Resultados do tratamento completo da pulpotomia em dentes com sintomas de pulpite irreversível
Resultados do tratamento de pulpotomia completa usando dois materiais diferentes à base de silicato de cálcio em dentes permanentes maduros com sintomas irreversíveis de pulpite: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é aprender como os materiais de preenchimento dental de biodentina e neoputty são bem -sucedidos no tratamento da inflamação da polpa dentária em adultos. Também fornecerá informações sobre a dor pós-tratamento. As principais perguntas que pretende responder são:
Os materiais de preenchimento dental de biodentina e neoputty tratam a pulpite dental nos participantes? Eles reduzem a necessidade de tratamento do canal radicular?
Após a aplicação de materiais de preenchimento dental biodentino e neoputty aos participantes, a dor e os sintomas que causam dor podem não diminuir. Nesse caso, o dente pode ser tratado com tratamento do canal radicular.
Os pesquisadores compararão o sucesso clínico dos materiais de preenchimento dental biodentino e neoputty.
Os participantes passarão por um tratamento de pulpotomia de sessão única com os materiais de enchimento dental mencionados acima. Os acompanhamentos clínicos e radiográficos serão realizados em 3, 6 e 12 meses, e os registros serão mantidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Turquia (Türkiye), 23119
- Firat University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• A idade do paciente deve ter entre 18 e 50 anos
- Deve ser capaz de dar um consentimento informado por escrito
- Deve ter status sistêmico (ASA 1)
- Deve ter molar molar ou pré -maduro maduro (parte superior inferior)
- Deve ser sintomático (dor espontânea - leve a grave), extremamente profundo (D4) dentes cariosos
- Deve ter exposição de celulose no procedimento de limpeza carioso não seletivo
- Deve ter resposta vital no teste de frio e teste de polpa elétrica
- Não deve ter doença periodontal
- Deve ter dentes restauráveis
- Deve ter dentes sem necrose pulpar, trato sinusal ou inchaço/abscesso
- Deve ter um tempo de sangramento inferior a 10 minutos
- O máximo de dois dentes em um paciente deve ser incluído no estudo (deve estar em diferentes quadrantes e deve ter pelo menos 2 semanas entre os períodos de tratamento)
Critérios de exclusão:
Dentes com desenvolvimento de raiz incompleto
- Dentes sem sintomas de pulpite irreversível
- Dentes gravemente afetados que não respondem aos testes de sensibilidade à celulose
- Dentes sem sinais de sangramento após a exposição com a câmara de polpa
- Dentes com câmara de celulose aberta ao ambiente oral
- Dentes com bolsos periodontais com mais de 4 mm de profundidade
- Dentes com suspeitos de rachaduras ou fraturas da coroa que podem ser responsáveis pela patologia da celulose
- Dentes com sangramento descontrolado
- Pacientes medicamente arriscados serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pulpotomia total com biodentina
|
Ele será colocado na polpa exposta com a ajuda de uma transportadora e a polpa exposta será coberta com material.
|
|
Experimental: Pulpotomia total com neoputtia
|
Ele será colocado na polpa exposta com a ajuda de uma transportadora e a polpa exposta será coberta com material.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
"Sobrevivência do dente". A cura clínica e radiográfica significa "sobrevivência dentária". Cura clínica; ausência de sintomas clínicos. Cura radiográfica; Ausência de radiolucência periapical emergente.
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento em 1 ano "
|
Da matrícula até o final do tratamento em 1 ano "
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
"Dor pós -operatória". Ele será avaliado com uma escala analógica visual de 10 unidades. 0: Não há dor, 1-3 dor leve, 4-6 dor de grave moderado, 7-9 dor muito intensa, 10 pior dor.
Prazo: Da inscrição ao acompanhamento em 1 semana, 3,6,12 meses "
|
Da inscrição ao acompanhamento em 1 semana, 3,6,12 meses "
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):774-803. doi: 10.1111/iej.13304. Epub 2020 May 9.
- Duncan HF. Present status and future directions-Vital pulp treatment and pulp preservation strategies. Int Endod J. 2022 May;55 Suppl 3(Suppl 3):497-511. doi: 10.1111/iej.13688. Epub 2022 Feb 3.
- European Society of Endodontology (ESE) developed by:; Duncan HF, Galler KM, Tomson PL, Simon S, El-Karim I, Kundzina R, Krastl G, Dammaschke T, Fransson H, Markvart M, Zehnder M, Bjorndal L. European Society of Endodontology position statement: Management of deep caries and the exposed pulp. Int Endod J. 2019 Jul;52(7):923-934. doi: 10.1111/iej.13080.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIRATUNI-DENTISTRY-TUBAGOK-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Título: Compartilhamento de dados para tratamento total de pulpotomia em dentes diagnosticados com pulpite irreversível usando biodentina e neoputty materiais Objetivo: O objetivo desse Plano de compartilhamento de IPD (Dados dos Participantes Individuais) é melhorar o entendimento do sucesso do tratamento total de pulpotomia em dentes diagnosticados com irreversível Pulpite usando materiais de biodentina e neoputtia, incentivando e apoiando a análise de dados.
Condições de acesso a dados: O acesso aos dados está disponível para pesquisadores que apresentam uma proposta válida para fins de pesquisa e assinam um contrato de uso de dados. Todas as inscrições serão revisadas pelo Comitê de Gerenciamento do Estudo.
Uso de dados: os dados só podem ser usados para fins de pesquisa científica e ética. Armazenamento de dados: os dados serão armazenados por um período de dez anos após a conclusão do estudo e serão descartados com segurança no final deste período.
Proteção de dados: os dados serão armazenados em protocolos de segurança estritos e acessíveis apenas ao pessoal autorizado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .