- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06803225
임기에 고위험 임산부의 위 부피의 초음파 평가
2025년 1월 27일 업데이트: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center
금식 임산부의 위 함량의 초음파 평가 : 전향 적 관찰 연구
위 내용물의 폐 흡입 위험은 마취시, 특히 임산부의 경우 적절한 금식을 관찰하지 않고 수술이 필요할 수 있기 때문에 중요한 위험으로 남아 있습니다. 위 함량의 상태에 대한 침대 옆 초음파 평가는 임상의에게 큰 가치가 있습니다.
이 전향 적 관찰 연구는 (1) 3 분기 동안 금식 된 고위험 임산부에서 위 안트 럼의 초음파 적 외관을 질적으로 그리고 정량적으로 설명하고 (2) 인구 통계 학적 변수와 위대기 교차 섹션 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로했다. 지역 (CSA).
연구 개요
상세 설명
이 전향 적 연구의 목적은 3 분기에 금식 된 고위험 임산부에서 위대국의 초음파 적 외관에 대한 질적 및 정량적 설명을 제공하는 것입니다.
연구자들은 위 내용에 대한 체계적인 초음파 질적/정량적 평가에서 얻은 정보가 마취과 의사가 흡인 위험을 더 잘 평가하고 마취 및기도 관리를 안내하는 데 도움이 될 수 있으며, 특히 표준 수술 전 패스트링 가이드 라인 이후 선택적 제왕 절개 전달을 위해 예정된 임산부에서 마취 및기도 관리를 안내하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maxim Glebov Dr Maxim Glebov, MD
- 전화번호: +972585893324
- 이메일: hlebau@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
금식 (6H 고체, 2 시간 액체) 3 분기에 고위험 임산부
설명
포함 기준 :
- 3 분기 3 분기 (28 주 이상)에 비 휘젓는 임산부
- 18 세 이상.
- ASA 물리적 상태 I-III
- 고위험 임신 부서에서 병원
- 연구 평가의 이론적 근거를 이해하고 서명 된 사전 동의를 제공하는 능력.
- 서면 동의서
제외 기준 :
- 미국 마취학 학회 (ASA) 신체 상태 클래스 IV.
- 환자 나이 <18 세
- 위장 (GI) 질병 및 병리를 가진 임산부.
- 상부 위장관 수술 절차의 역사.
- 위장 운동성에 영향을 미치는 약물의 병력.
- 연구 평가의 이론적 근거를 이해하고 서명 된 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장의 질적 평가
기간: 10 분
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환자는 다음과 같이 분류됩니다. 등급 0 : Antrum은 앙와위 및 오른쪽 측면 데 큐브 위치에서 비어있는 것으로 보입니다. 1 등급 : 위 유체는 오른쪽 측면 데 큐브 위치에서만 볼 수 있으며, 작은 유체 부피를 시사합니다. 및 2 등급 : 위 유체는 앙와위 및 우측 측면 데 큐브에서 산트루에서 관찰되며, 이는 더 큰 체액을 시사한다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장의 양적 평가
기간: 10 분
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Antrum의 CSA (단면 면적)의 3 가지 연속 측정은 초음파 기계 (무료 추적 방법)를 통해 계산됩니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1346-24-SMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 기관의 특정 요청으로 인해 개별 참가자 데이터를 공유 할 계획이 없으며, 이는 환자 정보의 기밀성과 개인 정보를 유지하는 우선 순위입니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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임신에 대한 임상 시험
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