Hochleistungslaser bei subokzipitalen myoelektrischen Aktivitäten und Lebensqualität bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen
Wirkung einer Hochleistungs -Lasertherapie auf myoelektrische Aktivitäten von Subokzipitalmuskeln und Lebensqualität bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen
Die Studie wird durchgeführt:
Untersuchung der Auswirkung von Hochleistungslaser auf myoelektrische Aktivitäten von Subokzipitalmuskeln bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen.
- Untersuchung der Wirkung von Hochleistungslaser auf Schmerzen bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen.
- Untersuchung der Auswirkung von Hochleistungslaser auf die Lebensqualität bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Cervicogene Kopfschmerzen sind eine Klassifizierung von Kopfschmerzen, bei denen Schmerzen aus der Halswirbelsäule bezogen werden. Diese Kategorie von Kopfschmerzen ist typischerweise chronisch, wird als einseitige Kephalgie dargestellt, die sich über die Hinterhaupt-, zeitlichen und frontalen Regionen ausbreitet und durch die Muskuloskelett -Dysfunktion des Halses verursacht wird.
In der Hochleistungs -Lasertherapie (HPLT) steigt die mitochondriale oxidative Reaktion und das Adenosinphosphat (Photobiologieeffekt) an. Die Schmerzfreisetzung von HPLT wird durch Reduzierung der Übertragung von schmerzhaften Reizen und erhöhten Morphinmimetikfaktoren bereitgestellt. Es hat die photochemischen und photothermen Wirkungen schnell induziert, wobei der Blutfluss, der Zellstoffwechsel und die Gefäßpermeabilität erhöht werden.
In einer kürzlich durchgeführten Studie über das Training für zervikogene Kopfschmerzen berichteten die Probanden über einen signifikanten Abnahme der Häufigkeit, Intensität und Dauer ihrer Kopfschmerzen.
Nach unserem Kenntnisstand wurde keine Studie gefunden, um die Wirkung der Hochleistungs-Lasertherapie (HPLT) auf myoelektrische Aktivitäten von Subokzipitalmuskeln, Schmerzen und funktionellen Aktivitäten bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen zu untersuchen.
Ziel dieser Studie war es daher, die Wirkung der Hochleistungslasertherapie (HPLT) auf myoelektrische Aktivitäten von Subokzipitalmuskeln, Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed K youssef, PHD
- Telefonnummer: +201060638274
- E-Mail: ahmed.karem41570@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed H. Marzouk, PHD
- Telefonnummer: +201286162908
- E-Mail: mohamedhelayel1990@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ahmed Karem Youssef Tawfik
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen auf der Grundlage der internationalen Kopfschmerzgesellschaft "IHS" -Kriterien für zervikogene Kopfschmerzen.
- Unilaterale zervikale Radikulopathie (oberes Gebärmutterhals C1 -C4).
- Das Alter lag zwischen 30 und 50 Jahren.
- Nackenschmerzen, die einseitig auf Subokzipitalregion beziehen.
- Der Schmerz und die Einschränkung der C1-C2-Rotation durch Gebärmutterhalsflexionstest (Frt)
- Intensivierung des Kopfschmerzes durch manuellem Druck in die oberen Halsmuskeln und -verbindungen.
- Mindestens einmal pro Woche in den letzten 6 Monaten Kopfschmerzen erleben.
- Die Patienten werden von neurologischen Beratern überwiesen.
- Body Mass Index (18,5 - 29. 9 kg/m2).
- Mittel (45-74) bis schwere (75-100) Nackenschmerzen auf visueller Analogskala.
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Myelopathie, Gebärmutterhalsinstabilität, zervikale Frakturchirurgie mit Hinweisen auf pyramidenförmige, posterioren Säulenerkrankungen.
- Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung (Schlaganfall, MS, Kleinhirnstörungen, vestibuläre Dysfunktion und Neuropathie) schwangere oder stillende Frauen
- Andere Arten von Kopfschmerzen (Migräne - Kopfschmerz der Spannung)
- Patienten mit systemischer Erkrankung als rheumatoider Arthritis
- Kontraindikation gegen Hochleistungslaser wie:
- Wunden oder Hautveränderungen im Nacken- oder Schulterbereich (wie Psoriasis, Narben oder Verbrennungen).
- Photosensitivitätsdiagnose.
- In den letzten 5 Jahren wurden Tumoren irgendeiner Art diagnostiziert.
- Vorhandensein von Solar -Urtikaria oder unerwünschten Reaktionen auf Sonnenlicht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochleistungslaser -Therapie und konventionelles Physiotherapieprogramm
Die Teilnehmer erhalten 15 Minuten lang eine Hochleistungs -Lasertherapie (HPLT) sowie ein herkömmliches Physiotherapieprogramm (Therapeutikum) für sechs Wochen lang für 45 Minuten pro Woche.
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Hochleistungslasertherapie (HPLT) mit einem Neodym-Yttrium-Aluminium-Granatlaser mit einer pulsierenden Wellenform, die von A (Hilterapia-Gerät, ASA, Arcugnano, Vicenza, Italien) erzeugt wird. Es wird auf die folgenden Parameter eingestellt: ND: YAG -Laser mit gepulster Emission (1064 nm), sehr hohe Spitzenleistungen mit durchschnittlicher Leistung von 6 W, hohen Flüssigkeitsniveaus (760 mJ/cm -Energiedichte), kurzer Impulsdauer (250 μs ), niedrige Frequenz (10-40 Hz) und 5-cm-Sondendurchmesser 15 Minuten. Das Scannen wird längs und quer vom C3 bis C7-hinteren Hals im paraspinalen Bereich, im oberen Rücken, im interkapulären Bereich, im Bereich Trapez, Sternocleidomastoid-Muskeln und posterior- und laterale Schulterbereiche durchgeführt
Ein spezifisches Programm von 45-minütiger Ausübung von drei Sitzungen pro Woche für sechs Wochen für insgesamt 18 Sitzungen.
Korrekturübungen werden zunächst durch Dehnen von Übungen durchgeführt (Suboccipital, oberes Trapegeius, Scalene, Levator Scapulae, Sternocleidomastoid, Pectoralis Major/Moll Muskeln) werden vier Wiederholungen mit 30 Sekunden lang verabreicht.
Jede mit 3 Sekunden ruhen zwischen jeder Strecke dann, dass die Stärkung der Übungen zunächst auf isometrische Weise für schwache Muskeln (tiefe Gebärmutterhalsflexoren, Rhomboidus und niedrigere Trapegeius -Muskeln) durchgeführt werden, die zunächst ohne Gewicht und danach unter Verwendung von Theraband und Stummern durchgeführt werden.
Alle Patienten werden angewiesen, drei Sätze von 12 Wiederholungen der Stärkung der Verstärkungsübungen (Isometrieübungen) mit 1 bis 2 Minuten ruhen zwischen jedem Satz zu erreichen.
Die Kontraktion wird 5 Sekunden lang/Wiederholungen abgehalten.
10-20 Wiederholungen zur Stärkung von Übungen und 3 Sätzen von 30 Wiederholungen für die Ausdauerübung
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Aktiver Komparator: Placebo High Power Laser Therapy und konventionelles Physiotherapieprogramm
Die Teilnehmer erhalten 15 Minuten lang eine Placebo -Hochleistungs -Lasertherapie (HPLT) sowie ein herkömmliches Physiotherapieprogramm (Therapeutikum) für sechs Wochen lang für 45 Minuten pro Woche.
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Ein spezifisches Programm von 45-minütiger Ausübung von drei Sitzungen pro Woche für sechs Wochen für insgesamt 18 Sitzungen.
Korrekturübungen werden zunächst durch Dehnen von Übungen durchgeführt (Suboccipital, oberes Trapegeius, Scalene, Levator Scapulae, Sternocleidomastoid, Pectoralis Major/Moll Muskeln) werden vier Wiederholungen mit 30 Sekunden lang verabreicht.
Jede mit 3 Sekunden ruhen zwischen jeder Strecke dann, dass die Stärkung der Übungen zunächst auf isometrische Weise für schwache Muskeln (tiefe Gebärmutterhalsflexoren, Rhomboidus und niedrigere Trapegeius -Muskeln) durchgeführt werden, die zunächst ohne Gewicht und danach unter Verwendung von Theraband und Stummern durchgeführt werden.
Alle Patienten werden angewiesen, drei Sätze von 12 Wiederholungen der Stärkung der Verstärkungsübungen (Isometrieübungen) mit 1 bis 2 Minuten ruhen zwischen jedem Satz zu erreichen.
Die Kontraktion wird 5 Sekunden lang/Wiederholungen abgehalten.
10-20 Wiederholungen zur Stärkung von Übungen und 3 Sätzen von 30 Wiederholungen für die Ausdauerübung
Das Scannen der Lasersonden wird auf die gleichen Bereiche angewendet wie im HPLT -Verfahren.
PL wird angewendet, während die Lichter des Geräts eingeschaltet sind und kein Strom durch das Gerät fließt.
Die Placebo -Therapie wird bei der gleichen Häufigkeit wie HPLT angewendet (drei Sitzungen pro Woche für sechs Wochen für insgesamt 18 Sitzungen; eine Sitzung dauert 15 Minuten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Myoelektrische Aktivität des Subokzipitalmuskels
Zeitfenster: 6 Wochen
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Nadelelektromyographie (EMG, Mikromed, in Italien hergestellt) ist eine endgültige invasive Technik, die eine objektive Bewertung der Muskelaktivität ermöglicht. Das Aktivierungsmuster des Subokzipitalmuskels hauptsächlich der posterioren Rektus -Capitis -Muskeln wird aufgezeichnet und analysiert. Die Haut wird mit Alkohol gereinigt, um die Hautimpedanz zu reduzieren. Eine konzentrische Nadel wird in die posterioren Muskeln rectus capitis in Caudad an einem Punkt 1-2 cm lateral zur Mittellinie auf der Niveau der Approximation des hinteren Bogens C1 eingeführt. bei ungefähr 80 Grad von einer imaginären Linie, die parallel zur Hautoberfläche in der mittleren Sagitalebene gezogen ist. Der Patient führte eine Verlängerung durch, die eine maximale freiwillige Kontraktion gegen die Therapeuthand lieferte. Die Referenzelektrode befindet sich direkt über der Mitte der Wirbelsäule des rechten Schulterblatts oder über der Stirn. Die Daten werden als Interferenzmuster (Grafik) dargestellt, vor und nach der Intervention für alle Teilnehmer der Studie analysiert und verglichen. |
6 Wochen
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Neckbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der NDI wird verwendet, um Halsschmerzen und Lebensqualität für alle Teilnehmer vor und nach dem Behandlungsprogramm zu bewerten.
Es bestand aus 10 Elementen mit sechs potenziellen Antworten pro Gegenstand im Zusammenhang mit Schmerzschwere, Kopfschmerzen, Aufmerksamkeit und verschiedenen körperlichen Aktivitäten (Heben, Körperpflege, Erholung, Arbeit, Fahren, Lesen und Schlafen).
Die Punktzahl jedes Artikels reicht von 0 bis 5. Die maximal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 50, was zu einem Prozentsatz übersetzt wird.
Höhere Werte deuten auf einen größeren Grad an Beeinträchtigung hin.
Es hat sich gezeigt
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6 Wochen
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Bewertung der Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der SF-36-Fragebogen wird verwendet, um die Lebensqualität für alle Teilnehmer vor und nach dem Ende des Studienprogramms zu bewerten.
Es handelt sich um einen selbstverwalteten Fragebogen mit 36 Elementen, deren Ausführung etwa fünf Minuten dauert.
Es misst die Gesundheit an acht Dimensionen mit mehreren Elementen, die die körperliche Funktion, die Rollenbeschränkung aufgrund körperlicher Gesundheit, Körperschmerzen, allgemeine gesundheitliche Wahrnehmung, Vitalität, soziale Funktionen, Rollenbeschränkung aufgrund emotionaler Probleme und wahrgenommener psychischer Gesundheit abdecken.
Jede Domäne enthält die Anzahl der Elemente.
Die Antworten auf jede Frage werden auf einen standardisierten Satz von Antworten extrapoliert, und die Ergebnisse werden auf eine Skala von 0 bis 100 übertragen, wobei 0 den schlimmsten gemessenen Gesundheitszustand darstellt und 100 den besten Gesundheitszustand darstellt.
Es hat eine gute Gültigkeit und Zuverlässigkeit und kann als allgemeiner Fragebogen verwendet werden, um die Lebensqualität zu bewerten.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die visuelle Analogale Skala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzintensität für alle Teilnehmer vor und nach dem Behandlungsprogramm zu bewerten.
Es ist eine gerade Linie und seine Länge beträgt 10 cm, von keinem Schmerz oder Beschwerden (Null) bis zu den schlimmsten Schmerzen (10), die der Patient spüren konnte. Es ist eine gültige Skala und hat eine gute Gültigkeit und Zuverlässigkeit.
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6 Wochen
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Kopfschmerz-Impact-Test-6 (der Hit-6)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Sechs-Elemente-Kopfschmerz-Impact-Test (HIT-6) aus der Qualitätsmetrik ist ein patientenberichtete Outcome-Tool (PRO), das verwendet wird, um die Auswirkungen von Kopfschmerzen und Kopfschmerzbehandlungen auf die funktionelle Gesundheit und das Wohlbefinden zu erfassen. Der HIT-6 befasst sich mit sechs Kerndomänen, die von Kopfschmerzen betroffen sind: Schmerzen. Soziale Funktionen, Rollenfunktionen, kognitive Funktionen, Vitalität und psychischer Stress. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet (6 = nie, 8 = selten, 10 = manchmal 11 = sehr oft 13 = immer). Die Endergebnis erfolgt aus einer einfachen Summe der sechs Elemente. Der Treffer von HIT-6 liegt zwischen 36 und 78, wobei größere Bewertungen einen größeren Einfluss widerspiegeln. Es wurden vier Kategorien abgeleitet, um die Interpretation von HIT-6-Werten zu unterstützen: Scores ≤49 stellen wenig oder keinen Einfluss dar; Die Punktzahlen zwischen 50 und 55 stellen einen leichten Einfluss dar; Die Punktzahlen zwischen 56 und 59 stellen einen mäßigen Einfluss dar; und Werte ≥ 60 zeigen einen schwerwiegenden Einfluss an. |
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Shehab Khadrawy, Professor, Al-Azhar University
- Studienleiter: Asharaf A. Abdelmoneim, Professor, Cairo University
- Studienstuhl: Abd El-Aleem A Attia, professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005470
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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