Dolore operativo post -endodontico
26 gennaio 2025 aggiornato da: Salih DÜZGÜN, TC Erciyes University
Valutazione del dolore post operativo dopo una singola sessione di ritrattamento endodontico usando diversi sigillanti del canale radicolare
Studio clinico L'obiettivo di questo studio clinico era di valutare l'effetto dei diversi sigillanti del canale radicolare sul dolore post operativo dopo una singola sessione endodontica il ritiro endodontico dei denti ha una sola radice e canale con parodontite apicale cronica.
Le domande principali volte a rispondere sono:
Quale dei pazienti trattati con i sigillanti del canale radicolare AHPLUS, Sureseal e Seapex ha avuto più dolore postoperatorio dopo il ritiro endodontico?
Quale dei pazienti che trattava con i sigillanti del canale radicolare AHPLUS, Sureseal e Seapex ha richiesto più apporto analgesico dopo il ritiro endodontico?
Partecipanti:
Subi una singola sessione di ritrattamento endodontico utilizzando uno dei sigillanti del canale radicolare AH Plus, Sureseal o Seapex.
Visita la clinica una settimana dopo dopo il ritrattamento endodontico scrivere la condizione di assunzione analgesica e punteggio del dolore a 6, 12, 24 ore e 2, 3, 4, 5, 6 e 7 giorni dopo il trattamento usando una scala analogica visiva.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38039
- Erciyes University
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Kayseri
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Melikgazi, Kayseri, Tacchino, 38039
- Erciyes University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che non avevano malattie sistemiche, gravidanza o allattamento al seno,
- Pazienti che avevano più di 18 anni,
- Pazienti che non avevano usato analgesici, antinfiammatori o antibiotici negli ultimi 7 giorni e cortisone negli ultimi 6 mesi,
- I pazienti che avevano migliorato le capacità comunicative ed erano a livello mentale per esprimere chiaramente il punteggio del dolore,
- I pazienti che non avevano problemi di bruxismo o contatto primario sono stati inclusi nello studio.
- I denti con oltre il 60% del canale radicolare riempito hanno una radice singola e singolo preoperatoriamente asintomatica con il trattamento con il canale radico
Criteri di esclusione:
- I denti avevano il riassorbimento delle radici,
- I denti hanno avuto danni da corona
- I denti avevano una grave malocclusione,
- I denti avevano punteggi PAI 1 e 5
- Denti immaturi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Sigillante a base di resina epossidica
Ah plus
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Il ritiro del canale radicolare è raccomandato quando la malattia endodontica persiste o si sviluppa dopo il trattamento del canale radicolare.
Si ritiene che il ritiro del canale radicolare sia l'eliminazione delle principali cause del fallimento del trattamento.
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Altro: Sigillante a base di silicato di calcio
Sureseal
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Il ritiro del canale radicolare è raccomandato quando la malattia endodontica persiste o si sviluppa dopo il trattamento del canale radicolare.
Si ritiene che il ritiro del canale radicolare sia l'eliminazione delle principali cause del fallimento del trattamento.
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Altro: Sigillante a base di idrossido di calcio
SEALAPEX
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Il ritiro del canale radicolare è raccomandato quando la malattia endodontica persiste o si sviluppa dopo il trattamento del canale radicolare.
Si ritiene che il ritiro del canale radicolare sia l'eliminazione delle principali cause del fallimento del trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione dei livelli di dolore post operativo dei partecipanti dopo aver utilizzato i diversi sigillanti del canale radico
Lasso di tempo: Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore, 4,5,6 e 7 giorni dopo la fine del ritiro. Il VAS era un orizzontale da 100 mm Scala con segni ogni 10 mm
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Il tempo in cui è completato il ritiro è considerato l'ora di inizio (0 ore). Il dolore per il luogo è stato valutato utilizzando un VAS a 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore, 4,5,6 e 7 giorni dopo il fine del ritiro. Il VAS era una scala orizzontale da 100 mm con segni ogni 10 mm e nessun numero tranne uno 0 all'inizio della scala e un 10 alla fine. Un investigatore incollato ai gruppi di studio ha addestrato tutti i partecipanti a utilizzare il Scala. I livelli di dolore sono stati classificati come senza dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) o dolore grave (75-100 mm).
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Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore, 4,5,6 e 7 giorni dopo la fine del ritiro. Il VAS era un orizzontale da 100 mm Scala con segni ogni 10 mm
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La valutazione dell'assunzione analgesica dei partecipanti dopo aver utilizzato i diversi sigillanti del canale radicolare durante il ritiro endodontico
Lasso di tempo: Ai partecipanti è stato chiesto di notare se hanno impiegato 400 mg di ibuprofene a 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore, 4,5,6 e 7 giorni dopo la fine del ritrattamento come punteggio 1 o punteggio 2
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Il tempo in cui è completato il ritiro è considerato l'ora di inizio (0 h). Punteggio 1: se il partecipante non aveva bisogno di un medicinale analgesico (400 mg di ibuprofene) dopo il ritiro, al partecipante è stato detto di contrassegnare un punteggio di 1. Punteggio 2: se il partecipante aveva bisogno di analgesico un medicinale (400 mg di ibuprofene) dopo il ritiro, al partecipante è stato detto di contrassegnare un punteggio di 2. |
Ai partecipanti è stato chiesto di notare se hanno impiegato 400 mg di ibuprofene a 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore, 4,5,6 e 7 giorni dopo la fine del ritrattamento come punteggio 1 o punteggio 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Salih DÜZGÜN, Associate Professor, TC Erciyes University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):774-803. doi: 10.1111/iej.13304. Epub 2020 May 9.
- Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LT, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IO, Lodi CS, Basso MD. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. J Appl Oral Sci. 2013;21(3):235-42. doi: 10.1590/1679-775720130089.
- Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative Pain: An Analysis on Evolution of Research in Half-Century. J Endod. 2021 Mar;47(3):358-365. doi: 10.1016/j.joen.2020.11.021. Epub 2020 Nov 30.
- Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The Effect of Foraminal Enlargement of Necrotic Teeth with a Continuous Rotary System on Postoperative Pain: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Mar;43(3):359-363. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.009.
- Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. Int Endod J. 2021 Nov;54(11):2006-2015. doi: 10.1111/iej.13608. Epub 2021 Aug 29.
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Pigg M, Rechenberg DK, Vaeth M, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):764-773. doi: 10.1111/iej.13294. Epub 2020 Apr 23. Erratum In: Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1312. doi: 10.1111/iej.13367.
- Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. J Endod. 2009 Apr;35(4):475-80. doi: 10.1016/j.joen.2008.11.026. Epub 2009 Feb 26.
- Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. J Endod. 2014 May;40(5):683-7. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.030. Epub 2014 Mar 20.
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- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
- Arslan H, Doganay E, Karatas E, Unlu MA, Ahmed HMA. Effect of Low-level Laser Therapy on Postoperative Pain after Root Canal Retreatment: A Preliminary Placebo-controlled, Triple-blind, Randomized Clinical Trial. J Endod. 2017 Nov;43(11):1765-1769. doi: 10.1016/j.joen.2017.06.028. Epub 2017 Sep 28.
- Silva EJ, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MR, Coutinho-Filho Tde S. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. J Endod. 2013 Feb;39(2):173-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.013. Epub 2012 Dec 23.
- 1. Silva EJNL, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MRFP, de Souza Coutinho-Filho T. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. Journal of endodontics 2013;39(2):173-176. 2. Arslan H, Doğanay E, Karataş E, Ünlü MA, Ahmed HMA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after root canal retreatment: a preliminary placebo-controlled, triple-blind, randomized clinical trial. Journal of endodontics 2017;43(11):1765-1769. 3. Yoldas O, Topuz A, Isçi AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single-versus two-visit treatment. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology 2004;98(4):483-487. 4. Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dental materials journal 2015;34(6):774-780. 5. Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. Journal of endodontics 2014;40(5):683-687. 6. Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. Journal of endodontics 2009;35(4):475-480. 7. Lee B-N, Hong J-U, Kim S-M, Jang J-H, Chang H-S, Hwang Y-C, et al. Anti-inflammatory and osteogenic effects of calcium silicate-based root canal sealers. Journal of endodontics 2019;45(1):73-78. 8. Schäfer E, Bering N, Bürklein S. Selected physicochemical properties of AH Plus, EndoREZ and RealSeal SE root canal sealers. Odontology 2015;103:61-65. 9. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. International Endodontic Journal 2020;53(6):764-773. 10. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. International endodontic journal 2020;53(6):774-803. 11. Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. International Endodontic Journal 2021;54(11):2006-2015. 12. Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The effect of foraminal enlargement of necrotic teeth with a continuous rotary system on postoperative pain: a randomized controlled trial. Journal of endodontics 2017;43(3):359-363. 13. Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative pain: an analysis on evolution of research in half-century. Journal of Endodontics 2021;47(3):358-365. 14. Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LTA, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IOA, et al. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. Journal of applied oral science 2013;21(3):235-242.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/306
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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