Postoperativ smärta efter endodontisk retreation
26 januari 2025 uppdaterad av: Salih DÜZGÜN, TC Erciyes University
Utvärdering av postoperativ smärta efter en enda session av endodontisk retreation med olika rotkanaltätare
Klinisk prövning Syftet med denna kliniska studie var att utvärdera effekten av olika rotkanaltätare på postoperativ smärta efter en enda session endodontisk retreation av tänderna har en enda rot och kanal med kronisk apikal periodontit.
De viktigaste frågorna som syftar till att besvaras är:
Vilka av patienterna som behandlades med Ahplus, Sureseal och Sealapex Root Canal Sealers hade mer postoperativ smärta efter endodontisk retreation?
Vilka av patienterna som behandlades med Ahplus, Sureseal och Sealapex Root Canal Sealers krävde mer smärtstillande intag efter endodontisk efterbehandling?
Deltagare:
Genomgå en enda session med endodontisk retreaktion med en av AH Plus, Sureseal eller Sealapex Root Canal Sealers.
Besök kliniken en vecka senare efter endodontisk retreation Skriv tillståndet för smärtstillande intag och smärtpoäng vid 6, 12, 24 timmar och 2, 3, 4, 5, 6 och 7 dagar efter behandling med en visuell analog skala.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38039
- Erciyes University
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Kalkon, 38039
- Erciyes University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som inte hade någon systemisk sjukdom, graviditet eller amning,
- Patienter som var äldre än 18 år,
- Patienter som inte hade använt smärtstillande medel, antiinflammatoriska eller antibiotika under de senaste sju dagarna och kortison under de senaste 6 månaderna,
- Patienter som hade förbättrat kommunikationsförmågan och var på en mental nivå för att uttrycka smärta poäng tydligt,
- Patienter som inte hade problem med bruxism eller primär kontakt inkluderades i studien.
- Tänder med mer än 60% av rotkanalfyllda har preoperativt asymptomatisk enkelrot och enstaka kanal med tidigare rotkanalbehandling och kronisk apikal periodontit och Periapical Index (PAI) poäng 2-4
Uteslutningskriterier:
- Tänderna hade rotresorption,
- Tänderna hade kronskador
- Tänderna hade svår malocclusion,
- Tänderna hade Pai -poäng 1 och 5
- Omogna tänder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Epoxihartsbaserad tätare
Ah plus
|
Rotbehandling av rotkanal rekommenderas när endodontisk sjukdom kvarstår eller utvecklas efter rotkanalbehandling.
ROT CANAL retreatment tros vara eliminering av de huvudsakliga orsakerna till behandlingsfel.
|
|
Övrig: Kalciumsilikatbaserad tätare
Sårtal
|
Rotbehandling av rotkanal rekommenderas när endodontisk sjukdom kvarstår eller utvecklas efter rotkanalbehandling.
ROT CANAL retreatment tros vara eliminering av de huvudsakliga orsakerna till behandlingsfel.
|
|
Övrig: Kalciumhydroxidbaserad tätare
Tätning
|
Rotbehandling av rotkanal rekommenderas när endodontisk sjukdom kvarstår eller utvecklas efter rotkanalbehandling.
ROT CANAL retreatment tros vara eliminering av de huvudsakliga orsakerna till behandlingsfel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärderingen av deltagarna efter operativa smärtnivåer efter att ha använt de olika rotkanaltätningarna under endodontisk retreaktion Endodontisk retreation
Tidsram: Postoperativ smärta utvärderades med användning av en visuell analog skala (VAS) vid 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar, 4,5,6 och 7 dagar efter slutet av återbehandlingen. VAS var en 100 mm horisontell skala med märken var tionde mm
|
Tiden när återbehandlingen är klar betraktas som starttiden (0 h). Postoperativ smärta bedömdes med hjälp av en VAS vid 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar, 4,5,6 och 7 dagar efter Slutet av återbehandlingen. VAS var en horisontell skala på 100 mm med märken var tionde mm och inga siffror utom en 0 i början av skalan och en 10 i slutet. En utredare blindad för studiegrupperna utbildade alla deltagare för att använda Skala. Smärtnivåerna klassificerades som ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) eller svår smärta (75- 100 mm).
|
Postoperativ smärta utvärderades med användning av en visuell analog skala (VAS) vid 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar, 4,5,6 och 7 dagar efter slutet av återbehandlingen. VAS var en 100 mm horisontell skala med märken var tionde mm
|
|
Utvärderingen av smärtstillande intag av deltagarna efter att ha använt de olika rotkanaltätningarna under endodontisk retreation
Tidsram: Deltagarna ombads att notera om de tog 400 MGR ibuprofen vid 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar, 4,5,6 och 7 dagar efter slutet av återbehandlingen som poäng 1 eller poäng 2
|
Tiden när återbehandlingen är klar betraktas som starttiden (0 timmar). Poäng 1: Om deltagaren inte behövde smärtstillande medel (400 MGR ibuprofen) efter återbehandlingen, fick deltagaren höra att markera en poäng på 1. Poäng 2: Om deltagaren behövde smärtstillande medel för ett läkemedel (400 MGR ibuprofen) efter återbehandlingen, fick deltagaren höra att markera en poäng på 2. |
Deltagarna ombads att notera om de tog 400 MGR ibuprofen vid 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar, 4,5,6 och 7 dagar efter slutet av återbehandlingen som poäng 1 eller poäng 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Salih DÜZGÜN, Associate Professor, TC Erciyes University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):774-803. doi: 10.1111/iej.13304. Epub 2020 May 9.
- Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LT, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IO, Lodi CS, Basso MD. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. J Appl Oral Sci. 2013;21(3):235-42. doi: 10.1590/1679-775720130089.
- Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative Pain: An Analysis on Evolution of Research in Half-Century. J Endod. 2021 Mar;47(3):358-365. doi: 10.1016/j.joen.2020.11.021. Epub 2020 Nov 30.
- Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The Effect of Foraminal Enlargement of Necrotic Teeth with a Continuous Rotary System on Postoperative Pain: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Mar;43(3):359-363. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.009.
- Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. Int Endod J. 2021 Nov;54(11):2006-2015. doi: 10.1111/iej.13608. Epub 2021 Aug 29.
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Pigg M, Rechenberg DK, Vaeth M, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):764-773. doi: 10.1111/iej.13294. Epub 2020 Apr 23. Erratum In: Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1312. doi: 10.1111/iej.13367.
- Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. J Endod. 2009 Apr;35(4):475-80. doi: 10.1016/j.joen.2008.11.026. Epub 2009 Feb 26.
- Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. J Endod. 2014 May;40(5):683-7. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.030. Epub 2014 Mar 20.
- Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dent Mater J. 2015;34(6):774-80. doi: 10.4012/dmj.2014-271.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
- Arslan H, Doganay E, Karatas E, Unlu MA, Ahmed HMA. Effect of Low-level Laser Therapy on Postoperative Pain after Root Canal Retreatment: A Preliminary Placebo-controlled, Triple-blind, Randomized Clinical Trial. J Endod. 2017 Nov;43(11):1765-1769. doi: 10.1016/j.joen.2017.06.028. Epub 2017 Sep 28.
- Silva EJ, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MR, Coutinho-Filho Tde S. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. J Endod. 2013 Feb;39(2):173-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.013. Epub 2012 Dec 23.
- 1. Silva EJNL, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MRFP, de Souza Coutinho-Filho T. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. Journal of endodontics 2013;39(2):173-176. 2. Arslan H, Doğanay E, Karataş E, Ünlü MA, Ahmed HMA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after root canal retreatment: a preliminary placebo-controlled, triple-blind, randomized clinical trial. Journal of endodontics 2017;43(11):1765-1769. 3. Yoldas O, Topuz A, Isçi AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single-versus two-visit treatment. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology 2004;98(4):483-487. 4. Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dental materials journal 2015;34(6):774-780. 5. Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. Journal of endodontics 2014;40(5):683-687. 6. Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. Journal of endodontics 2009;35(4):475-480. 7. Lee B-N, Hong J-U, Kim S-M, Jang J-H, Chang H-S, Hwang Y-C, et al. Anti-inflammatory and osteogenic effects of calcium silicate-based root canal sealers. Journal of endodontics 2019;45(1):73-78. 8. Schäfer E, Bering N, Bürklein S. Selected physicochemical properties of AH Plus, EndoREZ and RealSeal SE root canal sealers. Odontology 2015;103:61-65. 9. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. International Endodontic Journal 2020;53(6):764-773. 10. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. International endodontic journal 2020;53(6):774-803. 11. Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. International Endodontic Journal 2021;54(11):2006-2015. 12. Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The effect of foraminal enlargement of necrotic teeth with a continuous rotary system on postoperative pain: a randomized controlled trial. Journal of endodontics 2017;43(3):359-363. 13. Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative pain: an analysis on evolution of research in half-century. Journal of Endodontics 2021;47(3):358-365. 14. Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LTA, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IOA, et al. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. Journal of applied oral science 2013;21(3):235-242.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/306
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .