Dolor posterior a la operación después del retratamiento endodóntico
26 de enero de 2025 actualizado por: Salih DÜZGÜN, TC Erciyes University
Evaluación del dolor posterior a la operación después de una sola sesión de retratamiento endodóntico utilizando diferentes selladores de conducto radicular
Ensayo clínico El objetivo de este estudio clínico fue evaluar el efecto de los diferentes selladores del conducto radicular sobre el dolor postoperatorio después de una sola sesión, el retratamiento endodóntico de los dientes tiene una sola raíz y canal con periodontitis apical crónica.
Las principales preguntas destinadas a ser respondidas son:
¿Cuál de los pacientes tratados con los selladores de conducto raíz AHPLUS, Sureseal y Sealapex tuvo más dolor postoperatorio después del retratamiento endodóntico?
¿Cuál de los pacientes que trató con selladores de conducto raíz AHPLUS, Sureseal y Sealapex requirió más ingesta analgésica después del retratamiento endodóntico?
Participantes:
Soporte una sola sesión de retratamiento endodóntico utilizando uno de selladores de conducto raíz AH Plus, Sureseal o Sealapex.
Visite la clínica una semana después después de que el retratamiento endodóntico escriba la condición de la ingesta analgésica y el puntaje de dolor a las 6, 12, 24 horas y 2, 3, 4, 5, 6 y 7 días después del tratamiento utilizando una escala analógica visual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38039
- Erciyes University
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Kayseri
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Melikgazi, Kayseri, Pavo, 38039
- Erciyes University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que no tenían ninguna enfermedad sistémica, embarazo o lactancia materna,
- Pacientes que tenían mayores de 18 años,
- Pacientes que no habían usado analgésicos, antiinflamatorios o antibióticos en los últimos 7 días y cortisona en los últimos 6 meses,
- Los pacientes que habían mejorado las habilidades de comunicación y estaban en un nivel mental para expresar claramente la puntuación del dolor,
- Los pacientes que no tenían problemas de bruxismo o contacto primario fueron incluidos en el estudio.
- Los dientes con más del 60% del conducto raíz lleno tienen una raíz individual y un solo canal preintomático preoperatoriamente con un tratamiento previo del conducto raíz y la periodontitis apical crónica y las puntuaciones del índice periapical (PAI) 2-4
Criterios de exclusión:
- Los dientes tenían resorción de raíz,
- Los dientes tenían daños en la corona
- Los dientes tenían maloclusión severa,
- Los dientes tenían puntajes de PAI 1 y 5
- Dientes inmaduros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sellador a base de resina epoxi
Ah más
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El retratamiento del conducto radicular se recomienda cuando la enfermedad endodóntica persiste o se desarrolla después del tratamiento del conducto radicular.
Se cree que el retratamiento del conducto radicular es la eliminación de las principales causas del fracaso del tratamiento.
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Otro: Sellador a base de silicato de calcio
SureSeal
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El retratamiento del conducto radicular se recomienda cuando la enfermedad endodóntica persiste o se desarrolla después del tratamiento del conducto radicular.
Se cree que el retratamiento del conducto radicular es la eliminación de las principales causas del fracaso del tratamiento.
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Otro: Sellador a base de hidróxido de calcio
Sealapex
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El retratamiento del conducto radicular se recomienda cuando la enfermedad endodóntica persiste o se desarrolla después del tratamiento del conducto radicular.
Se cree que el retratamiento del conducto radicular es la eliminación de las principales causas del fracaso del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La evaluación de los niveles de dolor posteriores a la operación de los participantes después de utilizar los diferentes selladores de conducto radicular durante el retratamiento endodóntico de retratamiento endodóntico
Periodo de tiempo: El dolor postoperatorio se evaluó utilizando una escala analógica visual (VAS) a las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 4,5,6 y 7 días después del final del retratamiento. El VAS fue un horizontal de 100 mm escala con marcas cada 10 mm
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El momento en que se completa el retratamiento se considera la hora de inicio (0 h). El dolor postoperatorio se evaluó utilizando un VAS a las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 4,5,6 y 7 días después del final del retratamiento. El VAS era una escala horizontal de 100 mm con marcas cada 10 mm y sin números, excepto un 0 al comienzo de la escala y un 10 al final. Un investigador cegado a los grupos de estudio entrenó a todos los participantes para usar el Escala. Los niveles de dolor se clasificaron como dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) o dolor severo (75-100 mm).
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El dolor postoperatorio se evaluó utilizando una escala analógica visual (VAS) a las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 4,5,6 y 7 días después del final del retratamiento. El VAS fue un horizontal de 100 mm escala con marcas cada 10 mm
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La evaluación de la ingesta analgésica de los participantes después de utilizar los diferentes selladores de conducto radicular durante el retratamiento endodóntico
Periodo de tiempo: Se pidió a los participantes que notaran si tomaron 400 mgr ibuprofeno a las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 4,5,6 y 7 días después del final del retratamiento como puntaje 1 o puntaje 2
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El momento en que se completa el retratamiento se considera la hora de inicio (0 h). Puntuación 1: si el participante no necesitaba analgésico A Medicine (400 mgr ibuprofeno) Después del retratamiento, se le dijo al participante que marcara una puntuación de 1. Puntuación 2: si el participante necesitaba un medicamento analgésico (ibuprofeno de 400 mgr) después del retratamiento, se le dijo al participante que marcara una puntuación de 2. |
Se pidió a los participantes que notaran si tomaron 400 mgr ibuprofeno a las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 4,5,6 y 7 días después del final del retratamiento como puntaje 1 o puntaje 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Salih DÜZGÜN, Associate Professor, TC Erciyes University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):774-803. doi: 10.1111/iej.13304. Epub 2020 May 9.
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- Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The Effect of Foraminal Enlargement of Necrotic Teeth with a Continuous Rotary System on Postoperative Pain: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Mar;43(3):359-363. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.009.
- Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. Int Endod J. 2021 Nov;54(11):2006-2015. doi: 10.1111/iej.13608. Epub 2021 Aug 29.
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Pigg M, Rechenberg DK, Vaeth M, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):764-773. doi: 10.1111/iej.13294. Epub 2020 Apr 23. Erratum In: Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1312. doi: 10.1111/iej.13367.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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