Operatiivinen kipu endodontisen vetämisen jälkeen
sunnuntai 26. tammikuuta 2025 päivittänyt: Salih DÜZGÜN, TC Erciyes University
Operatiivisen kivun arviointi yhden endodontisen vetäytymisen jälkeen käyttämällä erilaisia juurikanavatiivisteitä
Kliininen tutkimus Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erilaisten juurikanavien tiivisteiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun sen jälkeen, kun hampaiden yhden istunnon endodontisen vetäytymisen jälkeen on yksijuuri ja kanava kroonisella apikaalisella parodontiitin kanssa.
Tärkeimmät kysymykset on vastattava: ovat:
Millä Ahplus-, Sureseal- ja Sealapex -juurikanavien tiivisteillä hoidetuista potilaista oli enemmän postoperatiivista kipua endodontisen vetämisen jälkeen?
Mitkä potilaista, jotka käsiteltiin Ahplus-, Sureseal- ja Sealapex -juurikanavien tiivisteillä, vaativat enemmän kipulääkettä endodontisen vetäytymisen jälkeen?
Osallistujat:
Suoritetaan yksi endodontisen vetäytymisen istunto käyttämällä yhtä AH Plus-, Sureseal- tai Sealapex -juurikanavien tiivisteitä.
Vieraile klinikalla viikkoa myöhemmin endodontisen vetäytymisen jälkeen kirjoita kipulääke- ja kipupisteiden tila 6, 12, 24 tuntia ja 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 päivää hoidon jälkeen visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes University
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ollut systeemistä sairautta, raskautta tai imetystä,
- Potilaat, jotka olivat yli 18 -vuotiaita,
- Potilaat, jotka eivät olleet käyttäneet kipulääkkeitä, anti-inflammatorisia tai antibiootteja viimeisen 7 päivän aikana ja kortisonia viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Potilaat, jotka olivat parantaneet viestintätaitoja ja olivat henkisesti ilmaista kipupisteitä selvästi,
- Potilaat, joilla ei ollut bruksismi -ongelmia tai primaarista kosketusta, sisällytettiin tutkimukseen.
- Hampaissa, joissa on yli 60% juurikanavasta täytetyistä
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaissa oli juuren resorptio,
- Hampaissa oli kruununvaurioita
- Hampaissa oli vakava väärinkäytökset,
- Hampaissa oli PAI -pisteet 1 ja 5
- Epäkypsät hampaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Epoksihartsipohjainen tiiviste
Ah Plus
|
Juurikanavan vetäytymistä suositellaan, kun endodontinen sairaus jatkuu tai kehittyy juurikanavan hoidon jälkeen.
Juurikanavan vetäytymisen uskotaan olevan hoidon epäonnistumisen tärkeimpien syiden eliminointi.
|
|
Muut: Kalsiumsilikaattipohjainen tiiviste
Sureseaalinen
|
Juurikanavan vetäytymistä suositellaan, kun endodontinen sairaus jatkuu tai kehittyy juurikanavan hoidon jälkeen.
Juurikanavan vetäytymisen uskotaan olevan hoidon epäonnistumisen tärkeimpien syiden eliminointi.
|
|
Muut: Kalsiumhydroksidipohjainen tiiviste
Sealapex
|
Juurikanavan vetäytymistä suositellaan, kun endodontinen sairaus jatkuu tai kehittyy juurikanavan hoidon jälkeen.
Juurikanavan vetäytymisen uskotaan olevan hoidon epäonnistumisen tärkeimpien syiden eliminointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien operatiivisten kivun jälkeisten kipujen arviointi käytettyinä eri juurikanavan tiivisteissä endodontisen retriittien endodontisen retriitin aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 6 tunnissa, 12 tunnissa, 24 tunnissa, 48 tunnissa, 72 tunnissa, 4,5,6 ja 7 päivän kuluttua vetäytymisen päättymisestä. VAS oli 100 mm vaakasuora asteikko merkinnöillä 10 mm
|
Aika, jolloin perääntyminen on valmis, pidetään aloitusaika (0 h) .Postoperatiivista kipua arvioitiin käyttämällä VAS: ää 6 tunnissa, 12 tunnissa, 24 tunnissa, 48 tunnissa, 72 tunnissa, 4,5,6 ja 7 päivän kuluttua jälkeen Retroinnin loppu. VAS oli 100 mm: n vaakasuora asteikko, jossa oli merkinnät 10 mm: n välein ja ei numeroita paitsi 0 asteikon alussa ja 10 lopussa. Tutkija sokaistuu tutkimusryhmiin, jotka kouluttivat kaikkia osallistujia käyttämään Asteikko. Kivun tasot luokiteltiin kipuksi (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) tai vaikea kipu (75-100 mm).
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 6 tunnissa, 12 tunnissa, 24 tunnissa, 48 tunnissa, 72 tunnissa, 4,5,6 ja 7 päivän kuluttua vetäytymisen päättymisestä. VAS oli 100 mm vaakasuora asteikko merkinnöillä 10 mm
|
|
Osallistujien kipulääkkeiden saannin arviointi käytettyinä eri juurikanavan tiivisteissä endodontisen vetämisen aikana
Aikaikkuna: Osallistujia pyydettiin huomaamaan, ottivatko he 400 MGR ibuprofeenia 6 tunnissa, 12 tunnissa, 24 tunnissa, 48 tunnissa, 72 tunnissa, 4,5,6 ja 7 päivän kuluttua vetäytymisen päättymisestä pisteet 1 tai pisteet 2
|
Aika, jolloin perääntyminen on valmis, pidetään aloitusaika (0 h). Pisteet 1: Jos osallistuja ei tarvinnut kipulääkettä lääkettä (400 MGR ibuprofeenia) vetäytymisen jälkeen, osallistujan käskettiin merkitsemään pisteet 1. Piste 2: Jos osallistuja tarvitsi kipulääkettä lääkettä (400 MGR ibuprofeenia) vetäytymisen jälkeen, osallistujan käskettiin merkitsemään pisteet 2. |
Osallistujia pyydettiin huomaamaan, ottivatko he 400 MGR ibuprofeenia 6 tunnissa, 12 tunnissa, 24 tunnissa, 48 tunnissa, 72 tunnissa, 4,5,6 ja 7 päivän kuluttua vetäytymisen päättymisestä pisteet 1 tai pisteet 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Salih DÜZGÜN, Associate Professor, TC Erciyes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):774-803. doi: 10.1111/iej.13304. Epub 2020 May 9.
- Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LT, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IO, Lodi CS, Basso MD. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. J Appl Oral Sci. 2013;21(3):235-42. doi: 10.1590/1679-775720130089.
- Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative Pain: An Analysis on Evolution of Research in Half-Century. J Endod. 2021 Mar;47(3):358-365. doi: 10.1016/j.joen.2020.11.021. Epub 2020 Nov 30.
- Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The Effect of Foraminal Enlargement of Necrotic Teeth with a Continuous Rotary System on Postoperative Pain: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Mar;43(3):359-363. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.009.
- Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. Int Endod J. 2021 Nov;54(11):2006-2015. doi: 10.1111/iej.13608. Epub 2021 Aug 29.
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Pigg M, Rechenberg DK, Vaeth M, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):764-773. doi: 10.1111/iej.13294. Epub 2020 Apr 23. Erratum In: Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1312. doi: 10.1111/iej.13367.
- Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. J Endod. 2009 Apr;35(4):475-80. doi: 10.1016/j.joen.2008.11.026. Epub 2009 Feb 26.
- Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. J Endod. 2014 May;40(5):683-7. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.030. Epub 2014 Mar 20.
- Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dent Mater J. 2015;34(6):774-80. doi: 10.4012/dmj.2014-271.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
- Arslan H, Doganay E, Karatas E, Unlu MA, Ahmed HMA. Effect of Low-level Laser Therapy on Postoperative Pain after Root Canal Retreatment: A Preliminary Placebo-controlled, Triple-blind, Randomized Clinical Trial. J Endod. 2017 Nov;43(11):1765-1769. doi: 10.1016/j.joen.2017.06.028. Epub 2017 Sep 28.
- Silva EJ, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MR, Coutinho-Filho Tde S. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. J Endod. 2013 Feb;39(2):173-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.013. Epub 2012 Dec 23.
- 1. Silva EJNL, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MRFP, de Souza Coutinho-Filho T. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. Journal of endodontics 2013;39(2):173-176. 2. Arslan H, Doğanay E, Karataş E, Ünlü MA, Ahmed HMA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after root canal retreatment: a preliminary placebo-controlled, triple-blind, randomized clinical trial. Journal of endodontics 2017;43(11):1765-1769. 3. Yoldas O, Topuz A, Isçi AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single-versus two-visit treatment. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology 2004;98(4):483-487. 4. Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dental materials journal 2015;34(6):774-780. 5. Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. Journal of endodontics 2014;40(5):683-687. 6. Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. Journal of endodontics 2009;35(4):475-480. 7. Lee B-N, Hong J-U, Kim S-M, Jang J-H, Chang H-S, Hwang Y-C, et al. Anti-inflammatory and osteogenic effects of calcium silicate-based root canal sealers. Journal of endodontics 2019;45(1):73-78. 8. Schäfer E, Bering N, Bürklein S. Selected physicochemical properties of AH Plus, EndoREZ and RealSeal SE root canal sealers. Odontology 2015;103:61-65. 9. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. International Endodontic Journal 2020;53(6):764-773. 10. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. International endodontic journal 2020;53(6):774-803. 11. Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. International Endodontic Journal 2021;54(11):2006-2015. 12. Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The effect of foraminal enlargement of necrotic teeth with a continuous rotary system on postoperative pain: a randomized controlled trial. Journal of endodontics 2017;43(3):359-363. 13. Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative pain: an analysis on evolution of research in half-century. Journal of Endodontics 2021;47(3):358-365. 14. Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LTA, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IOA, et al. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. Journal of applied oral science 2013;21(3):235-242.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .