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子宮頸部頭痛のある患者の亜頭下位筋電気活動と生活の質に関する高出力レーザー

2025年1月31日 更新者:Ahmed Karem Youssef Tawfik、Cairo University

子宮頸部頭痛患者における下筋筋の筋電気活動と生活の質に対する高出力レーザー療法の影響

研究は実施されます:

子宮頸部頭痛患者における頭下筋の筋電気活性に対する高出力レーザーの効果を調査する。

  • 子宮頸部頭痛患者の痛みに対する高出力レーザーの効果を調査する。
  • 頸部頭痛のある患者の生活の質に対する高出力レーザーの影響を調査する。

調査の概要

詳細な説明

子宮頸部頭痛は、頸椎から痛みが言及される頭痛の分類です。 この頭痛のカテゴリーは通常、慢性であり、片側性の頭痛性として提示され、後頭部、側頭、および前頭領域に広がり、首の筋骨格機能障害によって引き起こされると考えられています。

高出力レーザー療法(HPLT)では、ミトコンドリア酸化反応とリン酸アデノシン(光生物学効果)が増加しています。 HPLTの疼痛解放効果は、痛みを伴う刺激の伝達を減らし、モルヒネ模倣因子を増加させることにより提供されます。 光化学および光熱効果を急速に誘導し、血流、細胞代謝、血管透過性の増加を誘発しました。

子宮頸部頭痛の運動に関する最近の研究では、被験者は頭痛の頻度、強度、および持続時間の有意な減少を報告しました。

私たちの知る限り、子宮頸部頭痛患者における下部筋肉、痛み、および機能活動の筋電気活動に対する高出力レーザー療法(HPLT)の効果を推測する研究はありませんでした。

したがって、この研究の目的は、子宮頸部頭痛のある患者における下部筋肉、痛み、生活の質の筋電気活動に対する高出力レーザー療法(HPLT)の効果を決定することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Ahmed Karem Youssef Tawfik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 頸部頭痛のための国際頭痛社会「IHS」基準に基づいて頸部頭痛に苦しむ患者。
  • 片側頸部原発性(上部頸部C1 -C4)。
  • 年齢は30歳から50歳でした。
  • 頸部下部の首の痛みは、下腹部領域を参照しています。
  • 子宮頸部屈曲回転試験(FRT)によるC1-C2回転の痛みと制限
  • 上部頸部の筋肉と関節への手動圧力による頭痛の強化。
  • 過去6か月間、少なくとも週に1回頭痛を経験します。
  • 患者は神経学的コンサルタントから紹介されます。
  • ボディマス指数(18.5-29。9kg/m2)。
  • 視覚的なアナログスケールでの中程度(45-74)から重度(75-100)の首の痛み。

除外基準:

  • 頸部骨髄障害、頸部不安定性、錐体骨骨の頸部骨折手術、錐体、後部柱障害の証拠。
  • あらゆる神経疾患の既往(脳卒中、MS、小脳障害、前庭機能障害および神経障害)妊娠または母乳育児女性
  • 他の種類の頭痛(片頭痛 - クラスター頭痛の頭痛)
  • 関節リウマチとしての全身性疾患の患者
  • 次のような高出力レーザーに対する禁忌
  • 首や肩の領域の傷または皮膚の変化(乾癬、傷、火傷など)。
  • 感光性診断。
  • 過去5年間で何らかのタイプの腫瘍が診断されました。
  • 太陽ur麻疹の存在または日光に対する副作用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高出力レーザー療法および従来の理学療法プログラム
参加者は、従来の理学療法プログラム(治療運動)に加えて、6週間、従来の理学療法プログラム(治療運動)に加えて15分間、高出力レーザー療法(HPLT)を受けます。

A(Hilterapia Device、ASA、Arcugnano、Vicenza、Italy)によって生成された脈動波形を備えたネオジム-Yttriumアルミニウムガーネットレーザーを備えた高出力レーザー療法(HPLT)。 次のパラメーターに設定されます:ND:パルス放射(1064 nm)のYAGレーザー、平均パワー6 W、高レベルの流ency(760 mJ/cmエネルギー密度)、短いパルス持続時間(250μsの非常に高いピークパワー) )、低周波数(10-40 Hz)、および5 cmのプローブ直径15分間。

スキャンは、C3からC3からC7後部首まで縦方向および横方向に実行されます。傍脊髄領域、背中、皮膚間領域、台形、ステルノクレイドマストイド筋、および後部および外側の肩領域領域の肩甲骨筋骨筋、および後部および外側の肩領域

合計18セッションのために、6週間にわたって週に3回のセッションの45分のエクササイズの特定のプログラム。 矯正運動は、最初に伸縮することで実行されます(下腹部、上部亜脱膜、皮膚、肩甲骨肩甲骨、胸膜皮膚腫、胸筋の主要筋/筋肉/小筋肉) それぞれが各ストレッチの間に3秒の休息で、その後、強化エクササイズは、弱い筋肉(深い頸部屈筋、菱形、および低亜紀筋肉)に対して最初に等尺性に行われます。 すべての患者は、各セットの間に1〜2分の休息を持つ強化運動(等尺性エクササイズ)の12回の繰り返しを達成するように指示されます。 収縮は5秒/繰り返し保持されます。 エクササイズを強化するための10-20繰り返し、持久力運動のための30回の繰り返しの3セット
アクティブコンパレータ:プラセボ高出力レーザー療法と従来の理学療法プログラム
参加者は、従来の理学療法プログラム(治療運動)に加えて、プラセボ高出力レーザー療法(HPLT)を15分間受け取り、6週間、週3分間45分間受けます。
合計18セッションのために、6週間にわたって週に3回のセッションの45分のエクササイズの特定のプログラム。 矯正運動は、最初に伸縮することで実行されます(下腹部、上部亜脱膜、皮膚、肩甲骨肩甲骨、胸膜皮膚腫、胸筋の主要筋/筋肉/小筋肉) それぞれが各ストレッチの間に3秒の休息で、その後、強化エクササイズは、弱い筋肉(深い頸部屈筋、菱形、および低亜紀筋肉)に対して最初に等尺性に行われます。 すべての患者は、各セットの間に1〜2分の休息を持つ強化運動(等尺性エクササイズ)の12回の繰り返しを達成するように指示されます。 収縮は5秒/繰り返し保持されます。 エクササイズを強化するための10-20繰り返し、持久力運動のための30回の繰り返しの3セット
レーザープローブスキャンは、HPLTプロシージャに適用された領域と同じ領域に適用されます。 PLは、デバイスのライトがオンになっている間に適用され、デバイスを流れる電流はありません。 プラセボ療法は、HPLTと同じ頻度で適用されます(合計18セッションで6週間にわたって週に3回のセッションが15分間続きます)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下筋筋の筋電気活動
時間枠:6週間

針筋電図(EMG、マイクロメッド、イタリア製)は、筋肉活動の客観的な評価を可能にする決定的な侵襲的手法です。

下腹部筋肉の活性化パターンは、主に直筋後部筋肉を記録して分析します。 皮膚はアルコールで掃除され、皮膚のインピーダンスを減らします。 C1の後部アーチの近似のレベルで、1〜2cmの側面のポイント1-2cmの側面に位置する、尾側の脳筋後部筋に同心針が挿入されます。中央部の平面の皮膚の表面に平行に描かれた想像上の線から約80度。 患者は、セラピストの手に対して最大の自発的収縮を提供する拡張を実施しました。 基準電極は、右肩甲骨の脊椎の真ん中または額の上に配置されます。 データは、干渉パターン(グラフィックス)として表され、研究のすべての参加者の介入の前後に分析および比較されます。

6週間
首障害指数(NDI)
時間枠:6週間
NDIは、治療プログラムの前後のすべての参加者の首の痛みと生活の質を評価するために使用されます。 これは、痛みの重症度、頭痛、注意、およびさまざまな身体活動(リフティング、パーソナルケア、レクリエーション、仕事、運転、読書、睡眠)に関連するアイテムごとに6つの潜在的な応答を持つ10項目で構成されています。 各アイテムのスコアは0〜5の範囲です。可能な最大合計スコアは50で、パーセンテージに変換されます。 スコアが高いほど、より大きな障害があることを示します。 NDIは有効であることが実証されており、首の痛みに苦しむ人々のための安定した心理測定特性と正確なアンケートを持っていました
6週間
生活の質(QOL)評価
時間枠:6週間
SF-36アンケートは、研究プログラムの終了前後のすべての参加者のQOLを評価するために使用されます。 これは、完了するまでに約5分かかる36項目を含む自己管理のアンケートです。 8つの多目的次元の健康を測定し、身体機能、身体的健康、身体的痛み、一般的な健康認識、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、およびメンタルヘルスの知覚による役割の制限をカバーします。 各ドメインにはアイテムの数が含まれています。 各質問に対する回答は、標準化された一連の回答に外挿され、結果は0-100のスケールに転送され、0は測定された最悪の健康状態を表し、100は測定された最高の健康状態を表します。 それは良好な妥当性と信頼性を持ち、生活の質を評価するための一般的なアンケートとして使用できます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:6週間
視覚アナログスケール(VAS)を使用して、治療プログラムの前後のすべての参加者の痛みの強度を評価します。 それは直線であり、その長さは10 cmで、痛みや不快感(ゼロ)から、患者が感じることができる最悪の痛み(10)にまで及びます。これは有効なスケールであり、妥当性と信頼性が良好です。
6週間
頭痛の影響テスト-6(ヒット6)
時間枠:6週間

品質メトリックからの6項目の頭痛衝撃テスト(HIT-6)は、機能的健康と健康に対する頭痛と頭痛治療の影響を捉えるために使用される患者報告結果(Pro)ツールです。 HIT-6は、頭痛の影響を受ける6つのコアドメインに対処します:痛み。 社会的機能、役割機能、認知機能、活力、心理的ストレス。

各アイテムは、5ポイントのリッカートスケールで回答されます(6 =ネバー、8 =まれ、10 =時々、11 =非常に頻繁に、13 =常に)。 最終スコアは、6つのアイテムの単純な合計から得られます。 HIT-6合計スコアは36〜78の範囲で、より大きなスコアがより大きな影響を反映しています。 HIT-6スコアの解釈を支援するために4つのカテゴリが導き出されています。スコア≤49は、ほとんどまたはまったく影響を与えません。 50〜55のスコアは、軽度の衝撃を表します。 56〜59のスコアは中程度の影響を表します。 60以上のスコアは深刻な影響を示します。

6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Shehab Khadrawy, Professor、Al-Azhar University
  • スタディディレクター:Asharaf A. Abdelmoneim, Professor、Cairo University
  • スタディチェア:Abd El-Aleem A Attia, professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月31日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年5月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月31日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005470

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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