Результаты полного лечения пульпотомии у зубов с симптомами необратимого пульпита
Результаты лечения полной пульпотомии с использованием двух различных материалов на основе кальциевого силиката в зрелых постоянных зубах с необратимыми симптомами пульпита: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого клинического испытания - узнать, насколько успешными материалами для биодлена и неопатти стоматологического наполнения являются лечение воспаления зубной пульпы у взрослых. Это также предоставит информацию о боли после лечения. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Участники обрабатывают ли стоматологическую пульпит у участников у участников биодентина и неопатти стоматологических материалов? Они уменьшают потребность в лечении корневого канала?
После применения участников и симптомов, которые вызывают боль и симптомы, могут не уменьшаться. В этом случае зуб может быть обработан обработкой корневых каналов.
Исследователи будут сравнивать клинический успех материалов Biodentine и Neoputty Dental Filling друг с другом.
Участники пройдут односессионную пульпотомию с помощью материалов для стоматологического наполнения, упомянутых выше. Клинические и рентгенографические последующие наблюдения будут проводиться через 3, 6 и 12 месяцев, и записи будут храниться.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Турция (Туркие), 23119
- Firat University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возраст пациента должен быть между 18-50 годами
- Должен быть в состоянии дать письменное информированное согласие
- Должен иметь системный статус (ASA 1)
- Должен иметь зрелый постоянный молярный или премолярный (нижний верх)
- Должен быть симптоматическим (спонтанная боль - от легкой или тяжелой), чрезвычайно глубокие (D4) кариозные зубы
- Должен иметь воздействие мякоть в не селективной процедуре кариозной очистки
- Должен иметь жизненно важный отклик при испытании на холодную и электрическую пульпу
- Не должно быть периодонтальной болезни
- Должен быть восстанавливаемые зубы
- Должен иметь зубы без некроза мякоти, пазухи или отека/абсцесс
- Должен иметь кровотечение менее 10 минут
- Максимум два зуба у пациента должны быть включены в исследование (должны быть в разных квадрантах и должны иметь не менее 2 недель между периодами лечения)
Критерии исключения:
Зубы с неполным развитием корня
- Зубы без симптомов необратимого пульпита
- Сильно пораженные зубы, которые не реагируют на тесты на чувствительность мякоти
- Зубы без признаков кровотечения после воздействия камеры мякоти
- Зубы с целлюлозной камерой, открытой для оральной среды
- Зубы с пародонтальными карманами более 4 мм глубиной
- Зубы с подозреваемыми трещинами или переломами короны, которые могут быть ответственны за патологию пульпы
- Зубы с неконтролируемым кровотечением
- Рискованные пациенты с медицинской точки зрения будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Полная пульпотомия с биодатентином
|
Он будет размещен на открытой мякоти с помощью носителя, а обнаженная пульпа будет покрыта материалом.
|
|
Экспериментальный: Полная пульпотомия с неопатти
|
Он будет размещен на открытой мякоти с помощью носителя, а обнаженная пульпа будет покрыта материалом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
«Выживание зубов». Как клиническое, так и рентгенографическое заживление означает «выживание зубов». Клиническое исцеление; Отсутствие клинических симптомов. Рентгенографическое заживление; Отсутствие появляющейся периапикальной радиопрозвимости.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 год "
|
От зачисления до конца лечения через 1 год "
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
«Пост -оперативная боль». Он будет оцениваться с помощью 10-единой визуальной аналоговой шкалы. 0: нет боли, 1-3 легкая боль, 4-6 боль в средней оказании, 7-9 очень сильная боль, 10 худшая боль.
Временное ограничение: От зачисления до последующего наблюдения через 1 неделю, 3,6,12 месяца »
|
От зачисления до последующего наблюдения через 1 неделю, 3,6,12 месяца »
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):774-803. doi: 10.1111/iej.13304. Epub 2020 May 9.
- Duncan HF. Present status and future directions-Vital pulp treatment and pulp preservation strategies. Int Endod J. 2022 May;55 Suppl 3(Suppl 3):497-511. doi: 10.1111/iej.13688. Epub 2022 Feb 3.
- European Society of Endodontology (ESE) developed by:; Duncan HF, Galler KM, Tomson PL, Simon S, El-Karim I, Kundzina R, Krastl G, Dammaschke T, Fransson H, Markvart M, Zehnder M, Bjorndal L. European Society of Endodontology position statement: Management of deep caries and the exposed pulp. Int Endod J. 2019 Jul;52(7):923-934. doi: 10.1111/iej.13080.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIRATUNI-DENTISTRY-TUBAGOK-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Название: Обмен данными для общего лечения пульпотомии у зубов с диагнозом необратимого пульпита с использованием объектива биодлена и неопатти. Пульпит с использованием материалов Biodentine и Neoputty, поощряя и поддерживая анализ данных.
Условия доступа к данным: Доступ к данным доступен для исследователей, которые представляют действительное предложение для исследовательских целей и подписывают соглашение об использовании данных. Все заявки будут рассмотрены Комитетом по управлению исследованиями.
Использование данных: данные могут использоваться только для научных и этических исследований. Хранение данных: данные будут храниться в течение десяти лет после завершения исследования и будут надежно утилизированы в конце этого периода.
Защита данных: данные будут храниться в соответствии с строгими протоколами безопасности и доступны только для уполномоченного персонала.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .