После оперативной боли после эндодонтического ретрита
26 января 2025 г. обновлено: Salih DÜZGÜN, TC Erciyes University
Оценка после оперативной боли после одного сеанса эндодонтического ретрита с использованием разных герметиков корневого канала
Клиническое исследование Целью этого клинического исследования было оценить влияние различных герметиков корневого канала на после оперативную боль после одного сеанса эндодонтического отступления зубов имеет одиночный корень и канал с хроническим апикальным периодонтитом.
Основные вопросы, направленные на ответ:
У кого из пациентов, получавших герметики AHPLUS, Sureseal и Sealapex корневого канала, испытывали большую послеоперационную боль после эндодонтического отстранения?
Какой из пациентов, которые получали герметики AHPLUS, Sureseal и Croot Canal Canal, требовали большего анальгетического потребления после эндодонтического отступления?
Участники:
Проходите единую сеанс эндодонтического отступания, используя один из герметиков AH Plus, Sureseal или Sealapex корневого канала.
Посетите клинику через неделю после того, как эндодонтическое отступление Напишите состояние анальгетического потребления и оценки боли через 6, 12, 24 часа и 2, 3, 4, 5, 6 и 7 дней после лечения с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Erciyes University
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Турция, 38039
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых не было системных заболеваний, беременности или грудного вскармливания,
- Пациенты, которые были старше 18 лет,
- Пациенты, которые не использовали анальгетики, противовоспалительные или антибиотики за последние 7 дней и кортизон за последние 6 месяцев,
- Пациенты, у которых были улучшенные коммуникативные навыки и были на умственном уровне, чтобы ясно выразить боль,
- Пациенты, у которых не было проблемы с бруксизмом или первичного контакта, были включены в исследование.
- Зубы с более чем 60% заполненного корневого канала имеют до операции бессимптомные однолетняя корневая и отдельный канал с предыдущим лечением корневого канала и хроническим апикальным периодонтитом и оценками периапикального индекса (PAI) 2-4
Критерии исключения:
- Зубы имели резорбцию корня,
- Зубы были повреждения короны
- Зубы имели тяжелый перезвал,
- У зубов было PAI, набрав 1 и 5
- Незрелые зубы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Герметик на основе эпоксидной смолы
Ах плюс
|
Отступление корневого канала рекомендуется, когда эндодонтическое заболевание сохраняется или развивается после лечения корневого канала.
Считается, что отступление корневого канала является устранением основных причин неудачи лечения.
|
|
Другой: Герметик на основе силиката кальция
Суреал
|
Отступление корневого канала рекомендуется, когда эндодонтическое заболевание сохраняется или развивается после лечения корневого канала.
Считается, что отступление корневого канала является устранением основных причин неудачи лечения.
|
|
Другой: Герметик на основе гидроксида кальция
Sealapex
|
Отступление корневого канала рекомендуется, когда эндодонтическое заболевание сохраняется или развивается после лечения корневого канала.
Считается, что отступление корневого канала является устранением основных причин неудачи лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровней боли после оперативной боли после использования различных герметиков корневого канала во время эндодонтического отступания эндодонтического отступления
Временное ограничение: Послеоперационная боль была оценена с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 4,5,6 и 7 дней после окончания отступления. VAS был горизонтальным 100 мм. масштабировать с отметками каждые 10 мм
|
Время, когда отступление завершено, считается временем начала (0 ч). Постаоперационная боль была оценена с использованием VAS через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 4,5,6 и 7 дней после конец отступления. VAS представлял собой горизонтальную шкалу 100 мм с оценками каждые 10 мм и без чисел, кроме 0 в начале шкалы и 10 на конце. Снажник, ослепленный исследовательским группам, обучил всех участников использовать Масштаб. Уровни боли были классифицированы как отсутствие боли (0-4 мм), легкая боль (5-44 мм), умеренная боль (45-74 мм) или сильная боль (75-100 мм).
|
Послеоперационная боль была оценена с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 4,5,6 и 7 дней после окончания отступления. VAS был горизонтальным 100 мм. масштабировать с отметками каждые 10 мм
|
|
Оценка анальгетического потребления участников после использования различных герметиков корневого канала во время эндодонтического отступления
Временное ограничение: Участникам было предложено отметить, взяли ли они ибупрофен 400 мгр через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 4,5,6 и 7 дней после окончания отступления в качестве оценки 1 или оценки 2
|
Время, когда отступление завершено, считается временем начала (0 ч). Оценка 1: Если участник не нуждался в анальгетике лекарства (400 мгр ибупрофена) после отступления, участнику было сказано отметить оценку 1. Оценка 2: Если участник нуждался в анальгетике лекарства (400 мгр ибупрофена) после отступления, участнику было приказано отметить оценку 2. |
Участникам было предложено отметить, взяли ли они ибупрофен 400 мгр через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 4,5,6 и 7 дней после окончания отступления в качестве оценки 1 или оценки 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Salih DÜZGÜN, Associate Professor, TC Erciyes University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):774-803. doi: 10.1111/iej.13304. Epub 2020 May 9.
- Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LT, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IO, Lodi CS, Basso MD. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. J Appl Oral Sci. 2013;21(3):235-42. doi: 10.1590/1679-775720130089.
- Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative Pain: An Analysis on Evolution of Research in Half-Century. J Endod. 2021 Mar;47(3):358-365. doi: 10.1016/j.joen.2020.11.021. Epub 2020 Nov 30.
- Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The Effect of Foraminal Enlargement of Necrotic Teeth with a Continuous Rotary System on Postoperative Pain: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Mar;43(3):359-363. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.009.
- Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. Int Endod J. 2021 Nov;54(11):2006-2015. doi: 10.1111/iej.13608. Epub 2021 Aug 29.
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Pigg M, Rechenberg DK, Vaeth M, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):764-773. doi: 10.1111/iej.13294. Epub 2020 Apr 23. Erratum In: Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1312. doi: 10.1111/iej.13367.
- Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. J Endod. 2009 Apr;35(4):475-80. doi: 10.1016/j.joen.2008.11.026. Epub 2009 Feb 26.
- Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. J Endod. 2014 May;40(5):683-7. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.030. Epub 2014 Mar 20.
- Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dent Mater J. 2015;34(6):774-80. doi: 10.4012/dmj.2014-271.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
- Arslan H, Doganay E, Karatas E, Unlu MA, Ahmed HMA. Effect of Low-level Laser Therapy on Postoperative Pain after Root Canal Retreatment: A Preliminary Placebo-controlled, Triple-blind, Randomized Clinical Trial. J Endod. 2017 Nov;43(11):1765-1769. doi: 10.1016/j.joen.2017.06.028. Epub 2017 Sep 28.
- Silva EJ, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MR, Coutinho-Filho Tde S. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. J Endod. 2013 Feb;39(2):173-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.013. Epub 2012 Dec 23.
- 1. Silva EJNL, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MRFP, de Souza Coutinho-Filho T. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. Journal of endodontics 2013;39(2):173-176. 2. Arslan H, Doğanay E, Karataş E, Ünlü MA, Ahmed HMA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after root canal retreatment: a preliminary placebo-controlled, triple-blind, randomized clinical trial. Journal of endodontics 2017;43(11):1765-1769. 3. Yoldas O, Topuz A, Isçi AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single-versus two-visit treatment. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology 2004;98(4):483-487. 4. Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dental materials journal 2015;34(6):774-780. 5. Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. Journal of endodontics 2014;40(5):683-687. 6. Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. Journal of endodontics 2009;35(4):475-480. 7. Lee B-N, Hong J-U, Kim S-M, Jang J-H, Chang H-S, Hwang Y-C, et al. Anti-inflammatory and osteogenic effects of calcium silicate-based root canal sealers. Journal of endodontics 2019;45(1):73-78. 8. Schäfer E, Bering N, Bürklein S. Selected physicochemical properties of AH Plus, EndoREZ and RealSeal SE root canal sealers. Odontology 2015;103:61-65. 9. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. International Endodontic Journal 2020;53(6):764-773. 10. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. International endodontic journal 2020;53(6):774-803. 11. Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. International Endodontic Journal 2021;54(11):2006-2015. 12. Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The effect of foraminal enlargement of necrotic teeth with a continuous rotary system on postoperative pain: a randomized controlled trial. Journal of endodontics 2017;43(3):359-363. 13. Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative pain: an analysis on evolution of research in half-century. Journal of Endodontics 2021;47(3):358-365. 14. Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LTA, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IOA, et al. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. Journal of applied oral science 2013;21(3):235-242.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/306
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .