Pós -dor operacional após retratamento endodôntico
26 de janeiro de 2025 atualizado por: Salih DÜZGÜN, TC Erciyes University
Avaliação da dor pós -operatória após uma única sessão de retratamento endodôntico usando diferentes seladores de canal radicular
Ensaio clínico O objetivo deste estudo clínico foi avaliar o efeito de diferentes seladores de canais radiculares na dor pós -operatória após uma única sessão retiro endodôntico dos dentes com raiz e canal único com periodontite apical crônica.
As principais perguntas que desejam ser respondidas são:
Qual dos pacientes tratados com a AHPlus, os seladores de canais radiculares de Sealapex tiveram mais dor no pós -operatório após o retratamento endodôntico?
Qual dos pacientes que tratavam com a AHPlus, os seladores de canais radiculares de Sealapex exigiram mais ingestão analgésica após o retiro endodôntico?
Participantes:
Passe por uma única sessão de retratamento endodôntico usando um dos seladores de canais raiz AH Plus, Sureeseal ou Sealapex.
Visite a clínica uma semana depois após o retratamento endodôntico, escreva a condição de ingestão analgésica e escore de dor às 6, 12, 24 horas e 2, 3, 4, 5, 6 e 7 dias após o tratamento usando uma escala visual analógica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38039
- Erciyes University
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Kayseri
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Melikgazi, Kayseri, Peru, 38039
- Erciyes University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que não tiveram nenhuma doença sistêmica, gravidez ou amamentação,
- Pacientes com mais de 18 anos,
- Pacientes que não usaram analgésicos, anti-inflamatórios ou antibióticos nos últimos 7 dias e cortisona nos últimos 6 meses,
- Pacientes que tiveram habilidades de comunicação melhoradas e estavam em um nível mental para expressar a pontuação da dor claramente,
- Pacientes que não tiveram problema de bruxismo ou contato primário foram incluídos no estudo.
- Dentes com mais de 60% do canal radicular preenchidos têm raiz única e única assintomática e um canal único com tratamento de canal radicular e periodontite apical crônica e índice periapical (PAI) 2-4
Critérios de exclusão:
- Dentes tinham reabsorção radicular,
- Dentes tiveram dano da coroa
- Dentes tinham má oclusão grave,
- Dentes tinham pontuações de PAI 1 e 5
- Dentes imaturos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Selador baseado em resina epóxi
Ah Plus
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O retratamento do canal radicular é recomendado quando a doença endodôntica persiste ou se desenvolve após o tratamento do canal radicular.
Acredita -se que o retratamento do canal radicular seja a eliminação das principais causas de falha do tratamento.
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Outro: Selador baseado em silicato de cálcio
Suredeal
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O retratamento do canal radicular é recomendado quando a doença endodôntica persiste ou se desenvolve após o tratamento do canal radicular.
Acredita -se que o retratamento do canal radicular seja a eliminação das principais causas de falha do tratamento.
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Outro: Selador baseado em hidróxido de cálcio
Sealapex
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O retratamento do canal radicular é recomendado quando a doença endodôntica persiste ou se desenvolve após o tratamento do canal radicular.
Acredita -se que o retratamento do canal radicular seja a eliminação das principais causas de falha do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação dos níveis de dor pós -operatória dos participantes após usaram os diferentes seladores do canal radicular durante o retiro endodôntico retiro endodôntico
Prazo: A dor pós -operatória foi avaliada usando uma escala visual analógica (VAS) por 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 4,5,6 e 7 dias após o final do retratamento. O VAS foi uma horizontal de 100 mm Escala com marcas a cada 10 mm
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O tempo em que o retratamento é concluído é considerado o horário de início (0 h). A dor no postoperatório foi avaliada usando um VAS às 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 4,5,6 e 7 dias após o Fim do Remoto. O VAS foi uma escala horizontal de 100 mm com marcas a cada 10 mm e nenhum número, exceto um 0 no início da escala e um 10 no final. Um investigador cego para os grupos de estudo treinaram todos os participantes para usar o Os níveis de dor foram classificados como nenhuma dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) ou dor intensa (75- 100 mm).
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A dor pós -operatória foi avaliada usando uma escala visual analógica (VAS) por 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 4,5,6 e 7 dias após o final do retratamento. O VAS foi uma horizontal de 100 mm Escala com marcas a cada 10 mm
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A avaliação da ingestão analgésica dos participantes depois de usar os diferentes seladores do canal radicular durante o retiro endodôntico
Prazo: Os participantes foram convidados a observar se eles levaram 400 mgr ibuprofeno às 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 4,5,6 e 7 dias após o final do retratamento como pontuação 1 ou pontuação 2
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O tempo em que o retratamento é concluído é considerado o horário de início (0 h). Pontuação 1: Se o participante não precisava de um medicamento analgésico (400 mgr ibuprofeno) após o retratamento, o participante foi instruído a marcar uma pontuação de 1. Pontuação 2: Se o participante precisava de um medicamento analgésico (400 mgr ibuprofeno) após o retratamento, o participante foi instruído a marcar uma pontuação de 2. |
Os participantes foram convidados a observar se eles levaram 400 mgr ibuprofeno às 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 4,5,6 e 7 dias após o final do retratamento como pontuação 1 ou pontuação 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Salih DÜZGÜN, Associate Professor, TC Erciyes University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):774-803. doi: 10.1111/iej.13304. Epub 2020 May 9.
- Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LT, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IO, Lodi CS, Basso MD. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. J Appl Oral Sci. 2013;21(3):235-42. doi: 10.1590/1679-775720130089.
- Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative Pain: An Analysis on Evolution of Research in Half-Century. J Endod. 2021 Mar;47(3):358-365. doi: 10.1016/j.joen.2020.11.021. Epub 2020 Nov 30.
- Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The Effect of Foraminal Enlargement of Necrotic Teeth with a Continuous Rotary System on Postoperative Pain: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Mar;43(3):359-363. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.009.
- Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. Int Endod J. 2021 Nov;54(11):2006-2015. doi: 10.1111/iej.13608. Epub 2021 Aug 29.
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Pigg M, Rechenberg DK, Vaeth M, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):764-773. doi: 10.1111/iej.13294. Epub 2020 Apr 23. Erratum In: Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1312. doi: 10.1111/iej.13367.
- Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. J Endod. 2009 Apr;35(4):475-80. doi: 10.1016/j.joen.2008.11.026. Epub 2009 Feb 26.
- Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. J Endod. 2014 May;40(5):683-7. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.030. Epub 2014 Mar 20.
- Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dent Mater J. 2015;34(6):774-80. doi: 10.4012/dmj.2014-271.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
- Arslan H, Doganay E, Karatas E, Unlu MA, Ahmed HMA. Effect of Low-level Laser Therapy on Postoperative Pain after Root Canal Retreatment: A Preliminary Placebo-controlled, Triple-blind, Randomized Clinical Trial. J Endod. 2017 Nov;43(11):1765-1769. doi: 10.1016/j.joen.2017.06.028. Epub 2017 Sep 28.
- Silva EJ, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MR, Coutinho-Filho Tde S. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. J Endod. 2013 Feb;39(2):173-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.013. Epub 2012 Dec 23.
- 1. Silva EJNL, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MRFP, de Souza Coutinho-Filho T. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. Journal of endodontics 2013;39(2):173-176. 2. Arslan H, Doğanay E, Karataş E, Ünlü MA, Ahmed HMA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after root canal retreatment: a preliminary placebo-controlled, triple-blind, randomized clinical trial. Journal of endodontics 2017;43(11):1765-1769. 3. Yoldas O, Topuz A, Isçi AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single-versus two-visit treatment. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology 2004;98(4):483-487. 4. Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dental materials journal 2015;34(6):774-780. 5. Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. Journal of endodontics 2014;40(5):683-687. 6. Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. Journal of endodontics 2009;35(4):475-480. 7. Lee B-N, Hong J-U, Kim S-M, Jang J-H, Chang H-S, Hwang Y-C, et al. Anti-inflammatory and osteogenic effects of calcium silicate-based root canal sealers. Journal of endodontics 2019;45(1):73-78. 8. Schäfer E, Bering N, Bürklein S. Selected physicochemical properties of AH Plus, EndoREZ and RealSeal SE root canal sealers. Odontology 2015;103:61-65. 9. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. International Endodontic Journal 2020;53(6):764-773. 10. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. International endodontic journal 2020;53(6):774-803. 11. Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. International Endodontic Journal 2021;54(11):2006-2015. 12. Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The effect of foraminal enlargement of necrotic teeth with a continuous rotary system on postoperative pain: a randomized controlled trial. Journal of endodontics 2017;43(3):359-363. 13. Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative pain: an analysis on evolution of research in half-century. Journal of Endodontics 2021;47(3):358-365. 14. Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LTA, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IOA, et al. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. Journal of applied oral science 2013;21(3):235-242.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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