学期中の高リスクの妊婦における胃量の超音波評価
2025年1月27日 更新者：Maxim Glebov、The Chaim Sheba Medical Center
断食した妊婦における胃含有量の超音波評価：前向き観察研究
胃含有量の肺吸引のリスクは、麻酔、特に妊娠中の女性では、適切な断食が観察されずに手術を必要とすることが多いため、重大なリスクのままです。 胃含有量の状態のベッドサイド超音波評価は、臨床医にとって大きな価値があります。
この前向き観察研究は、（1）第三期中に断食した高リスクの妊婦における胃洞の超音波検査の外観を定性的かつ定量的に説明し、（2）人口統計学と臨床変数と胃の吸引断下路面の関係を評価することを目的としています。エリア（CSA）。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究の目的は、第3期の断食した高リスクの妊婦における胃洞の超音波検査の外観の定性的かつ定量的な説明を提供することです。
研究者は、胃含有量の体系的な超音波学的定性的/定量的評価から得られた情報が、麻酔科医が吸引リスクをより良く評価し、麻酔および気道管理を導くのに役立つ可能性があることを期待しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maxim Glebov Dr Maxim Glebov, MD
- 電話番号：+972585893324
- メール：hlebau@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
断食（6時間固体、2H液）第3期の高リスクの妊婦
説明
包含基準：
- 第3期（28週間以上）の非ラボリング妊婦
- 18歳以上。
- ASA物理的状態I-III
- 高リスクの妊娠部門で病院に入院しました
- 研究評価の理論的根拠を理解し、署名されたインフォームドコンセントを提供する能力。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準：
- アメリカ麻酔学会（ASA）の患者身体状態クラスIV。
- 18歳未満の患者年齢
- 上部胃腸（GI）疾患および病理患者。
- 上部消化管外科手術の歴史。
- 胃腸の運動性に影響を与える薬の歴史。
- 研究評価の理論的根拠を理解できず、署名されたインフォームドコンセントを提供します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃の洞の定性的評価
時間枠：10分
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患者は次のように分類されます。グレード0：吸い込みは、仰pine骨と右の外側decubitus位置の両方で空のように見えます。グレード1：胃液は右側のdecubitusの位置のみに見えるため、小さな液体量を示唆しています。グレード2：仰pine骨と右側de骨の両方の吸い心臓で胃液が観察され、より大きな液体量が示唆されています。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃の洞の定量的評価
時間枠：10分
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AntrumのCSA（断面積）の3つの連続した測定値は、超音波マシン（自由追跡方法）を介して計算されます。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Dean G, Jacobs AR, Goldstein RC, Gevirtz CM, Paul ME. The safety of deep sedation without intubation for abortion in the outpatient setting. J Clin Anesth. 2011 Sep;23(6):437-42. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.05.001. Epub 2011 Aug 9.
- MENDELSON CL. The aspiration of stomach contents into the lungs during obstetric anesthesia. Am J Obstet Gynecol. 1946 Aug;52:191-205. doi: 10.1016/s0002-9378(16)39829-5. No abstract available.
- Zieleskiewicz L, Bouvet L, Einav S, Duclos G, Leone M. Diagnostic point-of-care ultrasound: applications in obstetric anaesthetic management. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1265-1279. doi: 10.1111/anae.14354. Epub 2018 Jul 26.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Roukhomovsky M, Zieleskiewicz L, Diaz A, Guibaud L, Chaumoitre K, Desgranges FP, Leone M, Chassard D, Bouvet L; AzuRea, CAR'Echo Collaborative Networks. Ultrasound examination of the antrum to predict gastric content volume in the third trimester of pregnancy as assessed by MRI: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2018 May;35(5):379-389. doi: 10.1097/EJA.0000000000000749.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1346-24-SMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
当社は、患者情報の機密性とプライバシーを維持することを優先する機関からの特定のリクエストのために、個々の参加者データを共有する予定はありません。
病院のデータ共有ポリシーと規制上の制約は、匿名化された後でも、機密性の高い健康データを保護し、参加者の再識別の潜在的なリスクを防ぐように設計されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。