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在牙齿上的全牙术治疗的结果，可逆性牙髓炎的症状

2026年9月3日 更新者：Tuba Gök、Firat University

完整牙髓切开术的治疗结局使用两种不同的硅酸钙材料在成熟的永久牙齿中具有不可逆性牙髓炎症状：一项随机临床试验

这项临床试验的目的是了解成功的生物肠氨酸和牙科填充材料如何治疗成年人的牙髓炎症。 它还将提供有关治疗后疼痛的信息。 它旨在回答的主要问题是：

生物肠丁和新牙齿填充材料是否治疗参与者的牙髓炎？ 它们是否减少了对根管治疗的需求？

在向参与者使用生物肠道和牙齿填充材料后，引起疼痛的疼痛和症状可能不会减轻。 在这种情况下，可以通过根管治疗处理牙齿。

研究人员将比较生物体和牙齿填充材料的临床成功。

参与者将使用上述牙科填充材料进行单课牙髓切割治疗。 然后将在3、6和12个月内进行临床和放射学随访，并保留记录。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • •患者年龄必须在18-50岁之间

    • 必须能够给予书面知情同意
    • 必须具有系统状态（ASA 1）
    • 必须具有成熟的永久磨牙或前磨牙（下部）
    • 必须是有症状的（自发疼痛 - 轻度至重度），极深（D4）龋齿
    • 必须在非选择性龋齿清洁程序中暴露果肉
    • 在冷测试和电纸浆测试中必须具有重要响应
    • 必须没有牙周病
    • 必须有可修复的牙齿
    • 必须没有牙齿没有牙髓坏死，窦道或肿胀/脓肿
    • 必须有少于10分钟的出血时间
    • 研究中最多必须包括两颗牙齿（必须在不同的象限中，并且在治疗期之间必须至少有2周）

排除标准：

  • 根源不完整的牙齿

    • 牙齿没有不可逆性牙髓炎的症状
    • 严重影响不响应纸浆灵敏度测试的牙齿
    • 牙齿没有纸浆室暴露后出血的迹象
    • 带纸浆室向口腔环境开放的牙齿
    • 牙周口袋大于4毫米深的牙齿
    • 牙齿具有可疑裂缝或冠状骨折的牙齿，可能导致果肉病理
    • 牙齿不受控制的出血
    • 医学上有风险的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：生物肠道的总肺切开术
设备：生物体（基于硅酸盐的水泥）（Septodont，Saint Maur deFossés，法国）
它将在载体的帮助下将其放在裸露的果肉上，裸露的果肉将被材料覆盖。
实验性的：全牙本质切开术
设备：Neoputty（基于硅酸钙的水泥）（Avalon Biomed，Bradenton，USA）
它将在载体的帮助下将其放在裸露的果肉上，裸露的果肉将被材料覆盖。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
“牙齿存活”。临床和放射学愈合均意味着“牙齿存活”。临床治愈；缺乏临床症状。影像学愈合；缺乏新出现的根尖射线透明度。
大体时间：从入学到1年的治疗结束”
从入学到1年的治疗结束”

次要结果测量

结果测量
大体时间
“术后疼痛”。它将通过10个单位的视觉模拟量表进行评估。 0：没有疼痛，1-3轻度疼痛，4-6个中度疼痛，7-9非常剧烈的疼痛，10个最严重的疼痛。
大体时间：从入学到1周的随访，3,6.12个月”
从入学到1周的随访，3,6.12个月”

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Firat University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月15日

初级完成 (实际的)

2025年12月26日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月25日

首次发布 (实际的)

2025年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月3日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FIRATUNI-DENTISTRY-TUBAGOK-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

标题：使用生物肠炎和新牙本质材料目的诊断出患有不可逆性牙髓炎的牙齿的全部牙髓切开术的数据共享目的：该IPD的目的（个别参与者数据）共享计划是增强对诊断为不可逆诊断的牙齿中全肺切开术的成功的理解。通过鼓励和支持数据分析，使用生物肠丁和新元素材料进行牙髓炎。

数据访问条件：对数据的访问可以访问，这些研究人员可以提供出于研究目的的有效建议并签署数据使用协议。 所有申请将由研究管理委员会审查。

数据使用：数据只能用于科学和道德研究目的。 数据存储：研究完成后将存储十年的时间，并将在此期间结束时安全地处理。

数据保护：数据将在严格的安全协议下存储，并且仅适用于授权人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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