Echografie beoordeling van maagvolume bij zwangere vrouwen met een hoog risico op termijn
27 januari 2025 bijgewerkt door: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center
Echografie beoordeling van maaggehalte bij gevaste zwangere vrouwen: prospectieve observationele studie
Het risico op pulmonale aspiratie van maaginhoud blijft een aanzienlijk risico tijdens anesthesie, vooral bij zwangere vrouwen, omdat ze vaak een operatie nodig kunnen hebben zonder passend vasten te hebben waargenomen. Een echografie van het bed van de status van het maaggehalte zou van grote waarde zijn voor de arts.
Dit prospectieve observationele onderzoek was bedoeld om (1) kwalitatief en kwantitatief het sonografische uiterlijk van het maagantrum te beschrijven bij gevaste hoog-risico zwangere vrouwen tijdens het derde trimester en (2) de relatie te evalueren tussen demografische en klinische variabelen en de maag-antrale cross-sectional gebied (CSA).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze prospectieve studie is om een kwalitatieve en kwantitatieve beschrijving te geven van de sonografische verschijning van het maagantrum bij een vaste hoog-risico zwangere vrouwen in het 3e trimester.
De onderzoekers verwachten dat de informatie verkregen uit de systematische ultrasonografische kwalitatieve/kwantitatieve beoordeling van het maaggehalte de anesthesioloog kan helpen om het aspiratierisico te beoordelen en anesthetisch en luchtwegbeheer te begeleiden, met name bij zwangere vrouwen die gepland zijn voor electieve keizersnede na standaard pre -operatieve vastberadenheidsrichtlijnen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maxim Glebov Dr Maxim Glebov, MD
- Telefoonnummer: +972585893324
- E-mail: hlebau@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Fasted (6H vaste stoffen, 2 uur vloeistoffen) Hoog risico zwangere vrouwen op het 3e trimester
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-arbeidsvrouwende zwangere vrouwen op het 3e trimester (≥ 28 weken)
- 18 jaar of ouder.
- Asa fysieke status i-iii
- Gersanitaliseerd op de afdeling Zwangerschap Hoge risico
- Mogelijkheid om de reden van de onderzoeksbeoordelingen te begrijpen en ondertekende geïnformeerde toestemming te bieden.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de American Society of Anesthesiology (ASA) Fysieke status Klasse IV.
- Patiëntleeftijd <18 jaar
- Zwangere patiënten met bovenste gastro -intestinale (GI) ziekte en pathologie.
- Geschiedenis van chirurgische procedures van het bovenste GI -kanaal.
- Geschiedenis van medicijnen die van invloed zijn op gastro -intestinale motiliteit.
- Onvermogen om de reden van de onderzoeksbeoordelingen te begrijpen en ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve beoordeling van het antrum van de maag
Tijdsspanne: 10 min
|
Patiënten worden als volgt geclassificeerd; Grade 0: Het antrum lijkt leeg op zowel rugligging als rechter laterale decubitusposities; Grade 1: maagvloeistof is alleen zichtbaar op de rechter zijdecubituspositie, wat een klein vloeistofvolume suggereert; en graad 2: maagvloeistof wordt waargenomen in het antrum in zowel rugligellers als de juiste laterale decubitus, wat een groter vloeistofvolume suggereert.
|
10 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve beoordeling van het antrum van de maag
Tijdsspanne: 10 min
|
Drie opeenvolgende maatregelen van de CSA (dwarsdoorsnedeoppervlak) van het antrum zullen worden berekend via de echografie (gratis traceringsmethode).
|
10 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Dean G, Jacobs AR, Goldstein RC, Gevirtz CM, Paul ME. The safety of deep sedation without intubation for abortion in the outpatient setting. J Clin Anesth. 2011 Sep;23(6):437-42. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.05.001. Epub 2011 Aug 9.
- MENDELSON CL. The aspiration of stomach contents into the lungs during obstetric anesthesia. Am J Obstet Gynecol. 1946 Aug;52:191-205. doi: 10.1016/s0002-9378(16)39829-5. No abstract available.
- Zieleskiewicz L, Bouvet L, Einav S, Duclos G, Leone M. Diagnostic point-of-care ultrasound: applications in obstetric anaesthetic management. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1265-1279. doi: 10.1111/anae.14354. Epub 2018 Jul 26.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Roukhomovsky M, Zieleskiewicz L, Diaz A, Guibaud L, Chaumoitre K, Desgranges FP, Leone M, Chassard D, Bouvet L; AzuRea, CAR'Echo Collaborative Networks. Ultrasound examination of the antrum to predict gastric content volume in the third trimester of pregnancy as assessed by MRI: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2018 May;35(5):379-389. doi: 10.1097/EJA.0000000000000749.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Ademhalingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Laryngofaryngeale reflux
- Gastro-oesofageale reflux
- Ademhaling Aspiratie
- Ademhaling van de maaginhoud
Andere studie-ID-nummers
- 1346-24-SMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan om individuele deelnemersgegevens te delen vanwege een specifiek verzoek van onze instelling, die prioriteit geeft aan het handhaven van de vertrouwelijkheid en privacy van patiëntinformatie.
Het beleid voor het delen van gegevens en regelgevende beperkingen van het ziekenhuis zijn ontworpen om gevoelige gezondheidsgegevens te beschermen en potentiële risico's van heridentificatie van deelnemers te voorkomen, zelfs na anonimisering.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .