牙髓恢复后手术疼痛
2025年1月26日 更新者：Salih DÜZGÜN、TC Erciyes University
使用不同的根管密封剂进行一次牙髓恢复后，对手术后疼痛的评估
临床试验这项临床研究的目的是评估不同根管密封剂对牙齿的牙齿牙齿恢复后的手术后疼痛的影响，具有单根和慢性根尖牙周炎的管道。
旨在回答的主要问题是：
在牙髓恢复后，哪些接受AHPLUS，SERESEAL和SEALAPEX根管密封剂治疗的患者在术后疼痛更多？
在牙髓恢复后，使用AHPLUS，SERESEAL和SEALAPEX根管封口剂治疗的患者中，哪些患者需要更多的镇痛摄入量？
参与者：
使用AH Plus，Sureseal或Sealapex根管密封剂之一进行一次牙髓恢复疗程。
牙髓撤退后一周后，请参观诊所，以6、12、24小时和2、2、3、4、5、6和7天在治疗后使用视觉模拟量表进行止痛摄入和疼痛评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kayseri、火鸡、38039
- Erciyes University
-
-
Kayseri
-
Melikgazi、Kayseri、火鸡、38039
- Erciyes University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 没有任何全身性疾病，怀孕或母乳喂养的患者，
- 超过18岁的患者
- 在过去7天内不使用镇痛药，抗炎或抗生素的患者，在过去6个月中可皮质康酮，
- 具有提高沟通技巧并且精神层面表达疼痛评分的患者，
- 研究中包括没有磨牙症问题或主要接触的患者。
- 超过60％的根管填充的牙齿具有术前无症状的单根管和单管，并具有先前的根管治疗，慢性根尖牙周炎和根尖牙周炎（PAI）得分为2-4
排除标准：
- 牙齿有根吸收，
- 牙齿有牙冠损伤
- 牙齿有严重的错误咬合，
- 牙齿的得分为1和5
- 未成熟的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：环氧树脂基密封剂
啊，加
|
当根管治疗后牙髓疾病持续或发展时，建议根管恢复。
根管撤退被认为是消除治疗失败的主要原因。
|
|
其他：基于硅酸钙的密封剂
监视
|
当根管治疗后牙髓疾病持续或发展时，建议根管恢复。
根管撤退被认为是消除治疗失败的主要原因。
|
|
其他：基于氢氧化钙的密封剂
Sealapex
|
当根管治疗后牙髓疾病持续或发展时，建议根管恢复。
根管撤退被认为是消除治疗失败的主要原因。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在牙髓恢复牙髓恢复期间使用不同的根管密封剂后，参与者的手术后疼痛水平的评估
大体时间：使用视觉模拟量表（VAS）在6小时，12小时24小时48小时，72小时，4,5,6和7天后评估术后疼痛。VAS是100 mm的水平。每10毫米标记
|
撤退完成的时间被认为是开始时间（0 h）。术后使用VAS在6小时，12小时，12小时24小时48小时，72小时4,5,6和7天评估。撤退的末端。VAS是100毫米的水平尺度，每10毫米标记，除了量表开头的0外，没有数字，而最终的10个。研究人员对研究组蒙蔽了研究组比例。疼痛水平分为无疼痛（0-4毫米），轻度疼痛（5-44毫米），中度疼痛（45-74毫米）或剧烈疼痛（75-100 mm）。
|
使用视觉模拟量表（VAS）在6小时，12小时24小时48小时，72小时，4,5,6和7天后评估术后疼痛。VAS是100 mm的水平。每10毫米标记
|
|
在牙髓恢复期间使用不同的根管密封剂后，参与者对镇痛的摄入量的评估
大体时间：要求参与者注意他们是否在6小时，12小时，24小时48小时，72小时，4,5,6和撤退结束后的7天之后是否花了400 mgr buprofen，作为得分1或得分2
|
撤退完成的时间被视为开始时间（0 h）。 得分1：如果参与者不需要镇痛药（400 mgr布洛芬），则告诉参与者的分数为1。 得分2：如果参与者需要镇痛药（400 mgr biprofen），则告诉参与者得分为2。 |
要求参与者注意他们是否在6小时，12小时，24小时48小时，72小时，4,5,6和撤退结束后的7天之后是否花了400 mgr buprofen，作为得分1或得分2
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Salih DÜZGÜN, Associate Professor、TC Erciyes University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):774-803. doi: 10.1111/iej.13304. Epub 2020 May 9.
- Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LT, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IO, Lodi CS, Basso MD. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. J Appl Oral Sci. 2013;21(3):235-42. doi: 10.1590/1679-775720130089.
- Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative Pain: An Analysis on Evolution of Research in Half-Century. J Endod. 2021 Mar;47(3):358-365. doi: 10.1016/j.joen.2020.11.021. Epub 2020 Nov 30.
- Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The Effect of Foraminal Enlargement of Necrotic Teeth with a Continuous Rotary System on Postoperative Pain: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Mar;43(3):359-363. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.009.
- Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. Int Endod J. 2021 Nov;54(11):2006-2015. doi: 10.1111/iej.13608. Epub 2021 Aug 29.
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Pigg M, Rechenberg DK, Vaeth M, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):764-773. doi: 10.1111/iej.13294. Epub 2020 Apr 23. Erratum In: Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1312. doi: 10.1111/iej.13367.
- Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. J Endod. 2009 Apr;35(4):475-80. doi: 10.1016/j.joen.2008.11.026. Epub 2009 Feb 26.
- Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. J Endod. 2014 May;40(5):683-7. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.030. Epub 2014 Mar 20.
- Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dent Mater J. 2015;34(6):774-80. doi: 10.4012/dmj.2014-271.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
- Arslan H, Doganay E, Karatas E, Unlu MA, Ahmed HMA. Effect of Low-level Laser Therapy on Postoperative Pain after Root Canal Retreatment: A Preliminary Placebo-controlled, Triple-blind, Randomized Clinical Trial. J Endod. 2017 Nov;43(11):1765-1769. doi: 10.1016/j.joen.2017.06.028. Epub 2017 Sep 28.
- Silva EJ, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MR, Coutinho-Filho Tde S. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. J Endod. 2013 Feb;39(2):173-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.013. Epub 2012 Dec 23.
- 1. Silva EJNL, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MRFP, de Souza Coutinho-Filho T. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. Journal of endodontics 2013;39(2):173-176. 2. Arslan H, Doğanay E, Karataş E, Ünlü MA, Ahmed HMA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after root canal retreatment: a preliminary placebo-controlled, triple-blind, randomized clinical trial. Journal of endodontics 2017;43(11):1765-1769. 3. Yoldas O, Topuz A, Isçi AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single-versus two-visit treatment. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology 2004;98(4):483-487. 4. Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dental materials journal 2015;34(6):774-780. 5. Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. Journal of endodontics 2014;40(5):683-687. 6. Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. Journal of endodontics 2009;35(4):475-480. 7. Lee B-N, Hong J-U, Kim S-M, Jang J-H, Chang H-S, Hwang Y-C, et al. Anti-inflammatory and osteogenic effects of calcium silicate-based root canal sealers. Journal of endodontics 2019;45(1):73-78. 8. Schäfer E, Bering N, Bürklein S. Selected physicochemical properties of AH Plus, EndoREZ and RealSeal SE root canal sealers. Odontology 2015;103:61-65. 9. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. International Endodontic Journal 2020;53(6):764-773. 10. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. International endodontic journal 2020;53(6):774-803. 11. Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. International Endodontic Journal 2021;54(11):2006-2015. 12. Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The effect of foraminal enlargement of necrotic teeth with a continuous rotary system on postoperative pain: a randomized controlled trial. Journal of endodontics 2017;43(3):359-363. 13. Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative pain: an analysis on evolution of research in half-century. Journal of Endodontics 2021;47(3):358-365. 14. Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LTA, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IOA, et al. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. Journal of applied oral science 2013;21(3):235-242.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月7日
研究注册日期
首次提交
2025年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月26日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.