Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазер с высокой мощностью при субокципитальной миоэлектрической активности и качество жизни у пациентов с шейногенной головной болью

31 января 2025 г. обновлено: Ahmed Karem Youssef Tawfik, Cairo University

Влияние лазерной терапии с высокой мощностью на миоэлектрическую активность субокципитальных мышц и качество жизни у пациентов с шейногенной головной болью

Исследование будет проведено:

Чтобы исследовать влияние мощного лазера на миоэлектрическую активность субокципитальных мышц у пациентов с шейногенной головной болью.

  • Чтобы исследовать влияние мощного лазера на боль у пациентов с шейногенной головной болью.
  • Чтобы исследовать влияние мощного лазера на качество жизни у пациентов с шейногенной головной болью.

Обзор исследования

Подробное описание

Червикогенная головная боль - это классификация головной боли, при которой боль называется из шейного отдела позвоночника. Эта категория головной боли, как правило, хроническая, представляется как односторонняя цефалгия, распространяющаяся по затылочной, временной и лобной области и, как полагают, вызвана опорно -двигательной дисфункцией шеи.

При высокой мощной лазерной терапии (HPLT) наблюдается увеличение митохондриальной окислительной реакции и аденозинфосфата (эффект фотобиологии). Освобождение от боли, выделяющее HPLT, обеспечивается путем уменьшения передачи болезненных стимулов и повышенных миметических факторов морфина. Он быстро вызвал фотохимические и фототермические эффекты, увеличивая кровоток, метаболизм клеток и проницаемость сосудов.

В недавнем исследовании упражнений при шейногенной головной боли субъекты сообщили о значительном снижении частоты, интенсивности и продолжительности их головных болей.

Насколько нам известно, не было обнаружено, что не было обнаружено, что для инспекции влияния мощной лазерной терапии (HPLT) на миоэлектрическую активность субокципитальных мышц, боли и функциональной активности у пациентов с шейногенной головной болью.

Таким образом, это исследование было направлено на определение влияния лазерной терапии высокой мощностью (HPLT) на миоэлектрическую активность субокципитальных мышц, боль и качества жизни у пациентов с шейногенной головной болью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed K youssef, PHD
  • Номер телефона: +201060638274
  • Электронная почта: ahmed.karem41570@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed H. Marzouk, PHD
  • Номер телефона: +201286162908
  • Электронная почта: mohamedhelayel1990@gmail.com

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Ahmed Karem Youssef Tawfik

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, страдающие от шейногенной головной боли на основе международного общества головной боли "IHS" для шейногенной головной боли.
  • Односторонняя радикулопатия шейки матки (верхний шейный C1 -C4).
  • Возраст варьировался от 30 до 50 лет.
  • Боль в шее, обращаясь в одностороннем порядке в субокципитальную область.
  • Боль и ограничение в вращении C1-C2 с помощью теста на сгибание шейки матки (FRT)
  • Увеличена головная боль путем ручного давления на верхние мышцы и суставы шейки матки.
  • Испытывает головную боль, по крайней мере, один раз в неделю в течение последних 6 месяцев.
  • Пациенты будут направлены неврологическими консультантами.
  • Индекс массы тела (18,5 - 29. 9 кг/м2).
  • У средней (45-74) до тяжелой (75-100) боль в шее в визуальном аналоговом масштабе.

Критерии исключения:

  • Миелопатия шейки матки, нестабильность шейки матки, перелом шейки матки шейки матки с признаками пирамидальных, задней колонны.
  • История любых неврологических заболеваний (инсульт, РС, расстройства мозжечка, вестибулярная дисфункция и невропатия) беременная или кормящая женщинами.
  • Другие типы головных болей (мигрень - кластерная головная боль - головная боль)
  • Пациенты системного заболевания как ревматоидный артрит
  • Противопоказание лазеру с высокой мощностью, например:
  • Раны или кожи изменения в области шеи или плеча (такие как псориаз, шрамы или ожоги).
  • Диагностика фоточувствительности.
  • Опухоли какого -то типа были диагностированы за последние 5 лет.
  • Наличие солнечной крапивниц или побочных реакций на солнечный свет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лазерная терапия с высокой мощностью и обычная физиотерапия
Участники получат лазерную терапию с высокой мощностью (HPLT) в течение 15 минут в дополнение к обычной программе физиотерапии (терапевтические упражнения) в течение 45 минут три в неделю в течение шести недель.

Лазерная терапия с высокой мощностью (HPLT) с алюминиевым лазером неодимий-иттрия алюминия с пульсирующей формой волны, полученной (устройством Hilterapia, ASA, Arcugnano, Vicenza, Италия). Он будет установлен по следующим параметрам: ND: LASER YAG с импульсным излучением (1064 нм), очень высокими пиковыми мощностью со средней мощностью 6 Вт, высоким уровнем беглости (760 мДж/см. Плотность энергии), короткая продолжительность импульса (250 мкс. ), низкая частота (10-40 Гц) и диаметр зонда 5 см в течение 15 минут.

Сканирование будет выполнено продольно и поперечно от C3 до C7 задней шеи в параспинальной области, верхней части спины, площади межсскапуляции, трапециации, грудиноклеромастоидных мышц и задней и боковой области плеча.

Специальная программа из 45-минутных упражнений в трех сессиях в неделю в течение шести недель в общей сложности 18 сеансов. Упражнения по коррекции будут выполняться изначально путем упражнений на растяжение для (субокципитал, верхний трапзеус, масштаб, леватор, лопатки, грудиноклеромастоид, грузоподъемность основных/незначительные мышцы) будут даны четыре повторения с 30 секунду. Каждый с 3 секунды отдыха между каждым растяжением, укрепление упражнений будет выполняться изначально изометрическим способом для слабых мышц (глубокие сгибатели шейки матки, ромбоидус и мышцы с нижней трапецировкой) будут выполняться вначале без веса и после этого с использованием терабенды и ганковых. Все пациенты будут поручены получить три набора из 12 повторений упражнений по укреплению (упражнения по изометрии) с 1-2 минутами отдыха между каждым набором. Сокращение будет проводиться в течение 5 секунд/повторений. 10-20 повторений для укрепления упражнений и 3 набора из 30 повторений для упражнений на выносливость
Активный компаратор: Плацебо высокая мощная лазерная терапия и обычная физическая программа терапии
Участники получат лазерную терапию с высокой мощностью плацебо (HPLT) в течение 15 минут в дополнение к обычной программе физиотерапии (терапевтические упражнения) в течение 45 минут три в неделю в течение шести недель.
Специальная программа из 45-минутных упражнений в трех сессиях в неделю в течение шести недель в общей сложности 18 сеансов. Упражнения по коррекции будут выполняться изначально путем упражнений на растяжение для (субокципитал, верхний трапзеус, масштаб, леватор, лопатки, грудиноклеромастоид, грузоподъемность основных/незначительные мышцы) будут даны четыре повторения с 30 секунду. Каждый с 3 секунды отдыха между каждым растяжением, укрепление упражнений будет выполняться изначально изометрическим способом для слабых мышц (глубокие сгибатели шейки матки, ромбоидус и мышцы с нижней трапецировкой) будут выполняться вначале без веса и после этого с использованием терабенды и ганковых. Все пациенты будут поручены получить три набора из 12 повторений упражнений по укреплению (упражнения по изометрии) с 1-2 минутами отдыха между каждым набором. Сокращение будет проводиться в течение 5 секунд/повторений. 10-20 повторений для укрепления упражнений и 3 набора из 30 повторений для упражнений на выносливость
Сканирование лазерного зонда будет применяться к тем же областям, что и в процедуре HPLT. PL будет применен, в то время как свет устройства будет включен, без тока, протекающего через устройство. Плацебо -терапия будет применяться на той же частоте, что и HPLT (три сеанса в неделю в течение шести недель в общей сложности 18 сеансов; один сеанс будет длиться 15 минут).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миоэлектрическая активность субокципитальных мышц
Временное ограничение: 6 недель

Электромиография иглы (EMG, микроум, изготовленная в Италии) является окончательной инвазивной техникой, которая позволяет объективной оценке мышечной активности.

Схема активации субокципитальной мышцы, в основном, будут зарегистрированы и проанализированы задние мышцы прямой кишки. Кожа очищается алкоголем, чтобы уменьшить импеданс кожи. Концентрическая игла вводится в прямую капит задних мышц, расположенных в каудаде, в точке 1-2 см, боковой к средней линии на уровне приближения задней арки C1. Примерно на 80 градусов от воображаемой линии, проведенной параллельно поверхности кожи в средней плоскости. Пациент выполнил разгибание, обеспечив максимальное добровольное сокращение по отношению к руке терапевта. Электрод справки помещается чуть выше середины позвоночника правой лопатки или над лобом. Данные будут представлены как интерференционные паттерны (графика), проанализированы и сравниваются до и после вмешательства для всех участников исследования.

6 недель
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 6 недель
NDI будет использоваться для оценки боли в шее и качества жизни для всех участников до и после программы лечения. Он состоит из 10 пунктов с шестью потенциальными ответами на предмет, касающиеся тяжести боли, головной боли, внимания и различных физических упражнений (подъем, личная помощь, отдых, работа, вождение, чтение и сон). Оценка каждого элемента колеблется от 0 до 5. Максимально возможный общий балл составляет 50, что переводится на процент. Более высокие оценки указывают на большую степень нарушения. Было продемонстрировано, что NDI является действительным, имел стабильные психометрические характеристики и точную анкету для людей, страдающих от боли в шее
6 недель
Оценка качества жизни (QOL)
Временное ограничение: 6 недель
Анкета SF-36 будет использоваться для оценки QOL для всех участников до и после окончания программы обучения. Это анкету с самостоятельным управлением, содержащая 36 пунктов, которые занимают около пяти минут. Он измеряет здоровье по восьми измерениям с несколькими элементами, охватывающим физическое функционирование, ограничение роли из-за физического здоровья, боли в организме, общего восприятия здоровья, жизнеспособности, социального функционирования, ограничения ролей из-за эмоциональных проблем и воспринимаемого психического здоровья. Каждый домен содержит количество элементов. Ответы на каждый вопрос экстраполируются до стандартизированного набора ответов, а результаты передаются в шкалу 0-100, где 0 представляет собой худшее состояние здоровья, а 100 представляет собой наилучшее состояние здоровья. Он имеет хорошую достоверность и надежность и может использоваться в качестве общей анкеты для оценки качества жизни.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет использоваться для оценки интенсивности боли для всех участников до и после программы лечения. Это прямая линия, и его длина составляет 10 см, от отсутствия боли или дискомфорта (ноль), до самой худшей боли (10), которую пациент мог почувствовать. Это достоверная масштаба и имеет хорошую достоверность и надежность.
6 недель
Тест удара головной боли (HIT-6)
Временное ограничение: 6 недель

Испытание на ударную боль из головной боли (HIT-6) из метрики качества представляет собой инструмент, сообщаемый результатом (PRO), используемый для захвата воздействия головной боли и лечения головной боли на функциональное здоровье и благополучие. HIT-6 обращается к шести основным доменам, затронутым головными болями: боль. Социальное функционирование, функционирование ролей, когнитивное функционирование, жизнеспособность и психологический стресс.

Каждый элемент отвечает по 5-балльной шкале Лайкерта (6 = никогда, 8 = редко, 10 = иногда, 11 = очень часто, 13 = всегда). Окончательный счет получен из простого суммирования шести пунктов. Общий балл Hit-6 колеблется от 36 до 78, причем более крупные оценки отражают большее влияние. Четыре категории были получены для помощи в интерпретации баллов HIT-6: оценки ≤49 представляют незначительное влияние или вообще не влияют; Баллы от 50 до 55 представляют легкое воздействие; Баллы между 56 и 59 представляют умеренное влияние; и оценки ≥60 указывают на серьезное воздействие.

6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shehab Khadrawy, Professor, Al-Azhar University
  • Директор по исследованиям: Asharaf A. Abdelmoneim, Professor, Cairo University
  • Учебный стул: Abd El-Aleem A Attia, professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться