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Ergebnisse einer vollständigen Pulpotomie -Behandlung in Zähnen mit Symptomen einer irreversiblen Pulpitis

20. September 2025 aktualisiert von: Tuba Gök, Firat University

Behandlungsergebnisse der vollständigen Pulpotomie unter Verwendung von zwei verschiedenen Materialien auf Calciumsilikatbasis in reifen permanenten Zähnen mit irreversiblen Pulpitis-Symptomen: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu erfahren, wie erfolgreich die biologische und neoputty Zahnfüllmaterialien bei der Behandlung von Zahnzellzulpsentzündungen bei Erwachsenen sind. Es wird auch Informationen zu Schmerzen nach der Behandlung liefern. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Behandeln biologische und neoputty Dentalfüllmaterialien bei den Teilnehmern Zahnmantelpulpitis? Reduzieren sie den Bedarf an Wurzelkanalbehandlung?

Nach der Anwendung von biologischen und neoputty Zahnfüllmaterialien auf die Teilnehmer können die Schmerzen und Symptome, die Schmerzen verursachen, möglicherweise nicht abnehmen. In diesem Fall kann der Zahn mit Wurzelkanalbehandlung behandelt werden.

Die Forscher werden den klinischen Erfolg von biologischen und neoputty zahnärztlichen Füllmaterialien miteinander vergleichen.

Die Teilnehmer unterziehen sich einer Pulpotomie-Behandlung mit den oben genannten zahnärztlichen Füllmaterialien. Anschließend werden klinische und radiologische Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten durchgeführt, und Aufzeichnungen werden aufbewahrt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Das Alter des Patienten muss zwischen 18 und 50 Jahren liegen

    • Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben können
    • Muss einen systemischen Status haben (ASA 1)
    • Muss einen reifen permanenten Molaren oder Prämolar haben (unterer obere)
    • Muss symptomatisch sein (spontane Schmerzen - mild bis schwer), extrem tiefe (d4) kariöse Zähne
    • Muss eine Zellstoffbelastung im nicht selektiven karious Reinigungsverfahren haben
    • Muss eine wichtige Reaktion im Kalttest und im elektrischen Zellstofftest haben
    • Muss keine Parodontitis haben
    • Muss wiedergiebige Zähne haben
    • Muss Zähne ohne Zellstoffnekrose, Nasennebenhöhlengebiet oder Schwellung/Abszess haben
    • Muss eine Blutungszeit weniger als 10 Minuten haben
    • Maximal zwei Zähne bei einem Patienten müssen in die Studie einbezogen werden (müssen in verschiedenen Quadranten sein und müssen zwischen den Behandlungszeiten mindestens 2 Wochen haben)

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit unvollständiger Wurzelentwicklung

    • Zähne ohne Symptome einer irreversiblen Pulpitis
    • Stark betroffene Zähne, die nicht auf Pulpempfindlichkeitstests reagieren
    • Zähne ohne Anzeichen von Blutungen nach Exposition mit der Zellstoffkammer
    • Zähne mit Zellstoffkammer offen für die mündliche Umgebung
    • Zähne mit parodontalen Taschen von mehr als 4 mm tief
    • Zähne mit mutmaßlichen Rissen oder Kronenfrakturen, die für die Pulp -Pathologie verantwortlich sein können
    • Zähne mit unkontrollierten Blutungen
    • Medizinisch riskante Patienten werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesamtpulpotomie mit biologischer Sprache
Gerät: Biodentin (Calcium Silicat-basierte Zement) (Septodont, Saint Maur de Fossés, Frankreich)
Es wird mit Hilfe eines Trägers auf das freiliegende Pulpa platziert und das freiliegende Fruchtfleisch wird mit Material bedeckt.
Experimental: Gesamtpulpotomie mit neuem Tutty
Gerät: Neoputty (Calcium Silicat-basierte Zement) (Avalon Biomed, Bradenton, USA)
Es wird mit Hilfe eines Trägers auf das freiliegende Pulpa platziert und das freiliegende Fruchtfleisch wird mit Material bedeckt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
"Zahnüberleben". Sowohl die klinische als auch radiologische Heilung bedeuten "Zahnüberleben". Klinische Heilung; Fehlen klinischer Symptome. Radiologische Heilung; Fehlen einer aufkommenden periapikalen Strahlung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr "
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr "

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
"Post Operative Pain". Es wird mit einer visuellen Analogskala von 10 Einheiten bewertet. 0: Keine Schmerzen, 1-3 milde Schmerzen, 4-6 mittelschwere Schmerzen, 7-9 sehr starke Schmerzen, 10 schlimmste Schmerzen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Follow -up um 1 Woche, 3,6,12 Monate "
Von der Einschreibung bis zur Follow -up um 1 Woche, 3,6,12 Monate "

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firat University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIRATUNI-DENTISTRY-TUBAGOK-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Titel: Datenaustausch für die gesamte Pulpotomiebehandlung in Zähnen, bei denen irreversible Pulpitis unter Verwendung von biologischem und neuem Materialziel diagnostiziert wurde: Das Ziel dieses IPD -Teilens (individuelle Teilnehmerdaten) gemeinsam Pulpitis unter Verwendung biologischer und neuer Materialien durch Förderung und Unterstützung von Datenanalysen.

Datenzugriffsbedingungen: Zugriff auf die Daten steht Forschern zur Verfügung, die einen gültigen Vorschlag für Forschungszwecke vorlegen und eine Datenvereinbarung unterzeichnen. Alle Bewerbungen werden vom Studienverwaltungsausschuss überprüft.

Datenverwendung: Daten dürfen nur für wissenschaftliche und ethische Forschungszwecke verwendet werden. Datenspeicherung: Die Daten werden für einen Zeitraum von zehn Jahren nach Abschluss der Studie gespeichert und am Ende dieses Zeitraums sicher entsorgt.

Datenschutz: Daten werden unter strengen Sicherheitsprotokollen gespeichert und nur für autorisierte Personal zugänglich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pulpitis - Irreversibel

Klinische Studien zur Biodentin (Calcium Silicat-basierte Zement) (Septodont, Saint Maur de Fossés, Frankreich)

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