Ultraääni arviointi mahalaukun tilavuudesta korkean riskin raskaana olevilla naisilla
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center
Passien raskaana olevien naisten mahalaukun sisällön ultraääni arviointi: Prospektiivinen havainnointitutkimus
Mahden sisällön keuhkojen aspiraation riski on edelleen merkittävä riski anestesian aikana, etenkin raskaana olevilla naisilla, koska ne voivat usein vaatia leikkausta ilman, että he ovat havainneet asianmukaista paastoa. Sängyn ultraääni arviointi mahalaukun pitoisuudesta olisi arvokasta lääkärille.
Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena oli (1) laadullisesti ja kvantitatiivisesti kuvailemaan mahalaukun antrumin sonografista ulkonäköä paastossa olevilla korkean riskin raskaana olevilla naisilla kolmannen kolmanneksen aikana ja (2) arvioida demografisten ja kliinisten muuttujien ja mahalaukun antrisen poikkileikkauksen välistä suhdetta Alue (CSA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on tarjota laadullinen ja kvantitatiivinen kuvaus mahalaukun antrumin sonografisesta ulkonäöstä paastossa olevilla korkean riskin raskaana olevilla naisilla kolmannella kolmanneksella.
Tutkijat odottavat, että mahalaukun sisällön systemaattisesta ultraäänitieteellisestä laadullisesta/kvantitatiivisesta arvioinnista saadut tiedot voivat auttaa anestesiologia arvioimaan paremmin aspiraatioriskiä sekä anestesia- ja hengitysteiden hallintaa, etenkin raskaana olevien naisten, jotka on suunniteltu valinnaiseen keisarin toimittamiseen tavanomaisten paastonohjeiden jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maxim Glebov Dr Maxim Glebov, MD
- Puhelinnumero: +972585893324
- Sähköposti: hlebau@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Paastotut (6h kiinteät aineet, 2H-nesteet) korkean riskin raskaana olevat naiset 3. kolmanneksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat raskaana olevat naiset 3. kolmanneksella (≥ 28 viikkoa)
- 18 vuotta tai vanhempi.
- ASA: n fyysinen tila i-iii
- Sairaalahoidossa korkean riskin raskausosastolla
- Kyky ymmärtää tutkimusarviointien perusteet ja tarjota allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on amerikkalainen anestesiologian yhdistys (ASA) fyysinen tila IV.
- Potilaan ikä <18 vuotta
- Raskaana olevat potilaat, joilla on ylempi maha -suolikanavan (GI) sairaus ja patologia.
- Ylä -GI -Tract -kirurgisten toimenpiteiden historia.
- Ruoansulatuskanavan liikkuvuuden vaikuttavien lääkkeiden historia.
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusarviointien perusteita ja tarjota allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan antrumin laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 10 min
|
Potilaat luokitellaan seuraavasti; Luokka 0: Antrum näyttää tyhjalta sekä makuulla että oikeassa sivuttaispesissä; Luokka 1: Mahdeneste on näkyvissä vain oikeassa lateraalisessa dekubitusasennossa, mikä viittaa pieneen nesteen tilavuuteen; ja luokka 2: Mahdenestettä havaitaan antrumissa sekä makuulla että oikeassa lateraalisessa dekubituksessa, mikä viittaa suurempaan nesteen tilavuuteen.
|
10 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan antrumin kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 10 min
|
Antrumin CSA: n (poikkileikkauspinta -ala) kolme peräkkäistä mittaa lasketaan ultraäänikoneen kautta (vapaa jäljitysmenetelmä).
|
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Dean G, Jacobs AR, Goldstein RC, Gevirtz CM, Paul ME. The safety of deep sedation without intubation for abortion in the outpatient setting. J Clin Anesth. 2011 Sep;23(6):437-42. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.05.001. Epub 2011 Aug 9.
- MENDELSON CL. The aspiration of stomach contents into the lungs during obstetric anesthesia. Am J Obstet Gynecol. 1946 Aug;52:191-205. doi: 10.1016/s0002-9378(16)39829-5. No abstract available.
- Zieleskiewicz L, Bouvet L, Einav S, Duclos G, Leone M. Diagnostic point-of-care ultrasound: applications in obstetric anaesthetic management. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1265-1279. doi: 10.1111/anae.14354. Epub 2018 Jul 26.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Roukhomovsky M, Zieleskiewicz L, Diaz A, Guibaud L, Chaumoitre K, Desgranges FP, Leone M, Chassard D, Bouvet L; AzuRea, CAR'Echo Collaborative Networks. Ultrasound examination of the antrum to predict gastric content volume in the third trimester of pregnancy as assessed by MRI: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2018 May;35(5):379-389. doi: 10.1097/EJA.0000000000000749.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Laryngofaryngeaalinen refluksi
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Hengityshengitys
- Mahalaukun sisällön hengittäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1346-24-SMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa yksittäisiä osallistujien tietoja laitoksemme erityisestä pyynnöstä, joka asettaa etusijalle potilastietojen luottamuksellisuuden ja yksityisyyden ylläpitämisen.
Sairaalan tiedon jakamispolitiikat ja sääntelyrajoitukset on suunniteltu turvaamaan arkaluontoiset terveystiedot ja estämään osallistujien uudelleen tunnistamisen mahdolliset riskit, jopa nimettömän jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .