Hampaiden täyden pulpotomiahoidon tulokset peruuttamattoman pulpiitin oireilla
Täysinulpotomian hoitotulokset käyttämällä kahta erilaista kalsiumsilikaattipohjaista materiaalia kypsissä pysyvissä hampaissa, joissa on peruuttamattomia pulpitis-oireita: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka onnistuneet biodentine- ja neoputty hampaiden täyttömateriaalit ovat aikuisten hammasmassan tulehduksen hoidossa. Se tarjoaa myös tietoa hoidon jälkeisestä kipusta. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Käsittelevätkö bordeentine- ja neoputty hammaslääketieteelliset täyttömateriaalit osallistujien hammaslääketieteentulehduksen? Vähentävätkö ne juurikanavan hoidon tarvetta?
Kun osallistujille on levitetty bientiini- ja neoputty hammaslääketieteen täyttömateriaaleja, kipu ja oireet, jotka aiheuttavat kipua, eivät välttämättä vähene. Tässä tapauksessa hammasta voidaan hoitaa juurikanavakäsittelyllä.
Tutkijat vertailevat bolientiinin ja neoputty hammaslääketieteen täyttömateriaalien kliinistä menestystä toisiinsa.
Osallistujille suoritetaan yhden istunnon massakotomian käsittely edellä mainituilla hammaslääketieteellisillä materiaaleilla. Sitten kliiniset ja radiografiset seurantaa suoritetaan 3, 6 ja 12 kuukaudessa, ja tietueet pidetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Turkki (Türkiye), 23119
- Firat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaan iän on oltava 18-50 vuotta
- On kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- On oltava systeeminen tila (ASA 1)
- On oltava kypsä pysyvä molaari tai premolaarinen (alempi yläosa)
- On oltava oireenmukaista (spontaani kipu - lievä tai vaikea), erittäin syvät (D4) karioiset hampaat
- On oltava massan altistuminen ei-selektiivisessä kariouspuhdistusmenettelyssä
- On oltava elintärkeä vaste kylmässä testissä ja sähköisessä massan testissä
- Ei saa olla periodontaalista tautia
- On oltava palautettavia hampaita
- On oltava hampaita ilman sellun nekroosia, sinusrakennetta tai turvotusta/paisetta
- On oltava verenvuoto -aika alle 10 minuuttia
- Kaksi potilaan hammasta on sisällytettävä tutkimukseen (on oltava erilaisissa kvadranteissa ja niiden on oltava vähintään 2 viikkoa hoitojaksojen välillä)
Poissulkemiskriteerit:
Hampaat, joilla on epätäydellinen juurikehitys
- Hampaat ilman peruuttamattoman pulpiitin oireita
- Vakavasti kärsivät hampaat, jotka eivät reagoi massan herkkyyskokeisiin
- Hampaat ilman merkkejä verenvuotosta altistumisen jälkeen massan kammiossa
- Hampaat, joissa massakammio on auki suun ympäristölle
- Hampaat, joiden periodontaalitaskut ovat yli 4 mm syviä
- Hampaat, joissa on epäiltyjä halkeamia tai kruunun murtumia, jotka voivat olla vastuussa massan patologiasta
- Hampaat hallitsematon verenvuoto
- Lääketieteellisesti riskialtista potilasta jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pulpotomia kokonaisella boliantiinilla
|
Se asetetaan paljaaseen massalle kantoaallon avulla ja paljaat massan peitetään materiaalilla.
|
|
Kokeellinen: Kokonaispulpotomia Neoputty
|
Se asetetaan paljaaseen massalle kantoaallon avulla ja paljaat massan peitetään materiaalilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
"Hampaiden selviytyminen". Sekä kliininen että radiografinen paraneminen tarkoittaa "hampaiden selviytymistä". Kliininen paraneminen; Kliinisten oireiden puuttuminen. Radiografinen paraneminen; nousevan periapisen radiolukeen puuttuminen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 vuoden kuluttua "
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 vuoden kuluttua "
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
"Operatiivinen kipu". Sitä arvioidaan 10 yksikön visuaalisen analogisen asteikolla. 0: Ei kipua, 1-3 lievää kipua, 4-6 kohtalaista vakavaa kipua, 7-9 erittäin vakavaa kipua, 10 pahinta kipua.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantaan 1 viikossa, 3,6,12 kuukautta "
|
Ilmoittautumisesta seurantaan 1 viikossa, 3,6,12 kuukautta "
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):774-803. doi: 10.1111/iej.13304. Epub 2020 May 9.
- Duncan HF. Present status and future directions-Vital pulp treatment and pulp preservation strategies. Int Endod J. 2022 May;55 Suppl 3(Suppl 3):497-511. doi: 10.1111/iej.13688. Epub 2022 Feb 3.
- European Society of Endodontology (ESE) developed by:; Duncan HF, Galler KM, Tomson PL, Simon S, El-Karim I, Kundzina R, Krastl G, Dammaschke T, Fransson H, Markvart M, Zehnder M, Bjorndal L. European Society of Endodontology position statement: Management of deep caries and the exposed pulp. Int Endod J. 2019 Jul;52(7):923-934. doi: 10.1111/iej.13080.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIRATUNI-DENTISTRY-TUBAGOK-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nimike: Tietojen jakaminen mulpotomiakäsittelyyn hampaissa, joissa on diagnosoitu peruuttamaton mulpiitti bientiini- ja neoputty -materiaalien käyttämällä. Tavoite: Tämän IPD: n (yksittäisten osallistujien tietojen) jakamisuunnitelman tavoitteena on parantaa kokonaiskuvankäsittelyn onnistumisen ymmärrystä peruuttamattomissa hampaissa Pulpiitti käyttämällä biodentine- ja neoputty -materiaaleja rohkaisemalla ja tukemalla tietojen analysointia.
Tietojen käyttöolosuhteet: Pääsy tietoihin on käytettävissä tutkijoille, jotka esittävät kelvollisen ehdotuksen tutkimustarkoituksiin ja allekirjoittavat datakäyttösopimuksen. Tutkimuksen hallintakomitea tarkistaa kaikki hakemukset.
Tietojen käyttö: Tietoja voidaan käyttää vain tieteellisiin ja eettisiin tutkimustarkoituksiin. Tietojen tallennus: Tiedot tallennetaan kymmenen vuoden ajan tutkimuksen valmistumisen jälkeen, ja ne hävitetään turvallisesti tämän ajanjakson lopussa.
Tietosuoja: Tiedot tallennetaan tiukkojen tietoturvaprotokollien alla ja saatavilla vain valtuutetulle henkilöstölle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .