Ультразвуковая оценка объема желудка у беременных с высоким риском в срок
27 января 2025 г. обновлено: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center
Ультразвуковая оценка содержания желудка у фаст -беременных женщин: проспективное обсервационное исследование
Риск легочной аспирации содержимого желудка остается значительным риском во время анестезии, особенно у беременных женщин, так как они могут часто требовать операции без наблюдения подходящего голодания. Ультразвуковая оценка ультразвукового ультразвука статуса желудочного содержания будет иметь большое значение для клинициста.
Это проспективное обсервационное исследование было направлено на то, чтобы (1) качественно и количественно описать сонографический вид желудочного антрума у фаст-беременных с высоким риском в третьем триместре и (2) оценить взаимосвязь между демографическими и клиническими переменными и поперечным сечением желудочного антрального Площадь (CSA).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Цель этого проспективного исследования состоит в том, чтобы дать качественное и количественное описание сонографического появления желудочного антрума у голодных беременных женщин с высоким риском в 3-м триместре.
Исследователи ожидают, что информация, полученная из систематической ультрасонографической качественной/количественной оценки содержания желудка, может помочь анестезиологу лучше оценить риск аспирации и направлять анестезию и управление дыхательными путями, особенно у беременных женщин, запланированных для выборочных кесарева сечения после стандартных предоперационных рекомендаций по стадии поста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maxim Glebov Dr Maxim Glebov, MD
- Номер телефона: +972585893324
- Электронная почта: hlebau@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Голосовавшие (6H твердые вещества, 2 часа жидкости) беременных с высоким риском в 3-м триместре
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины не накаливались в 3-м триместре (≥ 28 недель)
- 18 лет и старше.
- ASA Физическое состояние I-III
- Гостеприимство в отделе беременности с высоким риском
- Способность понять обоснование оценки исследования и предоставить подписанное информированное согласие.
- Письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты с американским обществом анестезиологии (ASA) физического состояния класс IV.
- Возраст пациента <18 лет
- Беременные пациенты с верхним желудочно -кишечным (GI) заболеванием и патологией.
- История хирургических процедур верхнего желудочно -кишечного тракта.
- История лекарств, которые влияют на подвижность желудочно -кишечного тракта.
- Неспособность понять обоснование оценки исследования и предоставить подписанное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная оценка антрума желудка
Временное ограничение: 10 мин
|
Пациенты будут классифицированы следующим образом; Оценка 0: антрам выглядит пустым как на лежаном, так и на правом боковом депубитовом положении; Степень 1: Жидкость желудка видна только в правом боковом положении депутта, что указывает на небольшой объем жидкости; и степень 2: Жидкость желудка наблюдается в антруме как в на спине, так и в правом боковом боковом разлуке, что указывает на больший объем жидкости.
|
10 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка антрума желудка
Временное ограничение: 10 мин
|
Три последовательных показателя CSA (площадь поперечного сечения) антрали будут рассчитаны с помощью ультразвуковой машины (метод свободного трассировки).
|
10 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Dean G, Jacobs AR, Goldstein RC, Gevirtz CM, Paul ME. The safety of deep sedation without intubation for abortion in the outpatient setting. J Clin Anesth. 2011 Sep;23(6):437-42. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.05.001. Epub 2011 Aug 9.
- MENDELSON CL. The aspiration of stomach contents into the lungs during obstetric anesthesia. Am J Obstet Gynecol. 1946 Aug;52:191-205. doi: 10.1016/s0002-9378(16)39829-5. No abstract available.
- Zieleskiewicz L, Bouvet L, Einav S, Duclos G, Leone M. Diagnostic point-of-care ultrasound: applications in obstetric anaesthetic management. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1265-1279. doi: 10.1111/anae.14354. Epub 2018 Jul 26.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Roukhomovsky M, Zieleskiewicz L, Diaz A, Guibaud L, Chaumoitre K, Desgranges FP, Leone M, Chassard D, Bouvet L; AzuRea, CAR'Echo Collaborative Networks. Ultrasound examination of the antrum to predict gastric content volume in the third trimester of pregnancy as assessed by MRI: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2018 May;35(5):379-389. doi: 10.1097/EJA.0000000000000749.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нарушения дыхания
- Заболевания пищевода
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Ларингофарингеальный рефлюкс
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Респираторная аспирация
- Респираторная аспирация желудочного содержимого
Другие идентификационные номера исследования
- 1346-24-SMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться данными отдельных участников из -за конкретного запроса от нашего учреждения, который приоритет поддержанию конфиденциальности и конфиденциальности информации о пациентах.
Политика передачи данных больницы и нормативные ограничения предназначены для защиты чувствительных данных о здоровье и предотвращения потенциальных рисков повторной идентификации участников даже после анонимизации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .