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Intervento di screening SDOH guidato dal farmacista durante le transizioni di cura in un ambiente di cura acuta

15 settembre 2025 aggiornato da: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo

Implementazione di un determinanti sociali guidati dal farmacista dell'intervento di screening sanitario durante le transizioni di cure in un ambiente di cure acute

Lo studio è uno studio pilota quasi sperimentale condotto presso il Buffalo General Medical Center (BGMC). Mira a valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un intervento guidato dal farmacista che affronta i bisogni sociali relativi alla salute (HRSN) durante le transizioni di assistenza nel dipartimento di emergenza. L'intervento prevede lo screening dei pazienti che utilizzano lo strumento HRSN delle comunità sanitarie responsabili (AHC), collegandoli alle organizzazioni locali basate sulla comunità e conducendo un follow-up per valutare i risultati. Lo studio recluterà 150 pazienti (50 interventi e 100 controlli) e valuterà le metriche di utilizzo sanitario, comprese le riammissioni ospedaliere e le visite del dipartimento di emergenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è un progetto pilota quasi sperimentale condotto presso il Buffalo General Medical Center (BGMC). Utilizzando un design pre-post con un gruppo di controllo non equivalente, lo studio mira a valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un intervento a guida del farmacista che affronta i bisogni sociali relativi alla salute (HRSN) durante le transizioni di assistenza nel dipartimento di emergenza (ED ). I pazienti idonei, compresi gli adulti di lingua inglese di età pari o superiore a 18 anni, saranno identificati quotidianamente attraverso la lista di lavoro ED da assistenti di ricerca addestrati. I partecipanti subiranno uno screening utilizzando lo strumento HRSN delle comunità sanitarie responsabili (AHC) per identificare bisogni insoddisfatti come l'instabilità abitativa, l'insicurezza alimentare e le sfide dei trasporti.

L'intervento include la fornitura di pazienti con referral su misura alle organizzazioni basate sulla comunità identificate attraverso il database delle risorse WNY 211, in base alle loro esigenze sociali specifiche e alla posizione geografica. Le telefonate di follow-up entro un mese valuteranno se i partecipanti hanno contattato le organizzazioni di cui si riferiscono e se questi servizi fossero utili. Verrà inoltre condotto un sondaggio sulla soddisfazione del paziente durante queste chiamate di follow-up per valutare gli atteggiamenti nei confronti dell'intervento.

Il gruppo di controllo storico includerà i pazienti ammessi o dimessi dall'ED durante lo stesso lasso di tempo del gruppo di intervento ma senza screening HRSN. I dati del gruppo di controllo, compresi i risultati di utilizzo sanitario, saranno estratti dalla record di salute elettronica (EHR). I risultati di interesse includono misure di fattibilità come tassi di assunzione e completezza dei dati, metriche di accettabilità come soddisfazione del paziente e risultati secondari come le riammissioni ospedaliere non pianificate e le visite ED a 30 giorni e 3 mesi dopo la carica.

L'analisi dei dati implicherà confronti statistici delle caratteristiche demografiche e cliniche tra i gruppi di intervento e di controllo usando test chi-quadro per variabili categoriali e test di rango di Wilcoxon o t test per variabili continue. La regressione logistica multivariabile valuterà l'impatto dell'intervento sui risultati dell'utilizzo sanitario.

Lo studio prevede di reclutare 50 pazienti nel gruppo di intervento e 100 nel gruppo di controllo per otto mesi, con una durata totale dello studio di 12 mesi, tra cui follow-up e analisi dei dati. Integrando i farmacisti nei processi di screening e referral HRSN, lo studio mira ad affrontare i determinanti sociali critici della salute, migliorare le transizioni delle cure e ridurre l'utilizzo della sanità nelle popolazioni sottoservite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età: i pazienti devono avere almeno 18 anni.

Stato: pazienti visti presso il Buffalo General Medical Center (BGMC).

Piano di scarico: si prevede che il paziente verrà dimesso a casa. Gruppo di controllo: i pazienti nel gruppo di controllo soddisferanno gli stessi criteri di inclusione di quelli del gruppo di intervento, tranne per il fatto che non riceveranno lo screening delle esigenze sociali relative alla salute (HRSN).

Criteri di esclusione:

Impromata cognitiva: saranno esclusi i pazienti che sono cognitivi e incapaci di consenso.

