Po operativní bolesti po endodontickém ústupu
26. ledna 2025 aktualizováno: Salih DÜZGÜN, TC Erciyes University
Vyhodnocení post operativní bolesti po jedné relaci endodontického opakování pomocí různých těsnění kořenového kanálu
Klinická studie Cílem této klinické studie bylo vyhodnotit účinek různých těsnicích kořenových kanálů na post operativní bolest po jednom sezení endodontické opakované zacházení zubů má jeden kořen a kanál chronickou apikální periodontitidou.
Hlavní otázky zaměřené na zodpovězení jsou:
Který z pacientů léčených AHPLUS, ARESEAL a TEAMAPEX COOT CANAL TEAMLERS měl po endodontickém útěku větší pooperační bolest?
Který z pacientů, kteří léčili AHPLUS, Sureseal a Sealapex kořenový kanál těsničky, vyžadoval více analgetického příjmu po endodontickém opakování?
Účastníci:
Podstupujte jedinou relaci endodontického opakování pomocí jednoho z AH Plus, Sureseal nebo Sealapex kořenových těsnicích kanálů.
Navštivte kliniku o týden později po endodontickém opakování napište stav analgetického příjmu a skóre bolesti při 6, 12, 24 hodinách a 2, 3, 4, 5, 6 a 7 dnech po léčbě pomocí vizuální analogové stupnice.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38039
- Erciyes University
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Krocan, 38039
- Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří neměli žádné systémové onemocnění, těhotenství nebo kojení,
- Pacienti, kteří byli starší než 18 let,
- Pacienti, kteří v posledních 7 dnech nepoužívali analgetika, protizánětlivá nebo antibiotika za posledních 6 měsíců, za posledních 6 měsíců,
- Pacienti, kteří zlepšili komunikační dovednosti a byli na mentální úrovni, aby jasně vyjádřili bodování bolesti,
- Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří neměli problém s bruxismem nebo primární kontakt.
- Zuby s více než 60% vyplněného kořenového kanálu mají předoperačně asymptomatický jeden kořenový a jediný kanál s předchozím ošetřením kořenového kanálu a chronickou apikální parodontitidou a periapickým indexem (PAI) skóre 2-4
Kritéria pro vyloučení:
- Zuby měly resorpci kořenů,
- Zuby měly poškození koruny
- Zuby měly vážnou malokluzi,
- Zuby měly skóre pai 1 a 5
- Nezralé zuby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Epoxidovou pryskyřici založený
Ah Plus
|
Retreatment kořenového kanálu se doporučuje, když endodontická onemocnění přetrvává nebo se vyvíjí po ošetření kořenovým kanálem.
Předpokládá se, že ústupy kořenového kanálu je eliminací hlavních příčin selhání léčby.
|
|
Jiný: Těsnění na bázi křemičitanu vápenatého
Sureseal
|
Retreatment kořenového kanálu se doporučuje, když endodontická onemocnění přetrvává nebo se vyvíjí po ošetření kořenovým kanálem.
Předpokládá se, že ústupy kořenového kanálu je eliminací hlavních příčin selhání léčby.
|
|
Jiný: Těsnění na bázi hydroxidu vápenatého
Sealapex
|
Retreatment kořenového kanálu se doporučuje, když endodontická onemocnění přetrvává nebo se vyvíjí po ošetření kořenovým kanálem.
Předpokládá se, že ústupy kořenového kanálu je eliminací hlavních příčin selhání léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení post operativní úrovně bolesti účastníků poté, co použilo různé těsnění kořenového kanálu během endodontického útočiště endodontického opakování
Časové okno: Pooperační bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) po 6 hodinách, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 4,5,6 a 7 dní po skončení ústupu. VAS byla horizontální 100 mm měřítko se značkami každých 10 mm
|
Doba, kdy je retrénování dokončeno, se považuje za začátek (0 h). Postoperativní bolest byla hodnocena pomocí VAS po 6 hodinách, 12 hodinách, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 4,5,6 a 7 dní po konec ústupu. Hladiny bolesti byly klasifikovány jako žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) nebo silná bolest (75-100 mm).
|
Pooperační bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) po 6 hodinách, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 4,5,6 a 7 dní po skončení ústupu. VAS byla horizontální 100 mm měřítko se značkami každých 10 mm
|
|
Vyhodnocení analgetického příjmu účastníků poté, co bylo použito různé těsnění kořenového kanálu během endodontického opakování
Časové okno: Účastníci byli požádáni, aby si všimli, zda vzali 400 mgr ibuprofen za 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 4,5,6 a 7 dní po skončení ústupu jako skóre 1 nebo skóre 2 nebo skóre 2 nebo skóre 2 nebo skóre 2
|
Doba, kdy je retvorce dokončena, se považuje za čas zahájení (0 h). Skóre 1: Pokud účastník nepotřeboval analgetikum lék (400 mgr ibuprofen) po opakovaném zacházení, bylo účastníkovi řečeno, aby označil skóre 1. Skóre 2: Pokud účastník potřeboval analgetikum a lék (400 mgr ibuprofen) po retrénování, byl účastník řekl, aby označil skóre 2. |
Účastníci byli požádáni, aby si všimli, zda vzali 400 mgr ibuprofen za 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 4,5,6 a 7 dní po skončení ústupu jako skóre 1 nebo skóre 2 nebo skóre 2 nebo skóre 2 nebo skóre 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Salih DÜZGÜN, Associate Professor, TC Erciyes University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):774-803. doi: 10.1111/iej.13304. Epub 2020 May 9.
- Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LT, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IO, Lodi CS, Basso MD. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. J Appl Oral Sci. 2013;21(3):235-42. doi: 10.1590/1679-775720130089.
- Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative Pain: An Analysis on Evolution of Research in Half-Century. J Endod. 2021 Mar;47(3):358-365. doi: 10.1016/j.joen.2020.11.021. Epub 2020 Nov 30.
- Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The Effect of Foraminal Enlargement of Necrotic Teeth with a Continuous Rotary System on Postoperative Pain: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Mar;43(3):359-363. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.009.
- Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. Int Endod J. 2021 Nov;54(11):2006-2015. doi: 10.1111/iej.13608. Epub 2021 Aug 29.
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Pigg M, Rechenberg DK, Vaeth M, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):764-773. doi: 10.1111/iej.13294. Epub 2020 Apr 23. Erratum In: Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1312. doi: 10.1111/iej.13367.
- Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. J Endod. 2009 Apr;35(4):475-80. doi: 10.1016/j.joen.2008.11.026. Epub 2009 Feb 26.
- Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. J Endod. 2014 May;40(5):683-7. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.030. Epub 2014 Mar 20.
- Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dent Mater J. 2015;34(6):774-80. doi: 10.4012/dmj.2014-271.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
- Arslan H, Doganay E, Karatas E, Unlu MA, Ahmed HMA. Effect of Low-level Laser Therapy on Postoperative Pain after Root Canal Retreatment: A Preliminary Placebo-controlled, Triple-blind, Randomized Clinical Trial. J Endod. 2017 Nov;43(11):1765-1769. doi: 10.1016/j.joen.2017.06.028. Epub 2017 Sep 28.
- Silva EJ, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MR, Coutinho-Filho Tde S. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. J Endod. 2013 Feb;39(2):173-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.013. Epub 2012 Dec 23.
- 1. Silva EJNL, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MRFP, de Souza Coutinho-Filho T. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. Journal of endodontics 2013;39(2):173-176. 2. Arslan H, Doğanay E, Karataş E, Ünlü MA, Ahmed HMA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after root canal retreatment: a preliminary placebo-controlled, triple-blind, randomized clinical trial. Journal of endodontics 2017;43(11):1765-1769. 3. Yoldas O, Topuz A, Isçi AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single-versus two-visit treatment. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology 2004;98(4):483-487. 4. Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dental materials journal 2015;34(6):774-780. 5. Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. Journal of endodontics 2014;40(5):683-687. 6. Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. Journal of endodontics 2009;35(4):475-480. 7. Lee B-N, Hong J-U, Kim S-M, Jang J-H, Chang H-S, Hwang Y-C, et al. Anti-inflammatory and osteogenic effects of calcium silicate-based root canal sealers. Journal of endodontics 2019;45(1):73-78. 8. Schäfer E, Bering N, Bürklein S. Selected physicochemical properties of AH Plus, EndoREZ and RealSeal SE root canal sealers. Odontology 2015;103:61-65. 9. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. International Endodontic Journal 2020;53(6):764-773. 10. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. International endodontic journal 2020;53(6):774-803. 11. Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. International Endodontic Journal 2021;54(11):2006-2015. 12. Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The effect of foraminal enlargement of necrotic teeth with a continuous rotary system on postoperative pain: a randomized controlled trial. Journal of endodontics 2017;43(3):359-363. 13. Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative pain: an analysis on evolution of research in half-century. Journal of Endodontics 2021;47(3):358-365. 14. Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LTA, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IOA, et al. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. Journal of applied oral science 2013;21(3):235-242.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přeléčení
-
Ruijin HospitalNábor
Klinické studie na Endodontická retreating
-
Bulent Ecevit UniversityDokončenoZánětlivá odezva | Infekce kořenového kanálkuKrocan
-
Tala Ghassan Hassan OdehZápis na pozvánku
-
Future University in EgyptZápis na pozvánkuPřítomnost zmeškaných kanálů | Morfologická variaceEgypt