Ultraljudsbedömning av gastrisk volym hos gravida kvinnor med hög risk vid termin
27 januari 2025 uppdaterad av: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center
Ultraljudsbedömning av gastriskt innehåll hos fasta gravida kvinnor: Prospektiv observationsstudie
Risken för lungamängd på gastriskt innehåll är fortfarande en betydande risk under anestesi, särskilt hos gravida kvinnor, eftersom de ofta kan kräva operation utan att ha observerat lämplig fasta. En bedömning av ultraljud i sängen av statusen för det gastriska innehållet skulle vara av stort värde för klinikern.
Denna prospektiva observationsstudie syftade till att (1) kvalitativt och kvantitativt beskriva det sonografiska utseendet på det gastriska antrummet hos fasta gravida kvinnor med hög risk under tredje trimestern och (2) utvärdera förhållandet mellan demografiska och kliniska variabler och gastriska antrala tvärsnittsdelar under tredje trimestern och (2) area (CSA).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna prospektiva studie är att tillhandahålla en kvalitativ och kvantitativ beskrivning av det sonografiska utseendet på det gastriska antrummet hos fasta gravida kvinnor med hög risk i tredje trimestern.
Utredarna förväntar sig att informationen som erhållits från den systematiska ultrasonografiska kvalitativa/kvantitativa bedömningen av det gastriska innehållet kan hjälpa anestesiolog att bättre utvärdera aspirationsrisk och vägleda anestesi- och luftvägshantering, särskilt hos gravida kvinnor som är planerade för valfri cesan leverans efter standardpreoperativa fastlinjer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maxim Glebov Dr Maxim Glebov, MD
- Telefonnummer: +972585893324
- E-post: hlebau@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fastade (6 timmar fasta, 2H-vätskor) Högrisk gravida kvinnor vid 3: e trimestern
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Icke-märkande gravida kvinnor vid 3: e trimestern (≥ 28 veckor)
- 18 år eller äldre.
- ASA Fysisk status I-III
- Hospitiliserad i hög risk graviditetsavdelningen
- Möjlighet att förstå skälen för studiebedömningarna och ge undertecknat informerat samtycke.
- Skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status klass IV.
- Patientålder <18 år
- Gravida patienter med övre gastrointestinal (GI) sjukdom och patologi.
- Historik om kirurgiska förfaranden för övre GI -trakt.
- Historik om mediciner som påverkar gastrointestinal rörlighet.
- Oförmåga att förstå skälen till studiebedömningarna och ge undertecknat informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ bedömning av magen
Tidsram: 10 min
|
Patienter kommer att klassificeras enligt följande; Grad 0: Antrummet verkar tomt på både rygg- och höger laterala decubituspositioner; Grad 1: Gastrisk vätska är synlig endast på höger lateral decubitusläge, vilket antyder en liten vätskevolym; och grad 2: Gastrisk vätska observeras i antrummet i både rygg- och höger sido decubitus, vilket antyder en större vätskevolym.
|
10 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ bedömning av magen
Tidsram: 10 min
|
Tre på varandra följande mått på CSA (tvärsnittsarea) av antrummet kommer att beräknas via ultraljudsmaskinen (gratis spårningsmetod).
|
10 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Dean G, Jacobs AR, Goldstein RC, Gevirtz CM, Paul ME. The safety of deep sedation without intubation for abortion in the outpatient setting. J Clin Anesth. 2011 Sep;23(6):437-42. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.05.001. Epub 2011 Aug 9.
- MENDELSON CL. The aspiration of stomach contents into the lungs during obstetric anesthesia. Am J Obstet Gynecol. 1946 Aug;52:191-205. doi: 10.1016/s0002-9378(16)39829-5. No abstract available.
- Zieleskiewicz L, Bouvet L, Einav S, Duclos G, Leone M. Diagnostic point-of-care ultrasound: applications in obstetric anaesthetic management. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1265-1279. doi: 10.1111/anae.14354. Epub 2018 Jul 26.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Roukhomovsky M, Zieleskiewicz L, Diaz A, Guibaud L, Chaumoitre K, Desgranges FP, Leone M, Chassard D, Bouvet L; AzuRea, CAR'Echo Collaborative Networks. Ultrasound examination of the antrum to predict gastric content volume in the third trimester of pregnancy as assessed by MRI: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2018 May;35(5):379-389. doi: 10.1097/EJA.0000000000000749.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1346-24-SMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi planerar inte att dela enskilda deltagares uppgifter på grund av en specifik begäran från vår institution, som prioriterar upprätthållandet av sekretess och integritet för patientinformation.
Sjukhusets datadelningspolicy och lagstiftningsbegränsningar är utformade för att skydda känsliga hälsodata och förhindra potentiella risker för deltagarnas återidentifiering, även efter anonymisation.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .