Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Power Laser op suboccipitale myo -elektrische activiteiten en kwaliteit van leven bij patiënten met cervicogene hoofdpijn

31 januari 2025 bijgewerkt door: Ahmed Karem Youssef Tawfik, Cairo University

Effect van high -power lasertherapie op myo -elektrische activiteiten van suboccipitale spieren en kwaliteit van leven bij patiënten met cervicogene hoofdpijn

De studie zal worden uitgevoerd:

Om het effect van krachtige laser op myo-elektrische activiteiten van suboccipitale spieren te onderzoeken bij patiënten met cervicogene hoofdpijn.

  • Om het effect van krachtige laser op pijn te onderzoeken bij patiënten met cervicogene hoofdpijn.
  • Om het effect van krachtige laser op de kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met cervicogene hoofdpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cervicogene hoofdpijn is een classificatie van hoofdpijn waarin pijn wordt verwezen vanuit de cervicale wervelkolom. Deze categorie hoofdpijn is typisch chronisch, gepresenteerd als unilaterale cefalgie, verspreidt zich over de occipitale, tijdelijke en frontale gebieden en wordt verondersteld te worden veroorzaakt door musculoskeletale disfunctie van de nek.

In lasertherapie met hoge vermogen (HPLT) is er een toename van mitochondriale oxidatieve reactie en adenosinefosfaat (fotobiologie -effect). Het pijnlijke effect van HPLT wordt geleverd door de overdracht van pijnlijke stimuli en verhoogde mimetische factoren van morfine te verminderen. Het heeft snel de fotochemische en fotothermische effecten geïnduceerd, waardoor de bloedstroom, celmetabolisme en vasculaire permeabiliteit toenemen.

In een recent onderzoek naar lichaamsbeweging voor cervicogene hoofdpijn, rapporteerden proefpersonen significante afname van de frequentie, intensiteit en duur van hun hoofdpijn.

Voor zover wij weten, is er geen onderzoek gebleken het effect van krachtige lasertherapie (HPLT) op myo-elektrische activiteiten van suboccipitale spieren, pijn en functionele activiteiten bij patiënten met cervicogene hoofdpijn te belemmeren.

Dus deze studie was bedoeld om het effect van hoge vermogenslasertherapie (HPLT) op myo -elektrische activiteiten van suboccipitale spieren, pijn en kwaliteit van leven bij patiënten met cervicogene hoofdpijn te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Ahmed Karem Youssef Tawfik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die lijden aan cervicogene hoofdpijn op basis van de "IHS" -criteria van de International Headache Society voor cervicogene hoofdpijn.
  • Unilaterale cervicale radiculopathie (bovenste cervicale C1 -C4).
  • De leeftijd varieerde van 30 tot 50 jaar.
  • Nekpijn die eenzijdig verwijst naar suboccipitale regio.
  • De pijn en beperking bij C1-C2-rotatie door cervicale flexie-rotatietest (FRT)
  • Hoofdpijn intensiveren door handmatige druk naar bovenste cervicale spieren en gewrichten.
  • Het ervaren van hoofdpijn minstens eenmaal per week gedurende de afgelopen 6 maanden.
  • Patiënten worden doorverwezen door neurologische consultants.
  • Body mass index (18,5 - 29. 9 kg/m2).
  • Matig (45-74) tot ernstige (75-100) nekpijn op visuele analoge schaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Cervicale myelopathie, cervicale instabiliteit, cervicale fractuur cervicale chirurgie met bewijs van piramidale, achterste kolomaandoeningen.
  • Geschiedenis van elke neurologische ziekte (beroerte, MS, cerebellaire aandoeningen, vestibulaire disfunctie en neuropathie) zwangere of borstvoeding geven
  • Andere soorten hoofdpijn (migraine - clusterhoofdpijnhoofdpijn)
  • Patiënten met systemische ziekten als reumatoïde artritis
  • contra -indicatie voor laser met een hoog vermogen zoals:
  • Wonden of huidveranderingen in de nek- of schouderregio (zoals psoriasis, littekens of brandwonden).
  • Lichtgevoeligheid diagnose.
  • Tumoren van een bepaald type zijn de afgelopen 5 jaar gediagnosticeerd.
  • Aanwezigheid van zonne -urticaria of bijwerkingen op zonlicht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High Power lasertherapie en conventioneel fysiotherapieprogramma
De deelnemers ontvangen 15 minuten met een hoog vermogen lasertherapie (HPLT) na een conventioneel fysiotherapieprogramma (therapeutische oefening) gedurende 45 minuten drie weken gedurende zes weken.

High Power lasertherapie (HPLT) met een neodymium-yttrium aluminium granaatlaser met een pulserende golfvorm geproduceerd door A (Hilterapia-apparaat, ASA, Arcugnano, Vicenza, Italië). Het wordt ingesteld op de volgende parameters: ND: YAG -laser met gepulseerde emissie (1064 nm), zeer hoge piekbevoegdheden met gemiddeld vermogen 6 W, hoge niveaus van vloeiendheid (760 mJ/cm energiedichtheid), korte pulsduur (250 μs (250 μs (250 μs (250 μs ), lage frequentie (10-40 Hz) en een sondediameter van 5 cm gedurende 15 minuten.

Het scannen zal longitudinaal worden uitgevoerd en transversaal worden uitgevoerd van de C3 tot C7-achterste nek in het paraspinale gebied, bovenrug, inter-scapulair gebied, trapezius, sternocleidomastoïde spieren en achterste en laterale schoudergebieden

Een specifiek programma van 45 minuten oefening van drie sessies per week gedurende zes weken voor een totaal van 18 sessies. Corrigerende oefeningen zullen aanvankelijk worden uitgevoerd door oefeningen uit te rekken voor (Suboccipital, Upper Trapezeius, Scaleen, Levator Scapulae, Sternocleidomastoid, Pectoralis Major/Minor -spieren) krijgen vier herhalingen met 30 seconden hold. Elk met 3 seconden rust tussen elke stuk dan, dan worden versterkingsoefeningen aanvankelijk op een isometrische manier uitgevoerd voor zwakke spieren (diepe cervicale flexoren, rhomboidus en lagere trapezeius -spieren) worden aanvankelijk gedaan zonder gewicht en daarna door het gebruik van theraband en dumbells. Alle patiënten zullen worden geïnstrueerd om drie sets van 12 herhalingen van de versterkende oefeningen (isometrische oefeningen) te bereiken met 1 tot 2 minuten rust tussen elke set. Contractie zal worden gehouden gedurende 5 seconden/herhalingen. 10-20 herhalingen voor het versterken van oefeningen en 3 sets van 30 herhalingen voor duuroefening
Actieve vergelijker: Placebo High Power lasertherapie en conventioneel fysiotherapieprogramma
De deelnemers ontvangen Placebo High Power Lasertherapy (HPLT) gedurende 15 minuten naast een conventioneel fysiotherapieprogramma (therapeutische oefening) gedurende 45 minuten drie per week gedurende zes weken.
Een specifiek programma van 45 minuten oefening van drie sessies per week gedurende zes weken voor een totaal van 18 sessies. Corrigerende oefeningen zullen aanvankelijk worden uitgevoerd door oefeningen uit te rekken voor (Suboccipital, Upper Trapezeius, Scaleen, Levator Scapulae, Sternocleidomastoid, Pectoralis Major/Minor -spieren) krijgen vier herhalingen met 30 seconden hold. Elk met 3 seconden rust tussen elke stuk dan, dan worden versterkingsoefeningen aanvankelijk op een isometrische manier uitgevoerd voor zwakke spieren (diepe cervicale flexoren, rhomboidus en lagere trapezeius -spieren) worden aanvankelijk gedaan zonder gewicht en daarna door het gebruik van theraband en dumbells. Alle patiënten zullen worden geïnstrueerd om drie sets van 12 herhalingen van de versterkende oefeningen (isometrische oefeningen) te bereiken met 1 tot 2 minuten rust tussen elke set. Contractie zal worden gehouden gedurende 5 seconden/herhalingen. 10-20 herhalingen voor het versterken van oefeningen en 3 sets van 30 herhalingen voor duuroefening
Laserprobecanning wordt toegepast op dezelfde gebieden als die van toepassing zijn in de HPLT -procedure. PL wordt toegepast terwijl de lichten van het apparaat zullen zijn, zonder stroom stroomt door het apparaat. Placebo -therapie wordt op dezelfde frequentie toegepast als HPLT (drie sessies per week gedurende zes weken voor een totaal van 18 sessies; één sessie zal 15 minuten worden geduurd).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myo -elektrische activiteit van suboccipitale spier
Tijdsspanne: 6 weken

Naaldelektromyografie (EMG, micromed, gemaakt in Italië) is een definitieve invasieve techniek die een objectieve evaluatie van spieractiviteit mogelijk maakt.

Activeringspatroon van de suboccipitale spier, voornamelijk de rectus capitis posterieure spieren zullen worden geregistreerd en geanalyseerd. De huid wordt gereinigd met alcohol om de huidimpedantie te verminderen. Een concentrische naald wordt ingebracht in de rectus capitis posterieure spieren, gepositioneerde caudad, op een punt 1-2 cm lateraal tot de middellijn op het niveau van de benadering van de achterste boog van C1. op ongeveer 80 graden van een denkbeeldige lijn die parallel aan het oppervlak van de huid in het midden-sagitale vlak is getrokken. De patiënt voerde verlenging uit en leverde maximale vrijwillige samentrekking tegen de hand van de therapeut. Referentie -elektrode wordt net boven het midden van de wervelkolom van het rechter schouderblad of over het voorhoofd geplaatst. Gegevens worden weergegeven als interferentiepatronen (grafische afbeeldingen), geanalyseerd en vergeleken voor en na de interventie voor alle deelnemers aan het onderzoek.

6 weken
Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: 6 weken
De NDI zal worden gebruikt om nekpijn en kwaliteit van leven voor alle deelnemers voor en na het behandelingsprogramma te beoordelen. Het bestaat uit 10 items met zes potentiële reacties per item met betrekking tot de ernst van de pijn, hoofdpijn, aandacht en verschillende fysieke activiteiten (tillen, persoonlijke verzorging, recreatie, werk, rijden, lezen en slapen). De score van elk item varieert van 0 tot 5. De maximaal mogelijke totale score is 50, die wordt vertaald naar een percentage. Hogere scores duiden op een grotere mate van beperkingen. De NDI is aangetoond als een geldige, had stabiele psychometrische kenmerken en nauwkeurige vragenlijst voor mensen die lijden aan nekpijn
6 weken
Kwaliteit van leven (QOL) beoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
De SF-36-vragenlijst zal worden gebruikt om de QOL voor alle deelnemers voor en na het einde van het studieprogramma te beoordelen. Het is een zelfbeheerde vragenlijst met 36 items die ongeveer vijf minuten duren om te voltooien. Het meet de gezondheid op acht dimensies met meerdere items, het dekken van fysiek functioneren, rolbeperking als gevolg van lichamelijke gezondheid, lichamelijke pijn, algemene gezondheidsperceptie, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperking als gevolg van emotionele problemen en waargenomen geestelijke gezondheid. Elk domein bevat aantal items. De antwoorden op elke vraag worden geëxtrapoleerd naar een gestandaardiseerde set antwoorden en de resultaten worden overgebracht naar een schaal van 0-100, waarbij 0 de slechtste gezondheidstoestand vertegenwoordigt en 100 de beste gezondheidstoestand vertegenwoordigt. Het heeft een goede geldigheid en betrouwbaarheid en kan worden gebruikt als een algemene vragenlijst om de kwaliteit van leven te beoordelen.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Visual Analogy Scale (VAS) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit voor alle deelnemers voor en na het behandelingsprogramma te beoordelen. Het is een rechte lijn en de lengte is 10 cm, variërend van geen pijn of ongemak (nul) tot de ergste pijn (10) die de patiënt kon voelen. Het is een geldige schaal en heeft een goede geldigheid en betrouwbaarheid.
6 weken
Hoofdpijnimpact Test-6 (de hit-6)
Tijdsspanne: 6 weken

De zes-item Hoofdpijnimpacttest (HIT-6) van Quality Metric is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) -tool die wordt gebruikt om de impact van hoofdpijn en hoofdpijnbehandelingen op functionele gezondheid en welzijn vast te leggen. De HIT-6 behandelt zes kerndomeinen die worden getroffen door hoofdpijn: pijn. Sociaal functioneren, rolfunctioneren, cognitief functioneren, vitaliteit en psychologische stress.

Elk item wordt beantwoord op een 5-punts Likert-schaal (6 = nooit, 8 = zelden, 10 = soms, 11 = heel vaak, 13 = altijd). De uiteindelijke score wordt verkregen uit een eenvoudige samenvatting van de zes items. De hit-6 totale score varieert tussen 36 en 78, met grotere scores die een grotere impact weerspiegelen. Vier categorieën zijn afgeleid om te helpen bij de interpretatie van HIT-6-scores: scores ≤49 hebben weinig of geen impact; Scores tussen 50 en 55 vertegenwoordigen een milde impact; Scores tussen 56 en 59 vertegenwoordigen matige impact; en scores ≥60 duiden op ernstige impact.

6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shehab Khadrawy, Professor, Al-Azhar University
  • Studie directeur: Asharaf A. Abdelmoneim, Professor, Cairo University
  • Studie stoel: Abd El-Aleem A Attia, professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren