Évaluation échographique du volume gastrique chez les femmes enceintes à haut risque à terme
27 janvier 2025 mis à jour par: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center
Évaluation échographique du contenu gastrique chez les femmes enceintes à jeun: étude d'observation prospective
Le risque d'aspiration pulmonaire du contenu gastrique reste un risque important pendant l'anesthésie, en particulier chez les femmes enceintes, car elles peuvent souvent nécessiter une intervention chirurgicale sans observer le jeûne approprié. Une évaluation échographique de chevet de l'état de la teneur en gastrique serait d'une grande valeur pour le clinicien.
Cette étude observationnelle prospective visait (1) décrivant qualitativement et quantitativement l'apparition échographique de l'antre gastrique chez les femmes enceintes à haut risque à jeun au cours du troisième trimestre et (2) évaluer la relation entre les variables démographiques et cliniques et la coupe transversale gastrique antrale zone (CSA).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude prospective est de fournir une description qualitative et quantitative de l'apparition échographique de l'antre gastrique chez les femmes enceintes à haut risque à jeun au 3ème trimestre.
Les enquêteurs s'attendent à ce que les informations obtenues à partir de l'évaluation qualitative / quantitative ultrasonographique systématique du contenu gastrique puissent aider l'anesthésiste à mieux évaluer le risque d'aspiration et guider la gestion des anesthésies et des voies respiratoires, en particulier chez les femmes enceintes prévues pour la césarienne élective après des lignes directrices préopératoires standard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maxim Glebov Dr Maxim Glebov, MD
- Numéro de téléphone: +972585893324
- E-mail: hlebau@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
À jeun (6H solides, fluides 2H) femmes enceintes à haut risque au 3ème trimestre
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes enceintes non marquantes au 3e trimestre (≥ 28 semaines)
- 18 ans ou plus.
- ASA Statut physique I-III
- Hospitalisé dans le service de grossesse à haut risque
- Capacité à comprendre la justification des évaluations de l'étude et à fournir un consentement éclairé signé.
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Patients atteints de la Société américaine d'anesthésiologie (ASA) Statut physique Classe IV.
- Âge du patient <18 ans
- Les patients enceintes atteints de maladie gastro-intestinale (GI) supérieure et de pathologie.
- Histoire des procédures chirurgicales du tractus gastro-intestinal supérieur.
- Antécédents de médicaments qui affectent la motilité gastro-intestinale.
- Incapacité à comprendre la justification des évaluations de l'étude et à fournir un consentement éclairé signé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation qualitative de l'antre de l'estomac
Délai: 10 min
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Les patients seront classés comme suit; Grade 0: L'antre apparaît vide sur les positions de décubitus latérales en décubitus dorsal et droit; Grade 1: Le liquide gastrique est visible sur la position de décubitus latérale droite uniquement, suggérant un petit volume de liquide; et grade 2: le liquide gastrique est observé dans l'antre dans le décubitus latéral en décubitus dorsal et droit, suggérant un plus grand volume de fluide.
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10 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation quantitative de l'antre de l'estomac
Délai: 10 min
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Trois mesures consécutives de la CSA (zone de section transversale) de l'antrum seront calculées via la machine à ultrasons (méthode de traçage libre).
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10 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Dean G, Jacobs AR, Goldstein RC, Gevirtz CM, Paul ME. The safety of deep sedation without intubation for abortion in the outpatient setting. J Clin Anesth. 2011 Sep;23(6):437-42. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.05.001. Epub 2011 Aug 9.
- MENDELSON CL. The aspiration of stomach contents into the lungs during obstetric anesthesia. Am J Obstet Gynecol. 1946 Aug;52:191-205. doi: 10.1016/s0002-9378(16)39829-5. No abstract available.
- Zieleskiewicz L, Bouvet L, Einav S, Duclos G, Leone M. Diagnostic point-of-care ultrasound: applications in obstetric anaesthetic management. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1265-1279. doi: 10.1111/anae.14354. Epub 2018 Jul 26.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Roukhomovsky M, Zieleskiewicz L, Diaz A, Guibaud L, Chaumoitre K, Desgranges FP, Leone M, Chassard D, Bouvet L; AzuRea, CAR'Echo Collaborative Networks. Ultrasound examination of the antrum to predict gastric content volume in the third trimester of pregnancy as assessed by MRI: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2018 May;35(5):379-389. doi: 10.1097/EJA.0000000000000749.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles respiratoires
- Maladies de l'oesophage
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Reflux laryngopharyngé
- Reflux gastro-oesophagien
- Aspiration respiratoire
- Aspiration respiratoire du contenu gastrique
Autres numéros d'identification d'étude
- 1346-24-SMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de partager des données individuelles des participants en raison d'une demande spécifique de notre établissement, qui privilégie le maintien de la confidentialité et de la confidentialité des informations sur les patients.
Les politiques de partage des données de l'hôpital et les contraintes réglementaires sont conçues pour protéger les données de santé sensibles et prévenir les risques potentiels de réidentification des participants, même après l'anonymisation.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .