- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06802393
Intervento di screening SDOH guidato dal farmacista durante le transizioni di cura in un ambiente di cura acuta
Implementazione di un determinanti sociali guidati dal farmacista dell'intervento di screening sanitario durante le transizioni di cure in un ambiente di cure acute
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è un progetto pilota quasi sperimentale condotto presso il Buffalo General Medical Center (BGMC). Utilizzando un design pre-post con un gruppo di controllo non equivalente, lo studio mira a valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un intervento a guida del farmacista che affronta i bisogni sociali relativi alla salute (HRSN) durante le transizioni di assistenza nel dipartimento di emergenza (ED ). I pazienti idonei, compresi gli adulti di lingua inglese di età pari o superiore a 18 anni, saranno identificati quotidianamente attraverso la lista di lavoro ED da assistenti di ricerca addestrati. I partecipanti subiranno uno screening utilizzando lo strumento HRSN delle comunità sanitarie responsabili (AHC) per identificare bisogni insoddisfatti come l'instabilità abitativa, l'insicurezza alimentare e le sfide dei trasporti.
L'intervento include la fornitura di pazienti con referral su misura alle organizzazioni basate sulla comunità identificate attraverso il database delle risorse WNY 211, in base alle loro esigenze sociali specifiche e alla posizione geografica. Le telefonate di follow-up entro un mese valuteranno se i partecipanti hanno contattato le organizzazioni di cui si riferiscono e se questi servizi fossero utili. Verrà inoltre condotto un sondaggio sulla soddisfazione del paziente durante queste chiamate di follow-up per valutare gli atteggiamenti nei confronti dell'intervento.
Il gruppo di controllo storico includerà i pazienti ammessi o dimessi dall'ED durante lo stesso lasso di tempo del gruppo di intervento ma senza screening HRSN. I dati del gruppo di controllo, compresi i risultati di utilizzo sanitario, saranno estratti dalla record di salute elettronica (EHR). I risultati di interesse includono misure di fattibilità come tassi di assunzione e completezza dei dati, metriche di accettabilità come soddisfazione del paziente e risultati secondari come le riammissioni ospedaliere non pianificate e le visite ED a 30 giorni e 3 mesi dopo la carica.
L'analisi dei dati implicherà confronti statistici delle caratteristiche demografiche e cliniche tra i gruppi di intervento e di controllo usando test chi-quadro per variabili categoriali e test di rango di Wilcoxon o t test per variabili continue. La regressione logistica multivariabile valuterà l'impatto dell'intervento sui risultati dell'utilizzo sanitario.
Lo studio prevede di reclutare 50 pazienti nel gruppo di intervento e 100 nel gruppo di controllo per otto mesi, con una durata totale dello studio di 12 mesi, tra cui follow-up e analisi dei dati. Integrando i farmacisti nei processi di screening e referral HRSN, lo studio mira ad affrontare i determinanti sociali critici della salute, migliorare le transizioni delle cure e ridurre l'utilizzo della sanità nelle popolazioni sottoservite.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età: i pazienti devono avere almeno 18 anni.
Stato: pazienti visti presso il Buffalo General Medical Center (BGMC).
Piano di scarico: si prevede che il paziente verrà dimesso a casa. Gruppo di controllo: i pazienti nel gruppo di controllo soddisferanno gli stessi criteri di inclusione di quelli del gruppo di intervento, tranne per il fatto che non riceveranno lo screening delle esigenze sociali relative alla salute (HRSN).
Criteri di esclusione:
Impromata cognitiva: saranno esclusi i pazienti che sono cognitivi e incapaci di consenso.
Speaker non inglesi: gli individui di lingua non inglese sono esclusi a causa della natura dell'intervento che richiede una comunicazione diretta tra il farmacista clinico e i partecipanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Controllo
|
Il braccio di controllo dello studio è costituito da una coorte storica di pazienti che sono stati ammessi o dimessi dal dipartimento di emergenza (DE) presso il Buffalo General Medical Center (BGMC) durante lo stesso lasso di tempo del braccio di intervento ma non ha ricevuto il farmacista a LED SCHEDE SOCIALE SULLA SALUTE (HRSN) Screening o intervento di riferimento.
Questi pazienti sono identificati attraverso la cartella clinica elettronica (EHR) in base agli stessi criteri di inclusione del gruppo di intervento, come età, posizione geografica e disposizione delle dimissioni.
I partecipanti al controllo sono abbinati 1: 1 con i partecipanti all'intervento che utilizzano caratteristiche demografiche e cliniche, tra cui età (entro 5 anni), codice postale, tipo di assicurazione, stato di scarico e razza.
I dati per il braccio di controllo includono metriche di utilizzo sanitario come riammissioni ospedaliere non pianificate di 30 e 90 giorni e visite al dipartimento di emergenza.
Il braccio di controllo funge da comparatore per valutare l'efficacia dell'intervento
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Sperimentale: Intervento
|
L'intervento incorpora un approccio sfacciato guidato dal farmacista per affrontare i bisogni sociali relativi alla salute (HRSN) durante le transizioni di assistenza nel dipartimento di emergenza (DE) presso il Buffalo General Medical Center (BGMC).
L'intervento include: 1) Riconciliazione dei farmaci a guida del farmacista e 2) Screening HRSN utilizzando lo strumento HRSN delle comunità sanitarie responsabili (AHC).
Sulla base dei risultati, i pazienti ricevono referral su misura alle organizzazioni basate sulla comunità utilizzando il database WNY 211, che fornisce risorse localizzate allineate alle loro esigenze sociali.
A ciascun paziente viene fornita un volantino stampato in dettaglio le informazioni di referral.
Entro un mese, viene condotta una telefonata di follow-up per seguire i pazienti e valutare ulteriori esigenze e raccogliere feedback attraverso un sondaggio sulla soddisfazione del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 30 giorni dopo scarico
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L'outcome primario dello studio è il tasso composito di visite in ospedale per tutte le cause non pianificate o di pronto soccorso (ED) entro 30 giorni dalle dimissioni ospedaliere.
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30 giorni dopo scarico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metriche di fattibilità e fedeltà di intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Tassi di reclutamento: la percentuale di pazienti ammissibili che sono stati avvicinati e acconsentiti per l'intervento. Tassi di completamento: il numero di pazienti che completano tutti gli aspetti dell'intervento, inclusi sondaggi di follow-up e soddisfazione del paziente. Tariffe di follow-up: la percentuale di partecipanti che si impegnano con successo con organizzazioni basate sulla comunità di riferimento (CBOS). |
Attraverso il completamento dello studio e fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Accettabilità di intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio e fino a 30 giorni dopo la scarica
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Soddisfazione del paziente per lo screening HRSN e il processo di riferimento, valutato attraverso sondaggi post-intervento. Atteggiamenti dei partecipanti nei confronti degli interventi di assistenza sociale guidati dal farmacista in un ambiente di cura acuta. |
Attraverso il completamento dello studio e fino a 30 giorni dopo la scarica
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Tariffe di riammissioni ospedaliere non pianificate e visite di pronto soccorso
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la scarica
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Tasso di riammissioni ospedaliere non pianificate e per tutte le cause a 30 e 90 giorni: ciò valuta la frequenza di riammissioni ospedaliere non pianificate entro 30 e 90 giorni dopo la carica sia nei gruppi di intervento che di controllo. Tasso di visite non pianificate e di emergenza per tutte le cause (ED) a 30 e 90 giorni: questo misura il numero di visite ED non pianificate entro 30 e 90 giorni dopo la carica per entrambi i gruppi, fornendo ulteriori approfondimenti sull'utilizzo sanitario. |
Fino a 90 giorni dopo la scarica
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007867
- K23HL153582 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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