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Douleur post-opératoire après retraitement endodontique

26 janvier 2025 mis à jour par: Salih DÜZGÜN, TC Erciyes University

Évaluation de la douleur post-opératoire après une seule session de retraitement endodontique à l'aide de différents scellants de canaux racinaires

Essai clinique L'objectif de cette étude clinique était d'évaluer l'effet de différents scellants de canaux racinaires sur la douleur post-opératoire après une seule session en retraitement endodontique des dents a une seule racine et un canal avec une parodontite apicale chronique.

Les principales questions visant à répondre sont:

Lequel des patients traités avec des scelants du canal radiculaire Ahplus, SureSeal et Sealapex avait plus de douleur postopératoire après le retraitement endodontique?

Lequel des patients qui traitaient avec des scellants de canaux racinaires Ahplus, SureSeal et Sealapex ont nécessité plus de consommation d'analgésiques après le retraitement endodontique?

Participants:

Suivez une seule session de retraitement endodontique en utilisant l'un des scellants AH Plus, SureSeal ou Sealapex Root Canal.

Visitez la clinique une semaine plus tard après le retraitement endodontique, écrivez la condition de l'apport analgésique et du score de douleur à 6, 12, 24 heures et 2, 3, 4, 5, 6 et 7 jours après le traitement à l'aide d'une échelle visuelle analogique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kayseri, Turquie, 38039
        • Erciyes University
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Turquie, 38039
        • Erciyes University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients qui n'avaient pas de maladie systémique, de grossesse ou d'allaitement,
  • Les patients âgés de plus de 18 ans,
  • Les patients qui n'avaient pas utilisé d'analgésiques, d'anti-inflammatoires ou d'antibiotiques au cours des 7 derniers jours et de cortisone au cours des 6 derniers mois,
  • Les patients qui avaient amélioré les compétences en communication et étaient à un niveau mental pour exprimer clairement la notation de la douleur,
  • Les patients qui n'avaient pas de problème de bruxisme ou de contact primaire ont été inclus dans l'étude.
  • Les dents avec plus de 60% des canaux radiculaires remplies ont une racine unique et un seul canal unique asymptomatique avec un traitement antérieur sur le canal racinaire et une parodontite apicale chronique et l'indice périapical (PAI) 2-4

Critères d'exclusion:

  • Les dents avaient une résorption racine,
  • Les dents ont subi des dégâts de couronne
  • Les dents avaient une malocclusion sévère,
  • Les dents avaient des scores PAI 1 et 5
  • Dents immatures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Scellant à base de résine époxy
AH PLUS
Procédure: retraitement endodontique
Le retraitement des canaux radiculaires est recommandé lorsque la maladie endodontique persiste ou se développe après un traitement des canaux radiculaires. On pense que le retraitement des canaux radiculaires est l'élimination des principales causes de l'échec du traitement.
Autre: Scellant à base de silicate de calcium
D'assigne
Procédure: retraitement endodontique
Le retraitement des canaux radiculaires est recommandé lorsque la maladie endodontique persiste ou se développe après un traitement des canaux radiculaires. On pense que le retraitement des canaux radiculaires est l'élimination des principales causes de l'échec du traitement.
Autre: Scellant à base d'hydroxyde de calcium
Scelapex
Procédure: retraitement endodontique
Le retraitement des canaux radiculaires est recommandé lorsque la maladie endodontique persiste ou se développe après un traitement des canaux radiculaires. On pense que le retraitement des canaux radiculaires est l'élimination des principales causes de l'échec du traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation des niveaux de douleur post-opératoire des participants après avoir utilisé les différents scellants du canal racinaire pendant le retraitement endodontique du retraitement endodontique
Délai: La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures, 4,5,6 et 7 jours après la fin du retraitement. Le VA était un horizontal de 100 mm échelle avec marques tous les 10 mm
Le temps où le retraitement est terminé est considéré comme l'heure de début (0 h). La douleur postopératoire a été évaluée en utilisant un EVA à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures, 4,5,6 et 7 jours après le fin du retraitement. L'EVA était une échelle horizontale de 100 mm avec des marques tous les 10 mm et aucun nombre sauf un 0 au début de l'échelle et un 10 à la fin. Un chercheur aveugle aux groupes d'étude a formé tous les participants à utiliser le Échelle. Les niveaux de douleur ont été classés comme aucune douleur (0-4 mm), une douleur légère (5-44 mm), une douleur modérée (45-74 mm) ou une douleur intense (75 à 100 mm).
La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures, 4,5,6 et 7 jours après la fin du retraitement. Le VA était un horizontal de 100 mm échelle avec marques tous les 10 mm
L'évaluation de l'apport analgésique des participants après avoir utilisé les différents scellants du canal racine pendant le retraitement endodontique
Délai: Les participants ont été invités à noter s'ils prenaient 400 mgr ibuprofène à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures, 4,5,6 et 7 jours après la fin du retraitement en tant que score 1 ou score 2

L'heure à laquelle le retraitement est terminé est considéré comme l'heure de début (0 h). Score 1: Si le participant n'avait pas besoin d'analgésiques un médicament (400 mgr ibuprofène) après le retraitement, le participant a été invité à marquer un score de 1.

Score 2: Si le participant avait besoin d'un médicament analgésique (400 mgr ibuprofène) après le retraitement, le participant a été invité à marquer un score de 2.
Les participants ont été invités à noter s'ils prenaient 400 mgr ibuprofène à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures, 4,5,6 et 7 jours après la fin du retraitement en tant que score 1 ou score 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Salih DÜZGÜN, Associate Professor, TC Erciyes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/306

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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