica y la disposición de alta.
Los participantes de control se combinan 1: 1 con participantes de intervención utilizando características demográficas y clínicas, incluida la edad (dentro de los 5 años), el código postal, el tipo de seguro, el estado de alta y la raza.
Los datos para el brazo de control incluyen métricas de utilización de atención médica, como reingresos hospitalarios no planificados de 30 y 90 días y visitas al departamento de emergencias.
El brazo de control sirve como comparador para evaluar la efectividad de la intervención
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Experimental: Intervención
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La intervención incorpora un enfoque multifacético dirigido por farmacéutico para abordar las necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSN) durante las transiciones de atención en el departamento de emergencias (DE) en el Buffalo General Medical Center (BGMC).
La intervención incluye: 1) conciliación de medicamentos dirigidos por farmacéuticos, y 2) detección de HRSN utilizando la herramienta HRSN de comunidades de salud responsables (AHC).
Según los resultados, los pacientes reciben referencias personalizadas a organizaciones basadas en la comunidad que utilizan la base de datos 211 WNY, que proporciona recursos localizados alineados con sus necesidades sociales.
Cada paciente recibe un folleto impreso que detalla la información de referencia.
Dentro de un mes, se realiza una llamada telefónica de seguimiento para hacer un seguimiento con los pacientes y evaluar las necesidades adicionales, así como recopilar comentarios a través de una encuesta de satisfacción del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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La medida de resultado primaria del estudio es la tasa compuesta de visitas de reingresos hospitalarias o del departamento de emergencias no planificados por todas las causas (DE) dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria.
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30 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de intervención y métricas de fidelidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio y hasta los 30 días después del alta
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Tasas de reclutamiento: la proporción de pacientes elegibles que se abordan y consenten para la intervención. Tasas de finalización: el número de pacientes que completan todos los aspectos de la intervención, incluidas las encuestas de seguimiento y satisfacción del paciente. Tasas de seguimiento: la proporción de participantes que se involucran con éxito con las organizaciones comunitarias referidas (CBO). |
A través de la finalización del estudio y hasta los 30 días después del alta
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio y hasta los 30 días después de la descarga
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Satisfacción del paciente con el proceso de detección y referencia de HRSN, evaluado a través de encuestas posteriores a la intervención. Actitudes participantes hacia las intervenciones de atención social dirigidas por farmacéuticos en un entorno de atención aguda. |
A través de la finalización del estudio y hasta los 30 días después de la descarga
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Tarifas de reingresos del hospital no planificados y visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la descarga
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Tasa de reingresos hospitalarios no planificados en todas las causas a los 30 y 90 días: esto evalúa la frecuencia de los reingresos hospitalarios no planificados dentro de los 30 y 90 días posteriores a la descarga en los grupos de intervención y control. Tasa de visitas no planificadas del Departamento de Emergencias (DE) de todas las causas a los 30 y 90 días: esto mide el número de visitas de DE no planificadas dentro de los 30 y 90 días posteriores a la descarga para ambos grupos, proporcionando información adicional sobre la utilización de la atención médica. |
Hasta 90 días después de la descarga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007867
- K23HL153582 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .