Láser de alta potencia en actividades mioeléctricas suboccipitales y calidad de vida en pacientes con dolor de cabeza cervicogénico
Efecto de la terapia con láser de alta potencia en las actividades mioeléctricas de los músculos suboccipitales y la calidad de vida en pacientes con dolor de cabeza cervicogénico
El estudio se realizará:
Investigar el efecto del láser de alta potencia en las actividades mioeléctricas de los músculos suboccipitales en pacientes con dolor de cabeza cervicogénico.
- Investigar el efecto del láser de alta potencia sobre el dolor en pacientes con dolor de cabeza cervicogénico.
- Investigar el efecto del láser de alta potencia en la calidad de vida en pacientes con dolor de cabeza cervicogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de cabeza cervicogénico es una clasificación del dolor de cabeza en el que el dolor se refiere a la columna cervical. Esta categoría de dolor de cabeza es típicamente crónica, presentada como cefalgia unilateral, que se extiende sobre las regiones occipitales, temporales y frontales y se cree que es causada por la disfunción musculoesquelética del cuello.
En la terapia láser de alta potencia (HPLT) hay un aumento en la reacción oxidativa mitocondrial y el fosfato de adenosina (efecto de fotobiología). El efecto de liberación del dolor de la HPLT se proporciona al reducir la transmisión de estímulos dolorosos y un aumento de los factores miméticos de la morfina. Ha inducido rápidamente los efectos fotoquímicos y fototérmicos, aumentando el flujo sanguíneo, el metabolismo celular y la permeabilidad vascular.
En un estudio reciente sobre el ejercicio para el dolor de cabeza cervicogénico, los sujetos informaron disminuciones significativas en la frecuencia, la intensidad y la duración de sus dolores de cabeza.
Hasta donde sabemos, no se encontró ningún estudio para inestimar el efecto de la terapia con láser de alta potencia (HPLT) en las actividades mioeléctricas de los músculos suboccipitales, el dolor y las actividades funcionales en pacientes con dolor de cabeza cervicogénico.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la terapia con láser de alta potencia (HPLT) en las actividades mioeléctricas de los músculos suboccipitales, el dolor y la calidad de vida en pacientes con dolor de cabeza cervicogénico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed K youssef, PHD
- Número de teléfono: +201060638274
- Correo electrónico: ahmed.karem41570@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed H. Marzouk, PHD
- Número de teléfono: +201286162908
- Correo electrónico: mohamedhelayel1990@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ahmed Karem Youssef Tawfik
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que padecen dolor de cabeza cervicogénico basados en criterios de "IHS" de la Sociedad Internacional de Dolor de Jefe para el dolor de cabeza cervicogénico.
- Radiculopatía cervical unilateral (Cervical superior C1 -C4).
- La edad varió de 30 a 50 años.
- Dolor de cuello que refiere unilateralmente a la región suboccipital.
- El dolor y la restricción en la rotación de C1-C2 por prueba de rotación de flexión cervical (FRT)
- Intensificando el dolor de cabeza por presión manual a los músculos y articulaciones cervicales superiores.
- Experimentando dolor de cabeza al menos una vez por semana durante los últimos 6 meses.
- Los pacientes serán remitidos por consultores neurológicos.
- Índice de masa corporal (18.5 - 29. 9 kg/m2).
- Dolor de cuello moderado (45-74) a severo (75-100) en escala analógica visual.
Criterios de exclusión:
- Mielopatía cervical, inestabilidad cervical, cirugía cervical de fractura cervical con evidencia de trastornos piramidales y posteriores de la columna.
- Historia de cualquier enfermedad neurológica (accidente cerebrovascular, EM, trastornos cerebelosos, disfunción vestibular y neuropatía) mujeres embarazadas o amamantadas
- Otros tipos de dolores de cabeza (migraña - dolores de cabeza de clúster: dolor de cabeza de tensión)
- Pacientes de enfermedad sistémica como artritis reumatoide
- Contraindicación al láser de alta potencia como:
- Las heridas o los cambios en la piel en la región del cuello o del hombro (como psoriasis, cicatrices o quemaduras).
- Diagnóstico de fotosensibilidad.
- Los tumores de algún tipo han sido diagnosticados en los últimos 5 años.
- Presencia de urticaria solar o reacciones adversas a la luz solar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia con láser de alta potencia y programa de fisioterapia convencional
Los participantes recibirán terapia con láser de alta potencia (HPLT) durante 15 minutos además de un programa de fisioterapia convencional (ejercicio terapéutico) durante 45 minutos tres por semana durante seis semanas.
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Terapia con láser de alta potencia (HPLT) con un láser de granate de aluminio neodimio-ytrio con una forma de onda pulsante producida por A (dispositivo Hilterapia, ASA, Arcugnano, Vicenza, Italia). Se establecerá en los siguientes parámetros: ND: YAG láser con emisión pulsada (1064 nm), potencias máximas muy altas con potencia promedio de 6 W, altos niveles de fluidez (densidad de energía de 760 mJ/cm), duración de pulso corto (250 μs ), baja frecuencia (10-40 Hz) y diámetro de la sonda de 5 cm durante 15 minutos. El escaneo se realizará longitudinalmente y transversalmente del cuello posterior C3 a C7 en la región paraespinal, la parte superior de la espalda, el área interpapular, el trapecio, los músculos esternocleidomastoides y las áreas posteriores y laterales de los hombros
Un programa específico de ejercicio de 45 minutos de tres sesiones a la semana durante seis semanas para un total de 18 sesiones.
Los ejercicios correctivos se realizarán inicialmente mediante ejercicios de estiramiento para (suboccipital, trapecio superior, escaleno, escápulas levator, esternocleidomastoides, músculos mayores/menores pectorales) recibirán cuatro repeticiones con 30 segundos de retención.
Cada uno con 3 segundos descansa entre cada estiramiento, entonces, los ejercicios de fortalecimiento se realizarán inicialmente de manera isométrica para los músculos débiles (flexores cervicales profundos, romboidus y músculos trapecos más bajos) se realizarán inicialmente sin peso y luego mediante el uso de Theraband y Dumbells.
Todos los pacientes recibirán instrucciones de lograr tres conjuntos de 12 repeticiones de los ejercicios de fortalecimiento (ejercicios de isometría) con 1 a 2 minutos de descanso entre cada set.
La contracción se mantendrá durante 5 segundos/repeticiones.
10-20 repeticiones para ejercicios de fortalecimiento y 3 conjuntos de 30 repeticiones para ejercicio de resistencia
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Comparador activo: Terapia con láser de alta potencia placebo y programa de fisioterapia convencional
Los participantes recibirán terapia con láser de alta potencia placebo (HPLT) durante 15 minutos, además de un programa de fisioterapia convencional (ejercicio terapéutico) durante 45 minutos tres por semana durante seis semanas.
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Un programa específico de ejercicio de 45 minutos de tres sesiones a la semana durante seis semanas para un total de 18 sesiones.
Los ejercicios correctivos se realizarán inicialmente mediante ejercicios de estiramiento para (suboccipital, trapecio superior, escaleno, escápulas levator, esternocleidomastoides, músculos mayores/menores pectorales) recibirán cuatro repeticiones con 30 segundos de retención.
Cada uno con 3 segundos descansa entre cada estiramiento, entonces, los ejercicios de fortalecimiento se realizarán inicialmente de manera isométrica para los músculos débiles (flexores cervicales profundos, romboidus y músculos trapecos más bajos) se realizarán inicialmente sin peso y luego mediante el uso de Theraband y Dumbells.
Todos los pacientes recibirán instrucciones de lograr tres conjuntos de 12 repeticiones de los ejercicios de fortalecimiento (ejercicios de isometría) con 1 a 2 minutos de descanso entre cada set.
La contracción se mantendrá durante 5 segundos/repeticiones.
10-20 repeticiones para ejercicios de fortalecimiento y 3 conjuntos de 30 repeticiones para ejercicio de resistencia
El escaneo de la sonda láser se aplicará a las mismas áreas que la aplicada en el procedimiento de HPLT.
PL se aplicará mientras las luces del dispositivo estarán encendidas, sin que la corriente fluya a través del dispositivo.
La terapia con placebo se aplicará a la misma frecuencia que HPLT (tres sesiones a la semana durante seis semanas para un total de 18 sesiones; una sesión durará 15 minutos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad mioeléctrica del músculo suboccipital
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La electromiografía de aguja (EMG, Micromed, hecha en Italia) es una técnica invasiva definitiva que permite una evaluación objetiva de la actividad muscular. El patrón de activación del músculo suboccipital principalmente se registrará y analizará los músculos posteriores del recto capitis. La piel se limpia con alcohol para reducir la impedancia de la piel. Se inserta una aguja concéntrica en los músculos posteriores de la capitis del recto, colocada en cauevad, en un punto de 1-2 cm lateral a la línea media en el nivel de la aproximación del arco posterior de C1. A aproximadamente 80 grados de una línea imaginaria dibujada paralela a la superficie de la piel en el plano medio-sagital. El paciente realizó una extensión entregando la máxima contracción voluntaria contra la mano del terapeuta. El electrodo de referencia se coloca justo por encima del medio de la columna de la escápula derecha o sobre la frente. Los datos se representarán como patrones de interferencia (gráficos), analizados y comparados antes y después de la intervención para todos los participantes en el estudio. |
6 semanas
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El NDI se utilizará para evaluar el dolor de cuello y la calidad de vida para todos los participantes antes y después del programa de tratamiento.
Se consiste en 10 ítems con seis respuestas potenciales por elemento relacionados con la gravedad del dolor, dolor de cabeza, atención y diversas actividades físicas (elevación, cuidado personal, recreación, trabajo, conducción, lectura y sueño).
El puntaje de cada elemento varía de 0 a 5. La puntuación total máxima posible es 50, que se traduce a un porcentaje.
Los puntajes más altos indican un mayor grado de deterioro.
Se ha demostrado que el NDI es válido, tenía características psicométricas estables y un cuestionario preciso para las personas que sufren dolor de cuello.
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6 semanas
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Evaluación de calidad de vida (QOL)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cuestionario SF-36 se utilizará para evaluar la calidad de vida para todos los participantes antes y después del final del programa de estudio.
Es un cuestionario autoadministrado que contiene 36 elementos que tarda unos cinco minutos en completarse.
Mide la salud en ocho dimensiones de múltiples ítems, que cubre el funcionamiento físico, la limitación de roles debido a la salud física, el dolor corporal, la percepción general de la salud, la vitalidad, el funcionamiento social, la limitación de roles debido a los problemas emocionales y la salud mental percibida.
Cada dominio contiene número de elementos.
Las respuestas a cada pregunta se extrapolan a un conjunto estandarizado de respuestas, y los resultados se transfieren a una escala de 0-100, donde 0 representa el peor estado de salud medido, y 100 representa el mejor estado de salud medido.
Tiene buena validez y confiabilidad y puede usarse como cuestionario general para evaluar la calidad de la vida.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala analógica visual (VAS) se utilizará para evaluar la intensidad del dolor para todos los participantes antes y después del programa de tratamiento.
Es una línea recta, y su longitud es de 10 cm, que va desde ningún dolor o incomodidad (cero), hasta el peor dolor (10) que el paciente podría sentir. Es una escala válida y tiene buena validez y confiabilidad.
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6 semanas
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Test de impacto del dolor de cabeza-6 (el HIT-6)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de impacto del dolor de cabeza de seis ítems (HIT-6) de la métrica de calidad es una herramienta de resultado informada por el paciente (PRO) utilizada para capturar el impacto de los dolores de cabeza y los tratamientos de dolor de cabeza en la salud y el bienestar funcionales. El HIT-6 aborda seis dominios centrales afectados por dolores de cabeza: dolor. Funcionamiento social, funcionamiento de roles, funcionamiento cognitivo, vitalidad y estrés psicológico. Cada elemento se responde en una escala Likert de 5 puntos (6 = nunca, 8 = raramente, 10 = a veces, 11 = muy a menudo, 13 = siempre). El puntaje final se obtiene de una suma simple de los seis ítems. El puntaje total HIT-6 varía entre 36 y 78, con puntajes más grandes que reflejan un mayor impacto. Se han derivado cuatro categorías para ayudar en la interpretación de los puntajes HIT-6: los puntajes ≤49 representan poco o ningún impacto; Los puntajes entre 50 y 55 representan un leve impacto; Los puntajes entre 56 y 59 representan un impacto moderado; y las puntuaciones ≥60 indican un impacto severo. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shehab Khadrawy, Professor, Al-Azhar University
- Director de estudio: Asharaf A. Abdelmoneim, Professor, Cairo University
- Silla de estudio: Abd El-Aleem A Attia, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005470
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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