Speaker non inglesi: gli individui di lingua non inglese sono esclusi a causa della natura dell'intervento che richiede una comunicazione diretta tra il farmacista clinico e i partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Il braccio di controllo dello studio è costituito da una coorte storica di pazienti che sono stati ammessi o dimessi dal dipartimento di emergenza (DE) presso il Buffalo General Medical Center (BGMC) durante lo stesso lasso di tempo del braccio di intervento ma non ha ricevuto il farmacista a LED SCHEDE SOCIALE SULLA SALUTE (HRSN) Screening o intervento di riferimento. Questi pazienti sono identificati attraverso la cartella clinica elettronica (EHR) in base agli stessi criteri di inclusione del gruppo di intervento, come età, posizione geografica e disposizione delle dimissioni. I partecipanti al controllo sono abbinati 1: 1 con i partecipanti all'intervento che utilizzano caratteristiche demografiche e cliniche, tra cui età (entro 5 anni), codice postale, tipo di assicurazione, stato di scarico e razza. I dati per il braccio di controllo includono metriche di utilizzo sanitario come riammissioni ospedaliere non pianificate di 30 e 90 giorni e visite al dipartimento di emergenza. Il braccio di controllo funge da comparatore per valutare l'efficacia dell'intervento
Sperimentale: Intervento
L'intervento incorpora un approccio sfacciato guidato dal farmacista per affrontare i bisogni sociali relativi alla salute (HRSN) durante le transizioni di assistenza nel dipartimento di emergenza (DE) presso il Buffalo General Medical Center (BGMC). L'intervento include: 1) Riconciliazione dei farmaci a guida del farmacista e 2) Screening HRSN utilizzando lo strumento HRSN delle comunità sanitarie responsabili (AHC). Sulla base dei risultati, i pazienti ricevono referral su misura alle organizzazioni basate sulla comunità utilizzando il database WNY 211, che fornisce risorse localizzate allineate alle loro esigenze sociali. A ciascun paziente viene fornita un volantino stampato in dettaglio le informazioni di referral. Entro un mese, viene condotta una telefonata di follow-up per seguire i pazienti e valutare ulteriori esigenze e raccogliere feedback attraverso un sondaggio sulla soddisfazione del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 30 giorni dopo scarico
L'outcome primario dello studio è il tasso composito di visite in ospedale per tutte le cause non pianificate o di pronto soccorso (ED) entro 30 giorni dalle dimissioni ospedaliere.
30 giorni dopo scarico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metriche di fattibilità e fedeltà di intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e fino a 30 giorni dopo la dimissione

Tassi di reclutamento: la percentuale di pazienti ammissibili che sono stati avvicinati e acconsentiti per l'intervento.

Tassi di completamento: il numero di pazienti che completano tutti gli aspetti dell'intervento, inclusi sondaggi di follow-up e soddisfazione del paziente.

Tariffe di follow-up: la percentuale di partecipanti che si impegnano con successo con organizzazioni basate sulla comunità di riferimento (CBOS).

Attraverso il completamento dello studio e fino a 30 giorni dopo la dimissione
Accettabilità di intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e fino a 30 giorni dopo la scarica

Soddisfazione del paziente per lo screening HRSN e il processo di riferimento, valutato attraverso sondaggi post-intervento.

Atteggiamenti dei partecipanti nei confronti degli interventi di assistenza sociale guidati dal farmacista in un ambiente di cura acuta.

Attraverso il completamento dello studio e fino a 30 giorni dopo la scarica
Tariffe di riammissioni ospedaliere non pianificate e visite di pronto soccorso
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la scarica

Tasso di riammissioni ospedaliere non pianificate e per tutte le cause a 30 e 90 giorni: ciò valuta la frequenza di riammissioni ospedaliere non pianificate entro 30 e 90 giorni dopo la carica sia nei gruppi di intervento che di controllo.

Tasso di visite non pianificate e di emergenza per tutte le cause (ED) a 30 e 90 giorni: questo misura il numero di visite ED non pianificate entro 30 e 90 giorni dopo la carica per entrambi i gruppi, fornendo ulteriori approfondimenti sull'utilizzo sanitario.

Fino a 90 giorni dopo la scarica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00007867
  • K23HL153582 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento

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