Laser de alta potência em atividades mioelétricas subccipital e qualidade de vida em pacientes com dor de cabeça cervicogênica
Efeito da terapia a laser de alta potência nas atividades mioelétricas dos músculos subccipital e qualidade de vida em pacientes com dor de cabeça cervicogênica
O estudo será realizado:
Investigar o efeito do laser de alta potência nas atividades mioelétricas dos músculos subccipital em pacientes com dor de cabeça cervicogênica.
- Investigar o efeito do laser de alta potência na dor em pacientes com dor de cabeça cervicogênica.
- Investigar o efeito do laser de alta potência na qualidade de vida em pacientes com dor de cabeça cervicogênica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor de cabeça cervicogênica é uma classificação de dor de cabeça na qual a dor é referida na coluna cervical. Essa categoria de dor de cabeça é tipicamente crônica, apresentada como cefalgia unilateral, se espalhando sobre as regiões occipital, temporal e frontal e acredita -se que seja causada pela disfunção musculoesquelética do pescoço.
Na terapia a laser de alta potência (HPLT), há um aumento na reação oxidativa mitocondrial e fosfato de adenosina (efeito fotobiológico). O efeito que libera a dor do HPLT é fornecido pela redução da transmissão de estímulos dolorosos e aumento dos fatores miméticos da morfina. Induziu rapidamente os efeitos fotoquímicos e fototérmicos, aumentando o fluxo sanguíneo, o metabolismo celular e a permeabilidade vascular.
Em um estudo recente sobre exercício para dor de cabeça cervicogênica, os indivíduos relataram diminuições significativas na frequência, intensidade e duração de suas dores de cabeça.
Até onde sabemos, não foi encontrado um estudo para inestigar o efeito da terapia a laser de alta potência (HPLT) nas atividades mioelétricas dos músculos subccipital, dor e atividades funcionais em pacientes com dor de cabeça cervicogênica.
Portanto, este estudo teve como objetivo determinar o efeito da terapia a laser de alta potência (HPLT) nas atividades mioelétricas dos músculos subccipital, dor e qualidade de vida em pacientes com dor de cabeça cervicogênica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed K youssef, PHD
- Número de telefone: +201060638274
- E-mail: ahmed.karem41570@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed H. Marzouk, PHD
- Número de telefone: +201286162908
- E-mail: mohamedhelayel1990@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ahmed Karem Youssef Tawfik
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que sofrem de dor de cabeça cervicogênica com base nos critérios da International Headache Society "IHS" para dor de cabeça cervicogênica.
- Radiculopatia cervical unilateral (Upper C1 -C4).
- A idade variou de 30 a 50 anos.
- Dor do pescoço refere -se unilateralmente à região subccipital.
- A dor e a restrição na rotação C1-C2 por teste de rotação de flexão cervical (FRT)
- Intensificação da dor de cabeça por pressão manual para os músculos cervicais superiores e articulações.
- Experimentando dor de cabeça pelo menos uma vez por semana nos últimos 6 meses.
- Os pacientes serão referidos por consultores neurológicos.
- Índice de massa corporal (18.5 - 29. 9kg/m2).
- Moderado (45-74) a grave (75-100) dor no pescoço na escala visual analógica.
Critérios de exclusão:
- Mielopatia cervical, instabilidade cervical, cirurgia cervical de fratura cervical com evidência de distúrbios piramidais e posteriores da coluna.
- História de qualquer doença neurológica (acidente vascular cerebral, EM, distúrbios cerebelares, disfunção vestibular e neuropatia) mulheres grávidas ou amamentando
- Outros tipos de dores de cabeça (enxaqueca - dor de cabeça de dores de cabeça em cluster)
- Pacientes de doença sistêmica como artrite reumatóide
- contra -indicação a laser de alta potência, como:
- Feridas ou trocas de pele na região do pescoço ou ombro (como psoríase, cicatrizes ou queimaduras).
- Diagnóstico de fotosensibilidade.
- Os tumores de algum tipo foram diagnosticados nos últimos 5 anos.
- Presença de urticária solar ou reações adversas à luz solar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia a laser de alta potência e programa de fisioterapia convencional
Os participantes receberão terapia a laser de alta potência (HPLT) por 15 minutos, além de um programa de fisioterapia convencional (exercício terapêutico) por 45 minutos três por semana durante seis semanas.
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Terapia a laser de alta potência (HPLT) com um laser de granada de alumínio de neodímio-ytrium com uma forma de onda pulsante produzida por um (dispositivo Hilterapia, Asa, Arcugnano, Vicenza, Itália). Ele será definido nos seguintes parâmetros: ND: YAG Laser com emissão pulsada (1064 nm), poderes de pico muito altos com potência média de 6 W, altos níveis de fluência (760 mJ/cm de densidade de energia), duração de pulso curto (250 μs ), baixa frequência (10-40 Hz) e diâmetro da sonda de 5 cm por 15 minutos. A varredura será realizada longitudinalmente e transversalmente do pescoço posterior C3 para C7 na região paraespinhal, parte superior das costas, área inter-escapular, trapézio, músculos esternocleidomastóides e áreas de ombro posterior e lateral
Um programa específico de 45 minutos de exercício de três sessões por semana durante seis semanas, para um total de 18 sessões.
Os exercícios corretivos serão realizados inicialmente por exercícios de alongamento para (Suboccipital, Upper Trapezius, Scaleno, Scapulae do Leverador, Sternocleidomastóide, Peitora Maiores Músculos Menores) receberão quatro repetições com 30 segundos.
Cada um com 3 segundos de repouso entre cada alongamento, então, os exercícios de fortalecimento serão realizados inicialmente de maneira isométrica para os músculos fracos (flexores cervicais profundos, rhomboidus e músculos do trapezeio inferior) serão feitos inicialmente sem peso e depois usando theraband e halteres.
Todos os pacientes serão instruídos a alcançar três conjuntos de 12 repetições dos exercícios de fortalecimento (exercícios isométricos) com 1 a 2 minutos de descanso entre cada conjunto.
A contração será realizada por 5 segundos/repetições.
10-20 repetições para fortalecer exercícios e 3 conjuntos de 30 repetições para exercícios de resistência
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Comparador Ativo: Terapia a laser de alta potência e programa de fisioterapia convencional
Os participantes receberão terapia a laser de alta potência (HPLT) por 15 minutos, além de um programa de fisioterapia convencional (exercício terapêutico) por 45 minutos três por semana durante seis semanas.
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Um programa específico de 45 minutos de exercício de três sessões por semana durante seis semanas, para um total de 18 sessões.
Os exercícios corretivos serão realizados inicialmente por exercícios de alongamento para (Suboccipital, Upper Trapezius, Scaleno, Scapulae do Leverador, Sternocleidomastóide, Peitora Maiores Músculos Menores) receberão quatro repetições com 30 segundos.
Cada um com 3 segundos de repouso entre cada alongamento, então, os exercícios de fortalecimento serão realizados inicialmente de maneira isométrica para os músculos fracos (flexores cervicais profundos, rhomboidus e músculos do trapezeio inferior) serão feitos inicialmente sem peso e depois usando theraband e halteres.
Todos os pacientes serão instruídos a alcançar três conjuntos de 12 repetições dos exercícios de fortalecimento (exercícios isométricos) com 1 a 2 minutos de descanso entre cada conjunto.
A contração será realizada por 5 segundos/repetições.
10-20 repetições para fortalecer exercícios e 3 conjuntos de 30 repetições para exercícios de resistência
A varredura da sonda a laser será aplicada às mesmas áreas aplicadas no procedimento HPLT.
O PL será aplicado enquanto as luzes do dispositivo estarão acesas, sem a corrente fluindo através do dispositivo.
A terapia com placebo será aplicada na mesma frequência que o HPLT (três sessões por semana durante seis semanas, para um total de 18 sessões; uma sessão será dada 15 minutos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade mioelétrica do músculo subccipital
Prazo: 6 semanas
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A eletromiografia por agulha (EMG, microMed, feita na Itália) é uma técnica invasiva definitiva que permite uma avaliação objetiva da atividade muscular. Padrão de ativação do músculo subccipital, principalmente, os músculos posteriores do reto capitis serão registrados e analisados. A pele é limpa com álcool para reduzir a impedância da pele. Uma agulha concêntrica é inserida nos músculos posteriores da capitis, posicionados, em um ponto de 1-2 cm lateral na linha média no nível da aproximação do arco posterior de C1. A aproximadamente 80 graus de uma linha imaginária desenhada paralela à superfície da pele no plano médio-sagital. O paciente realizou uma extensão, fornecendo contração voluntária máxima contra a mão do terapeuta. O eletrodo de referência é colocado logo acima do meio da coluna vertebral da escápula direita ou sobre a testa. Os dados serão representados como padrões de interferência (gráficos), analisados e comparados antes e após a intervenção para todos os participantes do estudo. |
6 semanas
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Índice de Deficiências do Pescoço (NDI)
Prazo: 6 semanas
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O NDI será usado para avaliar a dor e a qualidade de vida do pescoço para todos os participantes antes e depois do programa de tratamento.
Consistia em 10 itens com seis respostas em potencial por item relacionadas à gravidade da dor, dor de cabeça, atenção e várias atividades físicas (levantamento, cuidados pessoais, recreação, trabalho, direção, leitura e sono).
A pontuação de cada item varia de 0 a 5. A pontuação total máxima possível é de 50, o que é traduzido para uma porcentagem.
Pontuações mais altas indicam um maior grau de comprometimento.
O NDI demonstrou ser um válido, tinha características psicométricas estáveis e questionário preciso para pessoas que sofrem de dor no pescoço
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6 semanas
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Avaliação da qualidade de vida (QV)
Prazo: 6 semanas
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O questionário SF-36 será usado para avaliar a QV para todos os participantes antes e depois do final do programa de estudo.
É um questionário auto-administrado contendo 36 itens que leva cerca de cinco minutos para ser concluído.
Ele mede a saúde de oito dimensões de vários itens, cobrindo o funcionamento físico, limitação de papéis devido à saúde física, dor corporal, percepção geral da saúde, vitalidade, funcionamento social, limitação de papéis devido a problemas emocionais e saúde mental percebida.
Cada domínio contém número de itens.
As respostas para cada pergunta são extrapoladas para um conjunto padronizado de respostas, e os resultados são transferidos para uma escala de 0 a 100, onde 0 representa o pior estado de saúde medido e 100 representa o melhor estado de saúde medido.
Tem boa validade e confiabilidade e pode ser usado como um questionário geral para avaliar a qualidade de vida.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
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A escala visual analógica (VAS) será usada para avaliar a intensidade da dor para todos os participantes antes e depois do programa de tratamento.
É uma linha reta e seu comprimento é de 10 cm, variando de não dor ou desconforto (zero), à pior dor (10) que o paciente podia sentir. É uma escala válida e tem boa validade e confiabilidade.
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6 semanas
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Teste de impacto de dor de cabeça-6 (o hit-6)
Prazo: 6 semanas
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O teste de impacto da dor de cabeça de seis itens (HIT-6) da Métrica de Qualidade é um resultado relatado pelo paciente (Pro) Ferramenta usado para capturar o impacto de dores de cabeça e tratamentos de dor de cabeça na saúde e bem-estar funcionais. O HIT-6 aborda seis domínios principais afetados por dores de cabeça: dor. Funcionamento social, funcionamento de papéis, funcionamento cognitivo, vitalidade e estresse psicológico. Cada item é respondido em uma escala Likert de 5 pontos (6 = nunca, 8 = raramente, 10 = às vezes, 11 = com muita frequência, 13 = sempre). A pontuação final é obtida a partir de um somatório simples dos seis itens. A pontuação total do HIT-6 varia entre 36 e 78, com pontuações maiores refletindo maior impacto. Quatro categorias foram derivadas para ajudar na interpretação das pontuações do HIT-6: as pontuações ≤49 representam pouco ou nenhum impacto; Pontuações entre 50 e 55 representam impacto leve; Os escores entre 56 e 59 representam impacto moderado; e escores ≥60 indicam impacto grave. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shehab Khadrawy, Professor, Al-Azhar University
- Diretor de estudo: Asharaf A. Abdelmoneim, Professor, Cairo University
- Cadeira de estudo: Abd El-Aleem A Attia, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005470
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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