Ultralydvurdering av gastrisk volum hos høyrisiko gravide ved termin
27. januar 2025 oppdatert av: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center
Ultralydvurdering av gastrisk innhold hos faste gravide: Prospektiv observasjonsstudie
Risikoen for lungeaspirasjon av gastrisk innhold er fortsatt en betydelig risiko under anestesi, spesielt hos gravide, da de ofte kan kreve kirurgi uten å ha observert passende faste. En ultralydvurdering av sengen av statusen til mageinnholdet vil være av stor verdi for klinikeren.
Denne prospektive observasjonsstudien hadde som mål å (1) kvalitativt og kvantitativt beskrive det sonografiske utseendet til gastrisk antrum hos faste høyrisiko gravide under tredje trimester og (2) evaluere forholdet mellom demografiske og kliniske variabler og gastrisk antral tverrsnitt Område (CSA).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Målet med denne prospektive studien er å gi en kvalitativ og kvantitativ beskrivelse av det sonografiske utseendet til magesyret i faste høyrisiko gravide i 3. trimester.
Etterforskerne forventer at informasjonen innhentet fra den systematiske ultrasonografiske kvalitative/kvantitative vurderingen av mageinnholdet kan hjelpe anestesilege til å bedre vurdere aspirasjonsrisiko og veilede anestesi og luftveishåndtering, spesielt hos gravide kvinner som er planlagt for valgfri keisersnitt etter standard preoperativ faste retningslinjer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maxim Glebov Dr Maxim Glebov, MD
- Telefonnummer: +972585893324
- E-post: hlebau@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fastet (6H faste stoffer, 2H væsker) Høyrisiko gravide ved 3. trimester
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke-tabouring gravide ved 3. trimester (≥ 28 uker)
- 18 år eller eldre.
- ASA Fysisk status I-III
- Hospitilisert i høyrisiko graviditetsavdeling
- Evne til å forstå begrunnelsen for studievurderingene og gi signert informert samtykke.
- Skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status klasse IV.
- Pasientalder <18 år
- Gravide pasienter med øvre gastrointestinal (GI) sykdom og patologi.
- Historien om kirurgiske prosedyrer for øvre GI -kanaler.
- Medisiner som påvirker gastrointestinal bevegelighet.
- Manglende evne til å forstå begrunnelsen for studievurderingene og gi signert informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ vurdering av magen i magen
Tidsramme: 10 min
|
Pasienter vil bli klassifisert som følger; Karakter 0: Antrum virker tomt på både rygg og høyre laterale dekubitusposisjoner; Grad 1: Gastrisk væske er bare synlig på høyre sideposisjon, noe som antyder et lite væskevolum; og grad 2: gastrisk væske observeres i antrum i både rygg og høyre lateral decubitus, noe som antyder et større væskevolum.
|
10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ vurdering av magenes antrum
Tidsramme: 10 min
|
Tre påfølgende mål for CSA (tverrsnittsarealet) av antrum vil bli beregnet via ultralydmaskinen (gratis sporingsmetode).
|
10 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Dean G, Jacobs AR, Goldstein RC, Gevirtz CM, Paul ME. The safety of deep sedation without intubation for abortion in the outpatient setting. J Clin Anesth. 2011 Sep;23(6):437-42. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.05.001. Epub 2011 Aug 9.
- MENDELSON CL. The aspiration of stomach contents into the lungs during obstetric anesthesia. Am J Obstet Gynecol. 1946 Aug;52:191-205. doi: 10.1016/s0002-9378(16)39829-5. No abstract available.
- Zieleskiewicz L, Bouvet L, Einav S, Duclos G, Leone M. Diagnostic point-of-care ultrasound: applications in obstetric anaesthetic management. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1265-1279. doi: 10.1111/anae.14354. Epub 2018 Jul 26.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Roukhomovsky M, Zieleskiewicz L, Diaz A, Guibaud L, Chaumoitre K, Desgranges FP, Leone M, Chassard D, Bouvet L; AzuRea, CAR'Echo Collaborative Networks. Ultrasound examination of the antrum to predict gastric content volume in the third trimester of pregnancy as assessed by MRI: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2018 May;35(5):379-389. doi: 10.1097/EJA.0000000000000749.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Esophageal sykdommer
- Esophageal motilitetsforstyrrelser
- Deglution lidelser
- Laryngofaryngeal refluks
- Gastroøsofageal refluks
- Respirasjonsaspirasjon
- Respiratorisk aspirasjon av mageinnhold
Andre studie-ID-numre
- 1346-24-SMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata på grunn av en spesifikk forespørsel fra institusjonen vår, som prioriterer å opprettholde konfidensialiteten og personvernet til pasientinformasjon.
Sykehusets politikk for deling av datadeling og regulatoriske begrensninger er designet for å ivareta sensitive helsedata og forhindre potensielle risikoer ved deltaker-identifisering, selv etter anonymisering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .