Ultralydsvurdering af gastrisk volumen hos gravide kvinder med høj risiko på sigt på sigt
27. januar 2025 opdateret af: Maxim Glebov, The Chaim Sheba Medical Center
Ultralydsvurdering af gastrisk indhold hos faste gravide kvinder: potentiel observationsundersøgelse
Risikoen for lungeaspiration af gastrisk indhold er stadig en betydelig risiko under anæstesi, især hos gravide kvinder, da de ofte kan kræve operation uden at have observeret passende faste. En sengeltralydsvurdering af gastrisk indhold ville være af stor værdi for klinikeren.
Denne potentielle observationsundersøgelse havde til formål at (1) kvalitativt og kvantitativt beskrive det sonografiske udseende af gastrisk antrum i fastende gravide kvinder med fast risiko i tredje trimester og (2) evaluere forholdet mellem demografiske og kliniske variabler og de gastriske antrale tværsnitsstangssektioner Område (CSA).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at tilvejebringe en kvalitativ og kvantitativ beskrivelse af det sonografiske udseende af gastrisk antrum i fastende gravide kvinder med fast risiko i 3. trimester.
Undersøgere forventer, at de oplysninger, der er opnået fra den systematiske ultrasonografiske kvalitative/kvantitative vurderinger af gastrisk indhold, kan hjælpe anæstesiolog til bedre at vurdere aspirationsrisiko og vejledning af anæstetisk og luftvejsstyring, især hos gravide kvinder, der er planlagt til valgfri kesar levering efter standard præoperative fastende retningslinjer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maxim Glebov Dr Maxim Glebov, MD
- Telefonnummer: +972585893324
- E-mail: hlebau@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fastet (6 timers faste
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke-arbejdstagerende gravide kvinder i 3. trimester (≥ 28 uger)
- 18 år eller ældre.
- Asa fysisk status I-III
- Hospitilized in High Risk Graviditetsafdeling
- Evne til at forstå begrundelsen for undersøgelsesvurderingerne og give underskrevet informeret samtykke.
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status Klasse IV.
- Patientalder <18 år
- Gravide patienter med øvre gastrointestinal (GI) sygdom og patologi.
- Historie om øvre GI -kanalkirurgiske procedurer.
- Historie om medicin, der påvirker gastrointestinal motilitet.
- Manglende evne til at forstå begrundelsen for undersøgelsesvurderingerne og give underskrevet informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ vurdering af mavenes antrum
Tidsramme: 10 min
|
Patienter klassificeres som følger; Grad 0: Antrummet forekommer tom på både liggende og højre laterale decubitus -positioner; Grad 1: Gastrisk væske er kun synlig på den højre laterale decubitus -position, hvilket antyder et lille væskevolumen; og grad 2: Gastrisk væske observeres i antrummet i både liggende og højre lateral decubitus, hvilket antyder et større væskevolumen.
|
10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ vurdering af mavenes antrum
Tidsramme: 10 min
|
Tre på hinanden følgende mål for CSA (tværsnitsareal) i antrummet beregnes via ultralydsmaskinen (gratis sporingsmetode).
|
10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Dean G, Jacobs AR, Goldstein RC, Gevirtz CM, Paul ME. The safety of deep sedation without intubation for abortion in the outpatient setting. J Clin Anesth. 2011 Sep;23(6):437-42. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.05.001. Epub 2011 Aug 9.
- MENDELSON CL. The aspiration of stomach contents into the lungs during obstetric anesthesia. Am J Obstet Gynecol. 1946 Aug;52:191-205. doi: 10.1016/s0002-9378(16)39829-5. No abstract available.
- Zieleskiewicz L, Bouvet L, Einav S, Duclos G, Leone M. Diagnostic point-of-care ultrasound: applications in obstetric anaesthetic management. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1265-1279. doi: 10.1111/anae.14354. Epub 2018 Jul 26.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Roukhomovsky M, Zieleskiewicz L, Diaz A, Guibaud L, Chaumoitre K, Desgranges FP, Leone M, Chassard D, Bouvet L; AzuRea, CAR'Echo Collaborative Networks. Ultrasound examination of the antrum to predict gastric content volume in the third trimester of pregnancy as assessed by MRI: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2018 May;35(5):379-389. doi: 10.1097/EJA.0000000000000749.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Esophageale sygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Laryngopharyngeal refluks
- Gastroøsofageal refluks
- Respiratorisk aspiration
- Respiratorisk aspiration af maveindhold
Andre undersøgelses-id-numre
- 1346-24-SMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata på grund af en bestemt anmodning fra vores institution, der prioriterer at opretholde fortroligheden og privatlivets fred for patientinformation.
Hospitalets datadelingspolitikker og regulatoriske begrænsninger er designet til at beskytte følsomme sundhedsdata og forhindre potentielle risici for deltagerens genidentifikation, selv efter anonymisering.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige