Ultraschallbewertung des Magenvolumens bei schwangeren Frauen mit hohem Risiko am Term
27. Januar 2025 aktualisiert von: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center
Ultraschallbewertung des Magengehalts bei nüchternen schwangeren Frauen: Prospektive Beobachtungsstudie
Das Risiko einer Lungenaspiration von Mageninhalten bleibt während der Anästhesie ein signifikantes Risiko, insbesondere bei schwangeren Frauen, da sie häufig operiert werden können, ohne angemessenes Fasten beobachtet zu haben. Eine Ultraschallbewertung des Status des Mageninhalts wäre für den Kliniker von großem Wert.
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielte darauf ab, das sonographische Erscheinungsbild des Magen-Antrums in schwangeren Frauen im dritten Trimester qualitativ und quantitativ zu beschreiben und (2) die Beziehung zwischen demografischen und klinischen Variablen und dem Magen-Antral-Querschnitt zu bewerten Bereich (CSA).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, eine qualitative und quantitative Beschreibung des sonographischen Erscheinungsbilds des Magenantrums bei schwangeren Frauen mit hohem Risiko im 3. Trimester bereitzustellen.
Die Ermittler erwarten, dass die Informationen, die aus der systematischen ultraschallischen qualitativen/quantitativen Bewertung des Mageninhalts erhalten wurden, Anästhesisten helfen können, das Risiko des Aspirationsrisikos besser zu bewerten und Anästhesie und Atemwegsmanagement zu leiten, insbesondere bei schwangeren Frauen, die nach preoperativen Fastleitungen der elektiven Kaiserschnitt geplant sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maxim Glebov Dr Maxim Glebov, MD
- Telefonnummer: +972585893324
- E-Mail: hlebau@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen mit hohem Risiko mit hohem Risiko im 3. Trimester fast (6H-Feststoffe, 2H-Flüssigkeiten)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht laborierende schwangere Frauen im 3. Trimester (≥ 28 Wochen)
- 18 Jahre oder älter.
- ASA Physischer Status I-III
- In der Schwangerschaftsabteilung mit hohem Risiko im hohen Risiko geholfen
- Fähigkeit, die Begründung der Studienbewertungen zu verstehen und eine unterschriebene Einverständniserklärung zu ermöglichen.
- Geschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit amerikanischer Gesellschaft für Anästhesiologie (ASA) Physischer Status Klasse IV.
- Patientenalter <18 Jahre
- Schwangere Patienten mit oberen Magen -Darm -Krankheit und -Pathologie (GI).
- Vorgeschichte des oberen GI -Trakts chirurgische Eingriffe.
- Vorgeschichte von Medikamenten, die die Magen -Darm -Motilität beeinflussen.
- Unfähigkeit, die Begründung der Studienbewertungen zu verstehen und die unterschriebene Einverständniserklärung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitative Bewertung des Magenantrums
Zeitfenster: 10 min
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Die Patienten werden wie folgt klassifiziert; Grad 0: Das Antrum erscheint sowohl in Rückenlage als auch in den rechten lateralen Dekubituspositionen leer; Grad 1: Magenflüssigkeit ist nur in der rechten lateralen Dekubitusposition sichtbar, was auf ein kleines Flüssigkeitsvolumen hindeutet. und Grad 2: Magenflüssigkeit wird im Antrum sowohl im Rückenlage als auch im rechten lateralen Dekubitus beobachtet, was auf ein größeres Flüssigkeitsvolumen hindeutet.
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10 min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitative Bewertung des Magenantrums
Zeitfenster: 10 min
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Drei aufeinanderfolgende Maßnahmen der CSA (Querschnittsfläche) des Antrum werden über die Ultraschallmaschine (freie Verfolgung Methode) berechnet.
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10 min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Dean G, Jacobs AR, Goldstein RC, Gevirtz CM, Paul ME. The safety of deep sedation without intubation for abortion in the outpatient setting. J Clin Anesth. 2011 Sep;23(6):437-42. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.05.001. Epub 2011 Aug 9.
- MENDELSON CL. The aspiration of stomach contents into the lungs during obstetric anesthesia. Am J Obstet Gynecol. 1946 Aug;52:191-205. doi: 10.1016/s0002-9378(16)39829-5. No abstract available.
- Zieleskiewicz L, Bouvet L, Einav S, Duclos G, Leone M. Diagnostic point-of-care ultrasound: applications in obstetric anaesthetic management. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1265-1279. doi: 10.1111/anae.14354. Epub 2018 Jul 26.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Roukhomovsky M, Zieleskiewicz L, Diaz A, Guibaud L, Chaumoitre K, Desgranges FP, Leone M, Chassard D, Bouvet L; AzuRea, CAR'Echo Collaborative Networks. Ultrasound examination of the antrum to predict gastric content volume in the third trimester of pregnancy as assessed by MRI: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2018 May;35(5):379-389. doi: 10.1097/EJA.0000000000000749.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Atemstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Laryngopharyngealer Reflux
- Gastroösophagealer Reflux
- Respiratorische Aspiration
- Respiratorische Aspiration von Mageninhalt
Andere Studien-ID-Nummern
- 1346-24-SMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund einer spezifischen Anfrage unserer Institution planen wir nicht, einzelne Teilnehmerdaten zu teilen, in der die Vertraulichkeit und Privatsphäre von Patienteninformationen aufrechterhalten wird.
Die Datenaustauschrichtlinien des Krankenhauses und die regulatorischen Einschränkungen sollen sensible Gesundheitsdaten schützen und potenzielle Risiken der Neuidentifizierung der Teilnehmer auch nach Anonymisierung verhindern.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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