Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af fuld pulpotomi -behandling i tænder med symptomer på irreversibel prædikestol

20. september 2025 opdateret af: Tuba Gök, Firat University

Behandlingsresultater af fuld pulpotomi ved hjælp af to forskellige calciumsilikatbaserede materialer i modne permanente tænder med irreversible papitis-symptomer: Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette kliniske forsøg er at lære, hvor vellykket biodentin og neoputty tandfyldningsmaterialer er i behandling af tandmassebetændelse hos voksne. Det vil også give oplysninger om smerter efter behandling. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Behandler biodentin og neoputty tandfyldningsmaterialer tandlægepulpitis hos deltagere? Reducerer de behovet for rodkanalbehandling?

Efter påføring af biodentin- og neoputty tandfyldningsmaterialer til deltagerne kan de smerter og symptomer, der forårsager smerter, ikke falde. I dette tilfælde kan tanden behandles med rodkanalbehandling.

Forskerne vil sammenligne den kliniske succes med biodentine og neoputty tandfyldningsmaterialer med hinanden.

Deltagerne gennemgår en enkelt-session pulpotomy-behandling med tandfyldningsmaterialer nævnt ovenfor. Kliniske og radiografiske opfølgninger udføres derefter efter 3, 6 og 12 måneder, og poster opbevares.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Patientalderen skal være mellem 18-50 år

    • Skal være i stand til at give skriftligt informeret samtykke
    • Skal have systemisk status (ASA 1)
    • Skal have moden permanent molær eller premolær (nedre øvre)
    • Skal være symptomatisk (spontan smerte - mild til svær), ekstremt dyb (d4) carious tænder
    • Skal have pulpeksponering i ikke-selektiv carious rengøringsprocedure
    • Skal have en vigtig respons i kold test og elektrisk papirmasseprøve
    • Må ikke have nogen periodontal sygdom
    • Skal have genoprettelige tænder
    • Skal have tænder uden masse nekrose, sinuskanal eller hævelse/abscess
    • Skal have blødningstid mindre end 10 minutter
    • Maksimale to tænder hos en patient skal inkluderes i undersøgelsen (skal være i forskellige kvadranter og skal have mindst 2 uger mellem behandlingsperioder)

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med ufuldstændig rodudvikling

    • Tænder uden symptomer på irreversibel prædestol
    • Svelt påvirkede tænder, der ikke reagerer på pulpfølsomhedstest
    • Tænder uden tegn på blødning efter eksponering med massekammeret
    • Tænder med papirmasse åbent for det mundtlige miljø
    • Tænder med periodontale lommer større end 4 mm dybe
    • Tænder med mistænkte revner eller kronefrakturer, der kan være ansvarlige for pulppatologi
    • Tænder med ukontrolleret blødning
    • Medicinsk risikable patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Total pulpotomi med biodentin
Enhed: Biodentin (calciumsilikatbaseret cement) (Septodont, Saint Maur de Fossés, Frankrig)
Det placeres på den udsatte papirmasse ved hjælp af en bærer, og den udsatte papirmasse vil blive dækket med materiale.
Eksperimentel: Total pulpotomi med neoputty
Enhed: Neoputty (calciumsilikatbaseret cement) (Avalon Biomed, Bradenton, USA)
Det placeres på den udsatte papirmasse ved hjælp af en bærer, og den udsatte papirmasse vil blive dækket med materiale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"Tandoverlevelse". Både klinisk og radiografisk helbredelse betyder "tandoverlevelse". Klinisk helbredelse; Fravær af kliniske symptomer. Radiografisk helbredelse; Fravær af nye periapiske radiolucens.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 år "
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 år "

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"Postoperativ smerte". Det vil blive evalueret med en 10-enheds visuel analog skala. 0: Ingen smerter, 1-3 mild smerte, 4-6 moderat-svær smerte, 7-9 meget alvorlig smerte, 10 værste smerter.
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningen på 1 uge, 3,6,12 måneder "
Fra tilmelding til opfølgningen på 1 uge, 3,6,12 måneder "

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Firat University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIRATUNI-DENTISTRY-TUBAGOK-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Titel: Datadeling for total pulpotomiprening i tænder, der er diagnosticeret med irreversibel prædikestol ved hjælp af biodentin- og neoputty -materialer Mål: Formålet med denne IPD (individuelle deltagerdata) Delingsplan er at forbedre forståelsen af ​​succes med total pulpotomiprøvning i tænder, der er diagnosticeret med irreversibel Pulpitis ved hjælp af biodentin og neoputty -materialer ved at tilskynde til og understøtte dataanalyse.

Datatilgangsbetingelser: Adgang til dataene er tilgængelige for forskere, der præsenterer et gyldigt forslag til forskningsformål og underskriver en databrugaftale. Alle ansøgninger vil blive gennemgået af studiehåndteringsudvalget.

Databrug: Data må kun bruges til videnskabelige og etiske forskningsformål. Datalagring: Data gemmes i en periode på ti år efter afslutningen af ​​undersøgelsen og vil blive bortskaffet sikkert i slutningen af ​​denne periode.

Databeskyttelse: Data gemmes under strenge sikkerhedsprotokoller og kun tilgængelige for autoriseret personale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Kliniske forsøg med Biodentin (calciumsilikatbaseret cement) (Septodont, Saint Maur de Fossés, Frankrig)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner