歯内治療後の手術後の痛み後
2025年1月26日 更新者：Salih DÜZGÜN、TC Erciyes University
異なる根管シーラーを使用した歯内治療の1回のセッション後の手術後の痛みの評価
臨床試験この臨床研究の目的は、歯の単一セッションの歯内治療の後退が慢性頂端歯周炎を伴う単一の根と運河を持っている後、手術後の痛みに対する異なる根管シーラーの効果を評価することでした。
答えられることを目的とした主な質問は次のとおりです。
Ahplus、Sureseal、Sealapexの根管シーラーで治療された患者のどれが、歯内抑制後に術後の痛みを抱えていたのはどれですか？
Ahplus、Sureseal、Sealapexの根運河シーラーで治療した患者のうち、歯内抑制後、より多くの鎮痛剤摂取を必要とした患者はどれですか？
参加者：
AH Plus、Sureseal、またはSealapexの根管シーラーのいずれかを使用して、歯内治療の1回のセッションを受けます。
歯内治療後1週間後にクリニックにアクセスして、視覚アナログスケールを使用して治療後6、24、24、2、3、4、5、6、7日後に鎮痛剤の摂取量と痛みスコアの状態を書きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38039
- Erciyes University
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Kayseri
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Melikgazi、Kayseri、七面鳥、38039
- Erciyes University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 全身性疾患、妊娠、母乳育児がなかった患者、
- 18歳以上の患者、
- 過去7日間に鎮痛薬、抗炎症、または抗生物質を使用していなかった患者、過去6か月間にコルチゾン、
- コミュニケーションスキルが向上し、痛みの得点をはっきりと表現するために精神レベルになった患者、
- 歯ぎしりの問題や一次接触がなかった患者が研究に含まれていました。
- 根管の60％以上の歯には、術前の無症候性の単一根と以前の根管処理と慢性頂端歯周炎および髄瘤指数（PAI）が2-4スコアを持つ単一運河があります
除外基準：
- 歯には根の吸収があり、
- 歯にはクラウンの損傷がありました
- 歯は重度の不正咬合を持っていました、
- 歯にはパイスコアが1と5でした
- 未熟な歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：エポキシ樹脂ベースのシーラー
ああプラス
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根管治療後に歯内療法疾患が持続または発生する場合は、根管の撤退をお勧めします。
根管の後退は、治療失敗の主な原因の排除であると考えられています。
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他の：ケイ酸カルシウムベースのシーラー
Sureseal
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根管治療後に歯内療法疾患が持続または発生する場合は、根管の撤退をお勧めします。
根管の後退は、治療失敗の主な原因の排除であると考えられています。
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他の：水酸化カルシウムベースのシーラー
SEALAPEX
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根管治療後に歯内療法疾患が持続または発生する場合は、根管の撤退をお勧めします。
根管の後退は、治療失敗の主な原因の排除であると考えられています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯内治療中に異なる根管シーラーを使用した後の参加者の手術後の痛みレベルの評価
時間枠：術後の痛みは、6時間、12時間、24時間、48時間、72時間、4,5、6、7日後に撤回の終了後に視覚的なアナログスケール（VAS）を使用して評価されました。VASは100 mmの水平でした。 10 mmごとにマークが付いたスケール
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撤回が完了する時間は、開始時間（0 h）と見なされます。術後の痛みは、6時間、12時間、24時間、48時間、72時間、4,5、6、7日後にVASを使用して評価されました。 VASは、10 mmごとにマークを持つ100 mmの水平スケールであり、スケールの開始時に0を除く数値はありません。スケール。痛みのレベルは、痛み（0〜4 mm）、軽度の痛み（5〜44 mm）、中程度の痛み（45〜74 mm）、または激しい痛み（75〜100 mm）に分類されました。
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術後の痛みは、6時間、12時間、24時間、48時間、72時間、4,5、6、7日後に撤回の終了後に視覚的なアナログスケール（VAS）を使用して評価されました。VASは100 mmの水平でした。 10 mmごとにマークが付いたスケール
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歯内撤退中に異なる根管シーラーを使用した後の参加者の鎮痛摂取の評価
時間枠：参加者は、6時間、12時間、24時間、48時間、72時間、72時間、4,5、6、7日後にスコア1またはスコア2として400時間服用したかどうかに注意するように求められました。
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撤回が完了する時間は、開始時間（0 h）と見なされます。 スコア1：退却後、参加者が鎮痛薬（400 mgrイブプロフェン）を必要としなかった場合、参加者は1のスコアをマークするように言われました。 スコア2：参加者が後退後に鎮痛薬（400 mgrイブプロフェン）を必要とした場合、参加者は2のスコアをマークするように言われました。 |
参加者は、6時間、12時間、24時間、48時間、72時間、72時間、4,5、6、7日後にスコア1またはスコア2として400時間服用したかどうかに注意するように求められました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Salih DÜZGÜN, Associate Professor、TC Erciyes University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):774-803. doi: 10.1111/iej.13304. Epub 2020 May 9.
- Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LT, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IO, Lodi CS, Basso MD. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. J Appl Oral Sci. 2013;21(3):235-42. doi: 10.1590/1679-775720130089.
- Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative Pain: An Analysis on Evolution of Research in Half-Century. J Endod. 2021 Mar;47(3):358-365. doi: 10.1016/j.joen.2020.11.021. Epub 2020 Nov 30.
- Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The Effect of Foraminal Enlargement of Necrotic Teeth with a Continuous Rotary System on Postoperative Pain: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Mar;43(3):359-363. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.009.
- Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. Int Endod J. 2021 Nov;54(11):2006-2015. doi: 10.1111/iej.13608. Epub 2021 Aug 29.
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Pigg M, Rechenberg DK, Vaeth M, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):764-773. doi: 10.1111/iej.13294. Epub 2020 Apr 23. Erratum In: Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1312. doi: 10.1111/iej.13367.
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- Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. J Endod. 2014 May;40(5):683-7. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.030. Epub 2014 Mar 20.
- Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dent Mater J. 2015;34(6):774-80. doi: 10.4012/dmj.2014-271.
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- Arslan H, Doganay E, Karatas E, Unlu MA, Ahmed HMA. Effect of Low-level Laser Therapy on Postoperative Pain after Root Canal Retreatment: A Preliminary Placebo-controlled, Triple-blind, Randomized Clinical Trial. J Endod. 2017 Nov;43(11):1765-1769. doi: 10.1016/j.joen.2017.06.028. Epub 2017 Sep 28.
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- 1. Silva EJNL, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MRFP, de Souza Coutinho-Filho T. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. Journal of endodontics 2013;39(2):173-176. 2. Arslan H, Doğanay E, Karataş E, Ünlü MA, Ahmed HMA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after root canal retreatment: a preliminary placebo-controlled, triple-blind, randomized clinical trial. Journal of endodontics 2017;43(11):1765-1769. 3. Yoldas O, Topuz A, Isçi AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single-versus two-visit treatment. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology 2004;98(4):483-487. 4. Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dental materials journal 2015;34(6):774-780. 5. Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. Journal of endodontics 2014;40(5):683-687. 6. Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. Journal of endodontics 2009;35(4):475-480. 7. Lee B-N, Hong J-U, Kim S-M, Jang J-H, Chang H-S, Hwang Y-C, et al. Anti-inflammatory and osteogenic effects of calcium silicate-based root canal sealers. Journal of endodontics 2019;45(1):73-78. 8. Schäfer E, Bering N, Bürklein S. Selected physicochemical properties of AH Plus, EndoREZ and RealSeal SE root canal sealers. Odontology 2015;103:61-65. 9. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. International Endodontic Journal 2020;53(6):764-773. 10. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. International endodontic journal 2020;53(6):774-803. 11. Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. International Endodontic Journal 2021;54(11):2006-2015. 12. Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The effect of foraminal enlargement of necrotic teeth with a continuous rotary system on postoperative pain: a randomized controlled trial. Journal of endodontics 2017;43(3):359-363. 13. Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative pain: an analysis on evolution of research in half-century. Journal of Endodontics 2021;47(3):358-365. 14. Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LTA, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IOA, et al. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. Journal of applied oral science 2013;21(3):235-242.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月7日
試験登録日
最初に提出
2025年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月26日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。