Valutazione ecografica del volume gastrico nelle donne in gravidanza ad alto rischio a termine
27 gennaio 2025 aggiornato da: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center
Valutazione ecografica del contenuto gastrico nelle donne in gravidanza a digiuno: studio osservazionale prospettico
Il rischio di aspirazione polmonare del contenuto gastrico rimane un rischio significativo durante l'anestesia, specialmente nelle donne in gravidanza, in quanto possono spesso richiedere un intervento chirurgico senza aver osservato un digiuno adeguato. Una valutazione ecografica del letto dello stato del contenuto gastrico sarebbe di grande valore per il medico.
Questo studio osservazionale prospettico mirava a (1) descrivere qualitativamente e quantitativamente l'aspetto ecografico dell'antro gastrico nelle donne in gravidanza ad alto rischio a digiuno durante il terzo trimestre e (2) valutare la relazione tra variabili demografiche e cliniche e la cross-sezione antrale gastrica area (CSA).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio prospettico è quello di fornire una descrizione qualitativa e quantitativa dell'aspetto ecografico dell'antro gastrico nelle donne in gravidanza ad alto rischio a digiuno nel terzo trimestre.
Gli investigatori si aspettano che le informazioni ottenute dalla sistematica valutazione qualitativa/quantitativa ecografica del contenuto gastrico possano aiutare gli anestesisti a valutare meglio il rischio di aspirazione e guidare la gestione anestetica e delle vie aeree, in particolare nelle donne in gravidanza programmate per il parto cesareo elettivo dopo le linee guida di digiuno preoperatorio standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maxim Glebov Dr Maxim Glebov, MD
- Numero di telefono: +972585893324
- Email: hlebau@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
A digiuno (solidi 6H, fluidi 2H) donne in gravidanza ad alto rischio al 3 ° trimestre
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in gravidanza non coerente al 3 ° trimestre (≥ 28 settimane)
- 18 anni o più.
- ASA Stato fisico I-III
- Ospetilizzato nel dipartimento di gravidanza ad alto rischio
- Capacità di comprendere la logica delle valutazioni dello studio e fornire il consenso informato firmato.
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con status fisico della società americana di anestesiologia (ASA) Classe IV.
- Età del paziente <18 anni
- Pazienti in gravidanza con malattia e patologia gastrointestinale superiore (GI).
- Storia delle procedure chirurgiche del tratto GI superiore.
- Storia dei farmaci che influenzano la motilità gastrointestinale.
- Incapacità di comprendere la logica delle valutazioni dello studio e fornire il consenso informato firmato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione qualitativa dell'antro dello stomaco
Lasso di tempo: 10 min
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I pazienti saranno classificati come segue; Grado 0: l'antro appare vuoto su posizioni di decubito laterale supino e destro; Grado 1: il fluido gastrico è visibile solo sulla posizione del decubito laterale destro, suggerendo un piccolo volume di fluidi; e grado 2: il fluido gastrico si osserva nell'antro sia nel decubito laterale supino che a destra, suggerendo un volume di fluido maggiore.
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10 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione quantitativa dell'antro dello stomaco
Lasso di tempo: 10 min
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Tre misure consecutive del CSA (area della sezione trasversale) dell'antro saranno calcolate tramite la macchina ad ultrasuoni (metodo di tracciamento libero).
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10 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Dean G, Jacobs AR, Goldstein RC, Gevirtz CM, Paul ME. The safety of deep sedation without intubation for abortion in the outpatient setting. J Clin Anesth. 2011 Sep;23(6):437-42. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.05.001. Epub 2011 Aug 9.
- MENDELSON CL. The aspiration of stomach contents into the lungs during obstetric anesthesia. Am J Obstet Gynecol. 1946 Aug;52:191-205. doi: 10.1016/s0002-9378(16)39829-5. No abstract available.
- Zieleskiewicz L, Bouvet L, Einav S, Duclos G, Leone M. Diagnostic point-of-care ultrasound: applications in obstetric anaesthetic management. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1265-1279. doi: 10.1111/anae.14354. Epub 2018 Jul 26.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Roukhomovsky M, Zieleskiewicz L, Diaz A, Guibaud L, Chaumoitre K, Desgranges FP, Leone M, Chassard D, Bouvet L; AzuRea, CAR'Echo Collaborative Networks. Ultrasound examination of the antrum to predict gastric content volume in the third trimester of pregnancy as assessed by MRI: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2018 May;35(5):379-389. doi: 10.1097/EJA.0000000000000749.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi respiratori
- Malattie esofagee
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Reflusso laringofaringeo
- Reflusso gastroesofageo
- Aspirazione respiratoria
- Aspirazione respiratoria del contenuto gastrico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1346-24-SMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non prevediamo di condividere i dati dei singoli partecipanti a causa di una richiesta specifica della nostra istituzione, che dà la priorità al mantenimento della riservatezza e della privacy delle informazioni sui pazienti.
Le politiche di condivisione dei dati dell'ospedale e i vincoli normativi sono progettati per salvaguardare i dati sanitari sensibili e prevenire potenziali rischi di re-identificazione dei partecipanti, anche dopo l'anonimizzazione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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