Ultrazvukové posouzení objemu žaludku u vysoce rizikových těhotných žen po dobu
27. ledna 2025 aktualizováno: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center
Ultrazvukové hodnocení obsahu žaludku u těhotných žen na lačno: prospektivní observační studie
Riziko plicní aspirace obsahu žaludku zůstává významným rizikem během anestezie, zejména u těhotných žen, protože často mohou vyžadovat chirurgický zákrok, aniž by pozorovali vhodný půst. Ultrazvukové posouzení stavu obsahu žaludku by mělo pro lékaře velkou hodnotu.
Cílem této prospektivní observační studie bylo (1) kvalitativně a kvantitativně popsat sonografický vzhled žaludeční antrum u vysoce rizikového těhotného žen během třetího trimestru a (2) vyhodnotit vztah mezi demografickými a klinickými proměnnými a průřezovým žaludkem antrálním průřezem oblast (CSA).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Cílem této prospektivní studie je poskytnout kvalitativní a kvantitativní popis sonografického vzhledu žaludeční antrum u vysoce rizikových těhotných žen ve 3. trimestru.
Vyšetřovatelé očekávají, že informace získané ze systematického ultrasonografického kvalitativního/kvantitativního posouzení obsahu žaludku mohou pomoci anesteziologovi lépe posoudit aspirační riziko a řídit anestetické a dýchací cesty, zejména u těhotných žen naplánovaných na volitelné císařské doručení po standardním pokyn pro předoperační půst.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maxim Glebov Dr Maxim Glebov, MD
- Telefonní číslo: +972585893324
- E-mail: hlebau@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Na půlitou (6h pevných látek, 2H tekutiny) Vysoce rizikové těhotné ženy ve 3. trimestru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nevolávající těhotné ženy ve 3. trimestru (≥ 28 týdnů)
- 18 let nebo starší.
- ASA fyzický stav I-III
- Hospitalizováno ve vysoce rizikovém těhotenském oddělení
- Schopnost porozumět zdůvodnění hodnocení studie a poskytnout podepsaný informovaný souhlas.
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s americkou společností anesteziologie (ASA) Třída fyzického stavu IV.
- Věk pacientů <18 let
- Těhotné pacienti s onemocněním a patologií GI) horní gastrointestinální (GI).
- Historie chirurgických zákroků horního gi traktu.
- Historie léků, které ovlivňují gastrointestinální motilitu.
- Neschopnost porozumět odůvodnění hodnocení studie a poskytnout podepsaný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní hodnocení hanby žaludku
Časové okno: 10 min
|
Pacienti budou klasifikováni následovně; Stupeň 0: Antrum se zdá být prázdné jak na polohách na vleže, tak na pravém bočním dekubitu; Stupeň 1: Žaludeční tekutina je viditelná pouze na pravé pozici laterálního dekubitu, což naznačuje malý objem tekutiny; a stupeň 2: Žaludeční tekutina je pozorována v antrum jak v nalepičce, tak v pravém bočním dekubitu, což naznačuje větší objem tekutiny.
|
10 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní hodnocení hanby žaludku
Časové okno: 10 min
|
Tři po sobě jdoucí míry CSA (průřezová oblast) Antrum se vypočítá pomocí ultrazvukového stroje (metoda volného sledování).
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Dean G, Jacobs AR, Goldstein RC, Gevirtz CM, Paul ME. The safety of deep sedation without intubation for abortion in the outpatient setting. J Clin Anesth. 2011 Sep;23(6):437-42. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.05.001. Epub 2011 Aug 9.
- MENDELSON CL. The aspiration of stomach contents into the lungs during obstetric anesthesia. Am J Obstet Gynecol. 1946 Aug;52:191-205. doi: 10.1016/s0002-9378(16)39829-5. No abstract available.
- Zieleskiewicz L, Bouvet L, Einav S, Duclos G, Leone M. Diagnostic point-of-care ultrasound: applications in obstetric anaesthetic management. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1265-1279. doi: 10.1111/anae.14354. Epub 2018 Jul 26.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Roukhomovsky M, Zieleskiewicz L, Diaz A, Guibaud L, Chaumoitre K, Desgranges FP, Leone M, Chassard D, Bouvet L; AzuRea, CAR'Echo Collaborative Networks. Ultrasound examination of the antrum to predict gastric content volume in the third trimester of pregnancy as assessed by MRI: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2018 May;35(5):379-389. doi: 10.1097/EJA.0000000000000749.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1346-24-SMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neplánujeme sdílet individuální údaje o účastnících kvůli konkrétní žádosti naší instituce, která upřednostňuje zachování důvěrnosti a soukromí informací o pacientech.
Zásady sdílení údajů v nemocnici a regulační omezení jsou navrženy tak, aby chránily citlivé zdravotní údaje a zabránily možným rizikům opětovné identifikace účastníka, a to i po anonymizaci.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .