Ocena ultradźwięków objętości żołądka u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka na okres
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center
Ocena ultradźwięków zawartości żołądka u kobiet w ciąży: prospektywne badanie obserwacyjne
Ryzyko aspiracji płucnej zawartości żołądka pozostaje znaczącym ryzykiem podczas znieczulenia, szczególnie u kobiet w ciąży, ponieważ często mogą one wymagać operacji bez zaobserwowania odpowiedniego postu. Ocena ultradźwięków przy łóżku statusu zawartości żołądka miałaby wielką wartość dla klinicysty.
To prospektywne badanie obserwacyjne miało na celu (1) jakościowo i ilościowo opisanie wyglądy sonograficznej antrum żołądka u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka w trzecim trymestrze ciąży oraz (2) ocena związku między zmiennymi demograficznymi i klinicznymi a przewróceniem przewodnim żołądkowo obszar (CSA).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Celem tego prospektywnego badania jest zapewnienie jakościowego i ilościowego opisu wyglądy sonograficznej antrum żołądka u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka w 3. trymestrze trymestru.
Badacze oczekują, że informacje uzyskane z systematycznej ultrasonograficznej oceny jakościowej/ilościowej zawartości żołądka mogą pomóc anestezjologowi w lepszej ocenie ryzyka aspiracji i prowadzenia środka znieczulającego i oddechowego, szczególnie u kobiet w ciąży zaplanowanych na placówkę cesarskiego po standardowych przedoperacyjnych wytycznych typu fuzyjnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maxim Glebov Dr Maxim Glebov, MD
- Numer telefonu: +972585893324
- E-mail: hlebau@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży wysokiego ryzyka w ciąży na czczo (6H, płyny 2H)
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży, które nie są w ciąży w 3. trymestrze ciąży (≥ 28 tygodni)
- 18 lat lub więcej.
- ASA Status fizyczny I-III
- Szpitalizowane w dziale ciąży wysokiego ryzyka
- Zdolność do zrozumienia uzasadnienia ocen badań i udzielania podpisanej świadomej zgody.
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z amerykańskim społeczeństwem anestezjologii (ASA) Status fizyczny IV.
- Wiek pacjenta <18 lat
- Pacjenci ciężarni z chorobą i patologią górnego przewodu pokarmowego (GI).
- Historia zabiegów chirurgicznych górnych przewodów pokarmowych.
- Historia leków, które wpływają na ruchliwość przewodu pokarmowego.
- Niezdolność do zrozumienia uzasadnienia ocen badania i udzielenia podpisanej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakościowa antrum żołądka
Ramy czasowe: 10 min
|
Pacjenci zostaną sklasyfikowani w następujący sposób; Klasa 0: Antrum wydaje się puste zarówno na pozycjach na wznak, jak i prawej bocznej odcięcia; Stopień 1: Płyn żołądka jest widoczny tylko w prawej bocznej pozycji dekbitusu, co sugeruje niewielką objętość płynu; i stopień 2: Płyn żołądka obserwuje się w antrum zarówno w odlewie na plecach, jak i prawym bocznym, co sugeruje większą objętość płynu.
|
10 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowa ocena antrum żołądka
Ramy czasowe: 10 min
|
Trzy kolejne miary CSA (obszar przekroju) antrum zostaną obliczone za pomocą maszyny ultradźwiękowej (metoda bezpłatnego śledzenia).
|
10 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Dean G, Jacobs AR, Goldstein RC, Gevirtz CM, Paul ME. The safety of deep sedation without intubation for abortion in the outpatient setting. J Clin Anesth. 2011 Sep;23(6):437-42. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.05.001. Epub 2011 Aug 9.
- MENDELSON CL. The aspiration of stomach contents into the lungs during obstetric anesthesia. Am J Obstet Gynecol. 1946 Aug;52:191-205. doi: 10.1016/s0002-9378(16)39829-5. No abstract available.
- Zieleskiewicz L, Bouvet L, Einav S, Duclos G, Leone M. Diagnostic point-of-care ultrasound: applications in obstetric anaesthetic management. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1265-1279. doi: 10.1111/anae.14354. Epub 2018 Jul 26.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Roukhomovsky M, Zieleskiewicz L, Diaz A, Guibaud L, Chaumoitre K, Desgranges FP, Leone M, Chassard D, Bouvet L; AzuRea, CAR'Echo Collaborative Networks. Ultrasound examination of the antrum to predict gastric content volume in the third trimester of pregnancy as assessed by MRI: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2018 May;35(5):379-389. doi: 10.1097/EJA.0000000000000749.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby przełyku
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Refluks krtaniowo-gardłowy
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Aspiracja oddechowa
- Aspiracja oddechowa treści żołądkowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1346-24-SMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planujemy udostępniać danych poszczególnych uczestników z powodu konkretnego wniosku naszej instytucji, która priorytetowo traktuje poufność i prywatność informacji o pacjencie.
Zasady podziału danych szpitalnych i ograniczenia regulacyjne mają na celu ochronę wrażliwych danych zdrowotnych i zapobieganie potencjalnym ryzyku ponownej identyfikacji uczestników, nawet po anonimizacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .