Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence screeningu lékárníka vedené lékárníky během přechodu péče v akutní péči

15. září 2025 aktualizováno: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo

Implementace sociálních determinant lékárníka vedená zásahem do zdravotního screeningu během přechodů péče v akutní péči

Studie je kvazi experimentální pilotní studie provedená v Buffalo General Medical Center (BGMC). Jeho cílem je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a efektivitu intervence vedeného lékárníkem, který se zabývá sociálními potřebami (HRSN) během přechodů péče na pohotovostním oddělení. Intervence zahrnuje screening pacientů pomocí nástroje HRSN z odpovědných zdravotnických komunit (AHC), propojení s místními komunitními organizacemi a provádění sledování pro posouzení výsledků. Studie najme 150 pacientů (50 intervence a 100 kontroly) a posoudí metriky využití zdravotní péče, včetně readmise nemocnic a návštěv pohotovostního oddělení.

Přehled studie

Detailní popis

Studie je kvazi-experimentální pilotní projekt prováděný v Buffalo General Medical Center (BGMC). Studie je používání předškolního návrhu s nekvalitní kontrolní skupinou za cíl vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a účinnost lékárníka vedeného zásahu, který se zabývá sociálními potřebami zdraví (HRSN) během přechodů péče na pohotovostním oddělení (ED (ED (ED ). Způsobilí pacienti, včetně anglicky mluvících dospělých ve věku 18 let a starších, budou denně identifikováni prostřednictvím pracovního seznamu ED vyškolených výzkumných asistentů. Účastníci se podrobí screeningu pomocí nástroje HRSN z odpovědných zdravotnických komunit (AHC) k identifikaci neuspokojených potřeb, jako je nestabilita bydlení, nejistota potravin a přepravní výzvy.

Intervence zahrnuje poskytnutí pacientů s doporučením na míru komunitním organizacím identifikovaným prostřednictvím databáze zdrojů 211 WNY na základě jejich konkrétních sociálních potřeb a geografické polohy. Následné telefonní hovory do jednoho měsíce posoudí, zda účastníci kontaktovali doporučené organizace a zda byly tyto služby užitečné. Během těchto následných hovorů bude také proveden průzkum spokojenosti pacienta, aby měřil postoje k zásahu.

Historická kontrolní skupina bude zahrnovat pacienty přijaté nebo propuštěné z ED ve stejném časovém rámci jako intervenční skupina, ale bez HRSN screeningu. Data kontrolní skupiny, včetně výsledků využití zdravotní péče, budou extrahována z elektronického zdravotního záznamu (EHR). Mezi výsledky zájmu patří opatření proveditelnosti, jako jsou míry náboru a úplnost dat, metriky přijatelnosti, jako je spokojenost pacientů, a sekundární výsledky, jako jsou neplánované readmise v nemocnici a návštěvy ED po 30 dnech a 3 měsíce po propuštění.

Analýza dat bude zahrnovat statistické srovnání demografických a klinických charakteristik mezi intervenčními a kontrolními skupinami pomocí testů chí-kvadrát pro kategorické proměnné a Wilcoxon Rank-součet nebo t-testy pro kontinuální proměnné. Multivariabilní logistická regrese posoudí dopad zásahu na výsledky využití zdravotní péče.

Studie očekává, že najme 50 pacientů v intervenční skupině a 100 v kontrolní skupině po dobu osmi měsíců, s celkovou dobou trvání studie 12 měsíců, včetně sledování a analýzy dat. Integrace lékárníků do procesu screeningu a doporučení HRSN je zaměřena na řešení kritických sociálních determinant zdraví, zlepšení přechodů péče a snížení využití zdravotní péče v nedostatečně obsluhovaných populacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk: Pacienti musí mít nejméně 18 let.

Stav: Pacienti, kteří jsou pozorováni v Buffalo General Medical Center (BGMC).

Plán propuštění: Očekává se, že pacient bude propuštěn domů. Kontrolní skupina: Pacienti v kontrolní skupině budou splňovat stejná kritéria pro zařazení jako pacienti v intervenční skupině, kromě toho, že neobdrží screening sociálních potřeb souvisejících se zdravím (HRSN).

Kritéria pro vyloučení:

Kognitivní poškození: Vyloučeni budou pacienti, kteří jsou kognitivně narušeni a neschopní souhlasu.

Neangličtí reproduktory: Neanglističtí mluvící jednotlivci jsou vyloučeni kvůli povaze zásahu vyžadující přímou komunikaci mezi klinickým lékárníkem a účastníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Kontrolní rameno studie sestává z historické kohorty pacientů, kteří byli přijaty nebo propuštěni z pohotovostního oddělení (ED) v Buffalo General Medical Center (BGMC) ve stejném časovém rámci jako intervenční rameno, ale nedostali lékárníka vedené Screening sociálních potřeb (HRSN) nebo zdravotního zásahu souvisejícího se zdravím. Tito pacienti jsou identifikováni prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR) na základě stejných kritérií pro zařazení jako intervenční skupina, jako je věk, geografická poloha a dispozice propuštění. Účastníci kontroly jsou porovnáni 1: 1 s účastníky intervence využívajících demografické a klinické charakteristiky, včetně věku (do 5 let), PSČ, typu pojištění, stavu propuštění a rasy. Údaje o kontrolním rameni zahrnují metriky využití zdravotní péče, jako jsou 30 a 90denní neplánované readmise nemocnice a návštěvy pohotovostního oddělení. Kontrolní rameno slouží jako komparátor k vyhodnocení účinnosti intervence
Experimentální: Zásah
Intervence zahrnuje mnohostranný lékárník vedený přístup k řešení sociálních potřeb souvisejících se zdravím (HRSN) během přechodů péče na pohotovostním oddělení (ED) v Buffalo General Medical Center (BGMC). Intervence zahrnuje: 1) Srovnání léků vedených lékárníky a 2) screening HRSN pomocí nástroje HRSN z odpovědných zdravotnických komunit (AHC). Na základě výsledků dostávají pacienti na míru na míru na míru komunitním organizacím pomocí databáze 211 WNY, která poskytuje lokalizované zdroje v souladu s jejich sociálními potřebami. Každý pacient dostane tištěné letáky s podrobnostmi o informacích o doporučení. Během jednoho měsíce se provádí následná telefonní hovor, který sleduje pacienty a posoudí další potřeby a shromažďuje zpětnou vazbu prostřednictvím průzkumu spokojenosti pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotní péče
Časové okno: 30 dní po propuštění
Primárním výsledkem měřítka studie je složená míra neplánovaných návštěv v nemocnici nebo na pohotovostním oddělení (ED) do 30 dnů po propuštění nemocnice.
30 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční metriky věrnosti
Časové okno: Dokončením studie a až 30denního po propuštění

Míra náboru: podíl způsobilých pacientů, kteří se oslovili a souhlasili s intervencí.

Míra dokončení: Počet pacientů, kteří dokončují všechny aspekty intervence, včetně průzkumů sledování a spokojenosti pacienta.

Míra sledování: podíl účastníků, kteří se úspěšně zabývají referenčními komunitními organizacemi (CBO).

Dokončením studie a až 30denního po propuštění
Přijatelnost intervence
Časové okno: Dokončením studie a až 30 dní po propuštění

Spokojenost pacienta s procesem screeningu a doporučení HRSN, hodnoceno prostřednictvím průzkumů po zásahu.

Postoje účastníků k intervencím sociální péče vedené lékárníkem v akutní péči.

Dokončením studie a až 30 dní po propuštění
Sazby neplánovaných readmisí nemocnic a návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: Až 90 dní po propuštění

Míra neplánovaných readmisí nemocnice s všemi příčinami po 30 a 90 dnech: To vyhodnocuje frekvenci neplánovaných readmisů nemocnice do 30 a 90 dnů po propuštění v intervenčních i kontrolních skupinách.

Sazba neplánovaných návštěv pohotovostního oddělení (ED) všech příčin za 30 a 90 dnů: To měří počet neplánovaných ED návštěv do 30 a 90 dnů po propuštění pro obě skupiny a poskytuje další informace o využití zdravotní péče.

Až 90 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Předplatit