- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06802393
Intervence screeningu lékárníka vedené lékárníky během přechodu péče v akutní péči
Implementace sociálních determinant lékárníka vedená zásahem do zdravotního screeningu během přechodů péče v akutní péči
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je kvazi-experimentální pilotní projekt prováděný v Buffalo General Medical Center (BGMC). Studie je používání předškolního návrhu s nekvalitní kontrolní skupinou za cíl vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a účinnost lékárníka vedeného zásahu, který se zabývá sociálními potřebami zdraví (HRSN) během přechodů péče na pohotovostním oddělení (ED (ED (ED ). Způsobilí pacienti, včetně anglicky mluvících dospělých ve věku 18 let a starších, budou denně identifikováni prostřednictvím pracovního seznamu ED vyškolených výzkumných asistentů. Účastníci se podrobí screeningu pomocí nástroje HRSN z odpovědných zdravotnických komunit (AHC) k identifikaci neuspokojených potřeb, jako je nestabilita bydlení, nejistota potravin a přepravní výzvy.
Intervence zahrnuje poskytnutí pacientů s doporučením na míru komunitním organizacím identifikovaným prostřednictvím databáze zdrojů 211 WNY na základě jejich konkrétních sociálních potřeb a geografické polohy. Následné telefonní hovory do jednoho měsíce posoudí, zda účastníci kontaktovali doporučené organizace a zda byly tyto služby užitečné. Během těchto následných hovorů bude také proveden průzkum spokojenosti pacienta, aby měřil postoje k zásahu.
Historická kontrolní skupina bude zahrnovat pacienty přijaté nebo propuštěné z ED ve stejném časovém rámci jako intervenční skupina, ale bez HRSN screeningu. Data kontrolní skupiny, včetně výsledků využití zdravotní péče, budou extrahována z elektronického zdravotního záznamu (EHR). Mezi výsledky zájmu patří opatření proveditelnosti, jako jsou míry náboru a úplnost dat, metriky přijatelnosti, jako je spokojenost pacientů, a sekundární výsledky, jako jsou neplánované readmise v nemocnici a návštěvy ED po 30 dnech a 3 měsíce po propuštění.
Analýza dat bude zahrnovat statistické srovnání demografických a klinických charakteristik mezi intervenčními a kontrolními skupinami pomocí testů chí-kvadrát pro kategorické proměnné a Wilcoxon Rank-součet nebo t-testy pro kontinuální proměnné. Multivariabilní logistická regrese posoudí dopad zásahu na výsledky využití zdravotní péče.
Studie očekává, že najme 50 pacientů v intervenční skupině a 100 v kontrolní skupině po dobu osmi měsíců, s celkovou dobou trvání studie 12 měsíců, včetně sledování a analýzy dat. Integrace lékárníků do procesu screeningu a doporučení HRSN je zaměřena na řešení kritických sociálních determinant zdraví, zlepšení přechodů péče a snížení využití zdravotní péče v nedostatečně obsluhovaných populacích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk: Pacienti musí mít nejméně 18 let.
Stav: Pacienti, kteří jsou pozorováni v Buffalo General Medical Center (BGMC).
Plán propuštění: Očekává se, že pacient bude propuštěn domů. Kontrolní skupina: Pacienti v kontrolní skupině budou splňovat stejná kritéria pro zařazení jako pacienti v intervenční skupině, kromě toho, že neobdrží screening sociálních potřeb souvisejících se zdravím (HRSN).
Kritéria pro vyloučení:
Kognitivní poškození: Vyloučeni budou pacienti, kteří jsou kognitivně narušeni a neschopní souhlasu.
Neangličtí reproduktory: Neanglističtí mluvící jednotlivci jsou vyloučeni kvůli povaze zásahu vyžadující přímou komunikaci mezi klinickým lékárníkem a účastníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
|
Kontrolní rameno studie sestává z historické kohorty pacientů, kteří byli přijaty nebo propuštěni z pohotovostního oddělení (ED) v Buffalo General Medical Center (BGMC) ve stejném časovém rámci jako intervenční rameno, ale nedostali lékárníka vedené Screening sociálních potřeb (HRSN) nebo zdravotního zásahu souvisejícího se zdravím.
Tito pacienti jsou identifikováni prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR) na základě stejných kritérií pro zařazení jako intervenční skupina, jako je věk, geografická poloha a dispozice propuštění.
Účastníci kontroly jsou porovnáni 1: 1 s účastníky intervence využívajících demografické a klinické charakteristiky, včetně věku (do 5 let), PSČ, typu pojištění, stavu propuštění a rasy.
Údaje o kontrolním rameni zahrnují metriky využití zdravotní péče, jako jsou 30 a 90denní neplánované readmise nemocnice a návštěvy pohotovostního oddělení.
Kontrolní rameno slouží jako komparátor k vyhodnocení účinnosti intervence
|
|
Experimentální: Zásah
|
Intervence zahrnuje mnohostranný lékárník vedený přístup k řešení sociálních potřeb souvisejících se zdravím (HRSN) během přechodů péče na pohotovostním oddělení (ED) v Buffalo General Medical Center (BGMC).
Intervence zahrnuje: 1) Srovnání léků vedených lékárníky a 2) screening HRSN pomocí nástroje HRSN z odpovědných zdravotnických komunit (AHC).
Na základě výsledků dostávají pacienti na míru na míru na míru komunitním organizacím pomocí databáze 211 WNY, která poskytuje lokalizované zdroje v souladu s jejich sociálními potřebami.
Každý pacient dostane tištěné letáky s podrobnostmi o informacích o doporučení.
Během jednoho měsíce se provádí následná telefonní hovor, který sleduje pacienty a posoudí další potřeby a shromažďuje zpětnou vazbu prostřednictvím průzkumu spokojenosti pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotní péče
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Primárním výsledkem měřítka studie je složená míra neplánovaných návštěv v nemocnici nebo na pohotovostním oddělení (ED) do 30 dnů po propuštění nemocnice.
|
30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervenční metriky věrnosti
Časové okno: Dokončením studie a až 30denního po propuštění
|
Míra náboru: podíl způsobilých pacientů, kteří se oslovili a souhlasili s intervencí. Míra dokončení: Počet pacientů, kteří dokončují všechny aspekty intervence, včetně průzkumů sledování a spokojenosti pacienta. Míra sledování: podíl účastníků, kteří se úspěšně zabývají referenčními komunitními organizacemi (CBO). |
Dokončením studie a až 30denního po propuštění
|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: Dokončením studie a až 30 dní po propuštění
|
Spokojenost pacienta s procesem screeningu a doporučení HRSN, hodnoceno prostřednictvím průzkumů po zásahu. Postoje účastníků k intervencím sociální péče vedené lékárníkem v akutní péči. |
Dokončením studie a až 30 dní po propuštění
|
|
Sazby neplánovaných readmisí nemocnic a návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: Až 90 dní po propuštění
|
Míra neplánovaných readmisí nemocnice s všemi příčinami po 30 a 90 dnech: To vyhodnocuje frekvenci neplánovaných readmisů nemocnice do 30 a 90 dnů po propuštění v intervenčních i kontrolních skupinách. Sazba neplánovaných návštěv pohotovostního oddělení (ED) všech příčin za 30 a 90 dnů: To měří počet neplánovaných ED návštěv do 30 a 90 dnů po propuštění pro obě skupiny a poskytuje další informace o využití zdravotní péče. |
Až 90 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007867
- K23HL153582 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy