Evaluación de ultrasonido del volumen gástrico en mujeres embarazadas de alto riesgo a término
27 de enero de 2025 actualizado por: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center
Evaluación de ultrasonido del contenido gástrico en mujeres embarazadas en ayunas: estudio observacional prospectivo
El riesgo de aspiración pulmonar de contenido gástrico sigue siendo un riesgo significativo durante la anestesia, especialmente en las mujeres embarazadas, ya que a menudo pueden requerir cirugía sin haber observado el ayuno apropiado. Una evaluación de ultrasonido junto a la cama del estado del contenido gástrico sería de gran valor para el clínico.
Este estudio observacional prospectivo tuvo como objetivo (1) describir cualitativa y cuantitativamente la apariencia ecográfica del antro gástrico en mujeres embarazadas de alto riesgo en ayunas durante el tercer trimestre y (2) evaluar la relación entre las variables demográficas y clínicas y la antecedentes transversales gástricas transversales Área (CSA).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
El objetivo de este estudio prospectivo es proporcionar una descripción cualitativa y cuantitativa de la apariencia ecográfica del antro gástrico en mujeres embarazadas de alto riesgo en el tercer trimestre.
Los investigadores esperan que la información obtenida de la evaluación cualitativa/cuantitativa ultrasonográfica sistemática del contenido gástrico pueda ayudar a los anestesiólogo a evaluar mejor el riesgo de aspiración y guiar el manejo anestésico y de las vías respiratorias, particularmente en las mujeres embarazadas programadas para la entrega cesárea electiva después de las directrices de ayuno preoperatorias estándar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maxim Glebov Dr Maxim Glebov, MD
- Número de teléfono: +972585893324
- Correo electrónico: hlebau@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas de alto riesgo (6h sólidos, 2 h)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que no trabajan en el tercer trimestre (≥ 28 semanas)
- 18 años o más.
- ASA Estado físico I-III
- Hospitalizado en departamento de embarazo de alto riesgo
- Capacidad para comprender la justificación de las evaluaciones del estudio y proporcionar consentimiento informado firmado.
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes con la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) Estado físico Clase IV.
- Edad del paciente <18 años
- Pacientes embarazadas con enfermedad gastrointestinal superior (IG) y patología.
- Historia de los procedimientos quirúrgicos del tracto gastrointestinal superior.
- Historia de medicamentos que afectan la motilidad gastrointestinal.
- Incapacidad para comprender la justificación de las evaluaciones del estudio y proporcionar consentimiento informado firmado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cualitativa del antro del estómago
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los pacientes serán clasificados de la siguiente manera; Grado 0: El antro aparece vacío en las posiciones de decúbito lateral supina y derecha; Grado 1: El fluido gástrico es visible en la posición de decúbito lateral derecha solamente, lo que sugiere un pequeño volumen de fluido; y Grado 2: Se observa fluido gástrico en el antro en el decúbito lateral supino y derecho, lo que sugiere un volumen de fluido más grande.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cuantitativa del antro del estómago
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se calcularán tres medidas consecutivas del CSA (área de sección transversal) del antro a través de la máquina de ultrasonido (método de rastreo libre).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Dean G, Jacobs AR, Goldstein RC, Gevirtz CM, Paul ME. The safety of deep sedation without intubation for abortion in the outpatient setting. J Clin Anesth. 2011 Sep;23(6):437-42. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.05.001. Epub 2011 Aug 9.
- MENDELSON CL. The aspiration of stomach contents into the lungs during obstetric anesthesia. Am J Obstet Gynecol. 1946 Aug;52:191-205. doi: 10.1016/s0002-9378(16)39829-5. No abstract available.
- Zieleskiewicz L, Bouvet L, Einav S, Duclos G, Leone M. Diagnostic point-of-care ultrasound: applications in obstetric anaesthetic management. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1265-1279. doi: 10.1111/anae.14354. Epub 2018 Jul 26.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Roukhomovsky M, Zieleskiewicz L, Diaz A, Guibaud L, Chaumoitre K, Desgranges FP, Leone M, Chassard D, Bouvet L; AzuRea, CAR'Echo Collaborative Networks. Ultrasound examination of the antrum to predict gastric content volume in the third trimester of pregnancy as assessed by MRI: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2018 May;35(5):379-389. doi: 10.1097/EJA.0000000000000749.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades esofágicas
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Reflujo laringofaríngeo
- Reflujo gastroesofágico
- Aspiración Respiratoria
- Aspiración Respiratoria del Contenido Gástrico
Otros números de identificación del estudio
- 1346-24-SMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir datos de participantes individuales debido a una solicitud específica de nuestra institución, lo que prioriza el mantenimiento de la confidencialidad y privacidad de la información del paciente.
Las políticas de intercambio de datos del hospital y las limitaciones regulatorias están diseñadas para salvaguardar los datos de salud delicados y prevenir los riesgos potenciales de la reidentificación de los participantes, incluso después de la anonimación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .