高危孕妇的胃量超声评估
2025年1月27日 更新者：Maxim Glebov、The Chaim Sheba Medical Center
禁食女性胃含量的超声评估：前瞻性观察研究
在麻醉期间，尤其是在孕妇中，胃含量肺含量的风险仍然是一个显着的风险，因为它们通常在不观察到适当禁食的情况下需要手术。 对胃含量的状态的床头超声评估对临床医生来说很有价值。
这项前瞻性观察性研究旨在（1）在第三个三个月中，在禁食的高危孕妇中胃antrum的超声表现，（2）评估人口统计学与临床变量与胃肛门横截面之间的关系区域（CSA）。
研究概览
详细说明
这项前瞻性研究的目的是在第三个三个月中对禁食的高危孕妇的胃胃表的超声表现提供定性和定量描述。
研究人员预计，从系统的超声质量/定量评估胃含量的信息可能有助于麻醉医生更好地评估吸气风险，并指导麻醉和气道管理，尤其是在标准术后术后术后送达剖宫产的孕妇中，尤其是在孕妇中。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maxim Glebov Dr Maxim Glebov, MD
- 电话号码：+972585893324
- 邮箱：hlebau@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
禁食（6H固体，2H液体）在三个月的高危孕妇
描述
纳入标准：
- 第三个三个月（≥28周）的无劳力孕妇
- 18岁以上。
- ASA身体状况I-III
- 医院在高风险怀孕部门
- 了解研究评估的理由并提供签署的知情同意。
- 书面知情同意
排除标准：
- 美国麻醉学会（ASA）身体状况IV的患者。
- 患者年龄<18岁
- 上胃肠道（GI）疾病和病理学的孕妇。
- 上胃肠道手术程序的历史。
- 影响胃肠道运动的药物史。
- 无法理解研究评估的理由并提供签署的知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对胃胸骨的定性评估
大体时间：10分钟
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患者将被归类如下； 0级：弓形在仰卧和右侧倾斜位置上都空虚； 1级：胃液仅在右侧倾斜位置可见，表明较小的流体体积；和2级：在仰卧和右侧倾斜的腹膜中观察到胃液，表明较大的流体体积。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定量评估胃胃
大体时间：10分钟
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将通过超声计算机（自由跟踪方法）计算ANTRUM的CSA（横截面区域）的三个连续测量。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Dean G, Jacobs AR, Goldstein RC, Gevirtz CM, Paul ME. The safety of deep sedation without intubation for abortion in the outpatient setting. J Clin Anesth. 2011 Sep;23(6):437-42. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.05.001. Epub 2011 Aug 9.
- MENDELSON CL. The aspiration of stomach contents into the lungs during obstetric anesthesia. Am J Obstet Gynecol. 1946 Aug;52:191-205. doi: 10.1016/s0002-9378(16)39829-5. No abstract available.
- Zieleskiewicz L, Bouvet L, Einav S, Duclos G, Leone M. Diagnostic point-of-care ultrasound: applications in obstetric anaesthetic management. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1265-1279. doi: 10.1111/anae.14354. Epub 2018 Jul 26.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Roukhomovsky M, Zieleskiewicz L, Diaz A, Guibaud L, Chaumoitre K, Desgranges FP, Leone M, Chassard D, Bouvet L; AzuRea, CAR'Echo Collaborative Networks. Ultrasound examination of the antrum to predict gastric content volume in the third trimester of pregnancy as assessed by MRI: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2018 May;35(5):379-389. doi: 10.1097/EJA.0000000000000749.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月27日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月27日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1346-24-SMC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于我们机构的特定请求，我们不打算共享个人参与者数据，该要求优先保留患者信息的机密性和隐私性。
医院的数据共享政策和监管限制旨在保护敏感的健康数据，并在匿名化后防止参与者重新识别的潜在风险。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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