Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatene av full pulpotomibehandling i tenner med symptomer på irreversibel pulpitt

3. september 2026 oppdatert av: Tuba Gök, Firat University

Behandlingsresultater av full pulpotomi ved bruk av to forskjellige kalsiumsilikatbaserte materialer i modne permanente tenner med irreversible pulpitis symptomer: en randomisert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å lære hvor vellykket biodentin og neoputty tannfyllingsmaterialer er i behandling av tannmassebetennelse hos voksne. Det vil også gi informasjon om smerter etter behandlingen. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

Behandler biodentin og neoputty tannfyllingsmaterialer tannpulpitt hos deltakere? Reduserer de behovet for rotkanalbehandling?

Etter påføring av biodentin og neoputty tannfyllingsmaterialer til deltakerne, kan det hende at smertene og symptomene som forårsaker smerter ikke avtar. I dette tilfellet kan tannen behandles med rotkanalbehandling.

Forskerne vil sammenligne den kliniske suksessen med biodentin og neoputty tannfyllingsmaterialer med hverandre.

Deltakerne vil gjennomgå en pulpotomibehandling med én økt med tannfyllingsmaterialene nevnt ovenfor. Kliniske og radiografiske oppfølginger vil deretter bli utført etter 3, 6 og 12 måneder, og poster vil bli ført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Tyrkia (Türkiye), 23119
        • Firat University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Pasientalder må være mellom 18-50 år

    • Må kunne gi skriftlig informert samtykke
    • Må ha systemisk status (ASA 1)
    • Må ha moden permanent molar eller premolar (nedre øvre)
    • Må være symptomatisk (spontan smerte - mild til alvorlig), ekstremt dyp (D4) karious tenner
    • Må ha masseeksponering i ikke-selektiv kariosk rengjøringsprosedyre
    • Må ha viktig respons i kald test og elektrisk masseprøve
    • Må ikke ha noen periodontal sykdom
    • Må ha restaurerbare tenner
    • Må ha tenner uten masse nekrose, bihulebehandling eller hevelse/abscess
    • Må ha blødningstid mindre enn 10 minutter
    • Maksimalt to tenner hos en pasient må inkluderes i studien (må være i forskjellige kvadranter og må ha minst 2 uker mellom behandlingsperioder)

Eksklusjonskriterier:

  • Tenner med ufullstendig rotutvikling

    • Tenner uten symptomer på irreversibel pulpitt
    • Sterkt berørte tenner som ikke reagerer på massefølsomhetstester
    • Tenner uten tegn på blødning etter eksponering med massekammeret
    • Tenner med masse kammer åpent for det muntlige miljøet
    • Tenner med periodontale lommer større enn 4 mm dyp
    • Tenner med mistenkte sprekker eller kronbrudd som kan være ansvarlig for massepatologi
    • Tenner med ukontrollert blødning
    • Medisinsk risikable pasienter vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Total pulpotomi med biodentin
Enhet: Biodentine (kalsiumsilikatbasert sement) (Septodont, Saint Maur de Fossés, Frankrike)
Det vil bli plassert på den utsatte massen ved hjelp av en bærer og den utsatte massen vil bli dekket med materiale.
Eksperimentell: Total pulpotomi med neoputty
Enhet: Neoputty (kalsiumsilikatbasert sement) (Avalon Biomed, Bradenton, USA)
Det vil bli plassert på den utsatte massen ved hjelp av en bærer og den utsatte massen vil bli dekket med materiale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"Tannoverlevelse". Både klinisk og radiografisk helbredelse betyr "tannoverlevelse". Klinisk helbredelse; fravær av kliniske symptomer. Radiografisk helbredelse; fravær av fremvoksende periapisk radiolucens.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 år "
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 år "

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"Post Operative Pain". Det vil bli evaluert med en 10-enheters visuell analog skala. 0: Ingen smerter, 1-3 milde smerter, 4-6 Moderat-alvorlige smerter, 7-9 veldig sterke smerter, 10 verste smerter.
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingen etter 1 uke, 3,6,12 måneder "
Fra påmelding til oppfølgingen etter 1 uke, 3,6,12 måneder "

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Firat University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FIRATUNI-DENTISTRY-TUBAGOK-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tittel: Datadeling for total pulpotomibehandling i tenner diagnostisert med irreversibel pulpitt ved bruk Pulpitt ved bruk av biodentin- og neoputty materialer, ved å oppmuntre og støtte dataanalyse.

Betingelser av datatilgang: Tilgang til dataene er tilgjengelig for forskere som presenterer et gyldig forslag til forskningsformål og signerer en databruksavtale. Alle søknader vil bli gjennomgått av studieledelsesutvalget.

Databruk: Data kan bare brukes til vitenskapelige og etiske forskningsformål. Datalagring: Data vil bli lagret i en periode på ti år etter gjennomføringen av studien og vil bli disponert sikkert på slutten av denne perioden.

Databeskyttelse: Data vil bli lagret under strenge sikkerhetsprotokoller og bare tilgjengelige for autorisert personell.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere