Avaliação de ultrassom do volume gástrico em mulheres grávidas de alto risco a termo
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center
Avaliação de ultrassom do conteúdo gástrico em mulheres grávidas em jejum: estudo observacional prospectivo
O risco de aspiração pulmonar de conteúdo gástrico continua sendo um risco significativo durante a anestesia, especialmente em mulheres grávidas, pois elas geralmente precisam de cirurgia sem ter observado o jejum apropriado. Uma avaliação de ultrassom de cabeceira do status do conteúdo gástrico seria de grande valor para o clínico.
Este estudo observacional prospectivo teve como objetivo (1) descrever qualitativamente e quantitativamente a aparência ultrassonográfica do antro gástrico em mulheres grávidas de alto risco em jejum durante o terceiro trimestre e (2) avaliar a relação entre variáveis demográficas e clínicas e a transversal antral gástrica Área (CSA).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo prospectivo é fornecer uma descrição qualitativa e quantitativa da aparência ultrassonográfica do antro gástrico em mulheres grávidas de alto risco em jejum no terceiro trimestre.
Os investigadores esperam que as informações obtidas da avaliação qualitativa/quantitativa ultrassonográfica/quantitativa do conteúdo gástrico possam ajudar a anestesiologista a avaliar melhor o risco de aspiração e orientar o tratamento anestésico e as vias aéreas, particularmente em mulheres grávidas programadas para o parto eletivo cesariano após as diretrizes de jejum pré -operatórias padrão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maxim Glebov Dr Maxim Glebov, MD
- Número de telefone: +972585893324
- E-mail: hlebau@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Em jejuns (6 horas de sólidos, líquidos de 2 horas), mulheres grávidas de alto risco no 3º trimestre
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas que não são de gravadoras no 3º trimestre (≥ 28 semanas)
- 18 anos ou mais.
- Status físico Asa i-iii
- Hospitilizado em Departamento de Gravidez de alto risco
- Capacidade de entender a lógica das avaliações do estudo e fornecer consentimento informado assinado.
- Consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Pacientes com Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) Status Físico Classe IV.
- Idade do paciente <18 anos
- Pacientes grávidas com doença e patologia gastrointestinal superior (GI).
- História dos procedimentos cirúrgicos do trato GI superior.
- História dos medicamentos que afetam a motilidade gastrointestinal.
- Incapacidade de entender a lógica das avaliações do estudo e fornecer consentimento informado assinado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação qualitativa do antro do estômago
Prazo: 10 min
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Os pacientes serão classificados da seguinte forma; Grau 0: o antro aparece vazio nas posições de decúbito lateral e direita; Grau 1: O líquido gástrico é visível apenas na posição de decúbito lateral direita, sugerindo um pequeno volume de fluido; e grau 2: o líquido gástrico é observado no antro em decúbito lateral supino e direito, sugerindo um volume de fluido maior.
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10 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação quantitativa do antro do estômago
Prazo: 10 min
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Três medidas consecutivas da CSA (área de seção transversal) do antro serão calculadas através da máquina de ultrassom (método de rastreamento livre).
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10 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Dean G, Jacobs AR, Goldstein RC, Gevirtz CM, Paul ME. The safety of deep sedation without intubation for abortion in the outpatient setting. J Clin Anesth. 2011 Sep;23(6):437-42. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.05.001. Epub 2011 Aug 9.
- MENDELSON CL. The aspiration of stomach contents into the lungs during obstetric anesthesia. Am J Obstet Gynecol. 1946 Aug;52:191-205. doi: 10.1016/s0002-9378(16)39829-5. No abstract available.
- Zieleskiewicz L, Bouvet L, Einav S, Duclos G, Leone M. Diagnostic point-of-care ultrasound: applications in obstetric anaesthetic management. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1265-1279. doi: 10.1111/anae.14354. Epub 2018 Jul 26.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Roukhomovsky M, Zieleskiewicz L, Diaz A, Guibaud L, Chaumoitre K, Desgranges FP, Leone M, Chassard D, Bouvet L; AzuRea, CAR'Echo Collaborative Networks. Ultrasound examination of the antrum to predict gastric content volume in the third trimester of pregnancy as assessed by MRI: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2018 May;35(5):379-389. doi: 10.1097/EJA.0000000000000749.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Esofágicas
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Refluxo Laringofaríngeo
- Refluxo gastroesofágico
- Aspiração Respiratória
- Aspiração Respiratória do Conteúdo Gástrico
Outros números de identificação do estudo
- 1346-24-SMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planejamos compartilhar dados individuais dos participantes devido a uma solicitação específica de nossa instituição, que prioriza a manutenção da confidencialidade e privacidade das informações do paciente.
As políticas de compartilhamento de dados do hospital e as restrições regulatórias são projetadas para proteger dados sensíveis à saúde e impedir riscos potenciais de re-identificação dos participantes, mesmo após o anonimização.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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