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不可逆的肺炎の症状を伴う歯の完全な肺筋切開治療の結果

2026年9月3日 更新者：Tuba Gök、Firat University

不可逆性脈拍症症状を伴う成熟した永久歯における2つの異なるケイ酸塩ベースの材料を使用した完全な歯髄切開の治療結果：無作為化臨床試験

この臨床試験の目的は、成人の歯髄炎症の治療において、バイオデンティンとネオプットの歯科充填材がどれほど成功しているかを学ぶことです。 また、治療後の痛みに関する情報も提供します。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

バイオデンティーンとネオプットの歯科用充填材は、参加者の歯脈拍炎を治療しますか？ 彼らは根管処理の必要性を減らしますか？

参加者にバイオデンティーンとネオプットの歯科用充填材を適用した後、痛みを引き起こす痛みと症状は減少しない可能性があります。 この場合、歯は根管処理で処理される場合があります。

研究者は、バイオデンティーンとネオプットの歯科用充填材の臨床的成功を互いに比較します。

参加者は、上記の歯科用充填材を使用して、単一セッションの肺筋術治療を受けます。 その後、臨床およびX線撮影のフォローアップは3、6、12か月で実行され、記録が保持されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • •患者の年齢は18〜50歳でなければなりません

    • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
    • 体系的なステータスが必要です（ASA 1）
    • 成熟した永久臼歯または小臼歯（下部）が必要です
    • 症状がなければならない（自発的な痛み - 軽度から重度）、非常に深い（D4）cariousな歯
    • 非選択的な患者の洗浄手順でパルプに曝露する必要があります
    • コールドテストと電気パルプテストで重要な反応が必要です
    • 歯周病は必要ありません
    • 修復可能な歯が必要です
    • 歯髄壊死、副鼻腔、または腫れ/膿瘍のない歯が必要です
    • 出血時間は10分未満でなければなりません
    • 患者の最大2本の歯を研究に含める必要があります（異なる象限に陥る必要があり、治療期間中に少なくとも2週間は必要です）

除外基準：

  • 根の発達が不完全な歯

    • 不可逆的な肺炎の症状のない歯
    • パルプ感度テストに反応しない重度の影響を受けた歯
    • パルプチャンバーで曝露した後、出血の兆候のない歯
    • 口腔環境に開かれた歯髄室付きの歯
    • 深さ4 mmを超える歯周ポケットの歯
    • パルプ病理の原因となる可能性のある亀裂や冠骨折が疑われる歯
    • 制御されていない出血がある歯
    • 医学的に危険な患者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：バイオデンティーンを使用した総脊髄切開
デバイス：バイオデンティーン（ケイ酸カルシウムベースのセメント）（セプトドント、聖マールデフォッセ、フランス）
キャリアの助けを借りて露出したパルプに配置され、露出したパルプは材料で覆われます。
実験的：Neoputtyを伴う総髄膜切開
デバイス：Neoputty（ケイ酸カルシウムベースのセメント）（Avalon Biomed、Bradenton、USA）
キャリアの助けを借りて露出したパルプに配置され、露出したパルプは材料で覆われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
「歯の生存」。臨床的治癒とX線撮影の両方の治癒は、「歯の生存」を意味します。臨床治癒;臨床症状の欠如。 X線撮影の治癒;出現する根性放射線透過性の欠如。
時間枠：登録から1年で治療の終了まで」
登録から1年で治療の終了まで」

二次結果の測定

結果測定
時間枠
「手術後の痛み後」。 10ユニットの視覚アナログスケールで評価されます。 0：痛みなし、1〜3の軽度の痛み、4-6中程度の重症の痛み、7-9非常に激しい痛み、10の最悪の痛み。
時間枠：登録からフォローアップまで、1週間、3,6.12か月」
登録からフォローアップまで、1週間、3,6.12か月」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Firat University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月15日

一次修了 (実際)

2025年12月26日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月25日

最初の投稿 (実際)

2025年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FIRATUNI-DENTISTRY-TUBAGOK-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

タイトル：バイオデンティンおよびネオプット材料を使用して不可逆的な肺炎と診断された歯の総脈管切開治療のためのデータ共有目的：このIPD（個々の参加者データ）共有計画の目的は、不正確と診断された歯の総脈拍術治療の成功の理解を高めることです。データ分析を奨励およびサポートすることにより、バイオデンチンおよびネオプット材料を使用した肺炎。

データアクセス条件：データへのアクセスは、研究目的で有効な提案を提示し、データ使用契約に署名する研究者が利用できます。 すべてのアプリケーションは、調査管理委員会によってレビューされます。

データの使用：データは、科学的および倫理的研究目的でのみ使用できます。 データストレージ：データは、研究の完了後10年間保存され、この期間の終わりに安全に処分されます。

データ保護：データは厳格なセキュリティプロトコルの下で保存され、認定担当者のみにアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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