- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06803277
신경 취약 후 수술 후 통증
다른 근관 실러를 사용한 한 단일 세션 세션 후 수술 후 통증 평가
임상 시험이 임상 연구의 목표는 치아의 단일 세션 내배전 후퇴 후 만성 정점 치주염이있는 단일 뿌리와 운하를 갖는 후 수술 후 통증에 대한 다른 근관 실러의 효과를 평가하는 것이 었습니다.
대답을 목표로하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
하구, 수레 및 Sealapex 근관 실러로 치료받은 환자 중 어느 것이 신경 방학 후 수술 후 통증이 더 많았습니까?
ahplus, sureseal 및 sealapex root canal sealer로 치료 한 환자 중 신경 퇴행 후 더 많은 진통제 섭취가 필요합니까?
참가자들:
Ah Plus, Sureseal 또는 Sealapex Root 운하 실러 중 하나를 사용하여 한 단일 세션 세션을 겪습니다.
신경 방학 후원 후 1 주일 후 클리닉을 방문하여 시각적 아날로그 척도를 사용하여 치료 후 6, 12, 24 시간 및 2, 2, 3, 4, 5, 6 및 7 일에 진통제 섭취 및 통증 점수의 상태를 작성하십시오.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 전신 질환, 임신 또는 모유 수유가없는 환자,
- 18 세 이상의 환자,
- 지난 7 일 동안 진통제, 항염증제 또는 항생제를 사용하지 않은 환자 및 지난 6 개월 동안 코르티손을 사용했습니다.
- 의사 소통 기술을 향상시키고 정신적 수준에 있었던 환자는 통증 점수를 명확하게 표현하기 위해
- Bruxism 문제 또는 1 차 접촉이없는 환자가 연구에 포함되었습니다.
- 근관이 채워진 뿌리 운하 치료와 만성 정단 치주염 및 주변 지수 (PAI) 점수 2-4를 갖는 수술 전 무증상 단일 뿌리와 단일 운하를 갖는 치아
제외 기준 :
- 치아에는 뿌리 흡수가 있었고
- 치아에는 크라운 손상이있었습니다
- 치아는 심각한 말로 클레싱을 받았으며
- 치아는 PAI 점수 1과 5를 가졌다
- 미성숙 한 이빨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 에폭시 수지 기반 실러
아 플러스
|
근관 퇴각은 근관 치료 후에도 내장 질환이 지속되거나 발생할 때 권장됩니다.
근관 후퇴는 치료 실패의 주요 원인을 제거하는 것으로 여겨진다.
|
|
다른: 칼슘 실리케이트 기반 실러
Sureseal
|
근관 퇴각은 근관 치료 후에도 내장 질환이 지속되거나 발생할 때 권장됩니다.
근관 후퇴는 치료 실패의 주요 원인을 제거하는 것으로 여겨진다.
|
|
다른: 수산화 칼슘 기반 실러
SEALAPEX
|
근관 퇴각은 근관 치료 후에도 내장 질환이 지속되거나 발생할 때 권장됩니다.
근관 후퇴는 치료 실패의 주요 원인을 제거하는 것으로 여겨진다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 퇴히 퇴근 중 다른 근관 실러를 사용한 후 참가자의 수술 후 통증 수준의 평가.
기간: 수술 후 통증은 6 시간, 12 시간, 24 시간, 48 시간, 48 시간, 72 시간, 4,5,6 일, 후퇴 후 7 일에 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 10mm마다 자국이있는 스케일
|
퇴각이 완료되는 시간은 시작 시간 (0 시간)으로 간주됩니다. 전역 통증은 6 시간, 12 시간, 24 시간, 48 시간, 72 시간, 4,5,6 및 7 일에 VA를 사용하여 평가되었습니다. 퇴각 종료. VAS는 10mm마다 자국이 있고 스케일의 시작 부분에서 0을 제외하고는 끝에서 10을 제외하고 숫자가없는 100mm 수평 척도였으며, 조사자는 모든 참가자들을 훈련시키기 위해 연구 그룹에 눈을 멀게했습니다. 통증 수준은 통증 (0-4 mm), 가벼운 통증 (5-44 mm), 중간 정도의 통증 (45-74 mm) 또는 심한 통증 (75-100 mm)으로 분류되었습니다.
|
수술 후 통증은 6 시간, 12 시간, 24 시간, 48 시간, 48 시간, 72 시간, 4,5,6 일, 후퇴 후 7 일에 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 10mm마다 자국이있는 스케일
|
|
신경 퇴각 중에 다른 근관 실러를 사용한 후 참가자의 진통제 섭취량 평가
기간: 참가자들은 6 시간, 12 시간, 24 시간, 48 시간, 48 시간, 72 시간, 4,5,6 및 7 일 후 6 시간, 12 시간, 24 시간, 48 시간, 4,5,6 일 및 7 일에 점수 1 또는 점수 2를 섭취했는지에 대한 주목을 받았습니다.
|
후퇴가 완료되는 시간은 시작 시간 (0 시간)으로 간주됩니다. 점수 1 : 후퇴 후 참가자가 진통제 A (400 mgr Ibuprofen)가 필요하지 않은 경우 참가자는 1의 점수를 표시하라는 지시를 받았습니다. 점수 2 : 참가자가 퇴각 후 진통제 A (400 mgr Ibuprofen)가 필요하다면 참가자는 2 점을 표시하라는 지시를 받았습니다. |
참가자들은 6 시간, 12 시간, 24 시간, 48 시간, 48 시간, 72 시간, 4,5,6 및 7 일 후 6 시간, 12 시간, 24 시간, 48 시간, 4,5,6 일 및 7 일에 점수 1 또는 점수 2를 섭취했는지에 대한 주목을 받았습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Salih DÜZGÜN, Associate Professor, TC Erciyes University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):774-803. doi: 10.1111/iej.13304. Epub 2020 May 9.
- Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LT, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IO, Lodi CS, Basso MD. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. J Appl Oral Sci. 2013;21(3):235-42. doi: 10.1590/1679-775720130089.
- Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative Pain: An Analysis on Evolution of Research in Half-Century. J Endod. 2021 Mar;47(3):358-365. doi: 10.1016/j.joen.2020.11.021. Epub 2020 Nov 30.
- Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The Effect of Foraminal Enlargement of Necrotic Teeth with a Continuous Rotary System on Postoperative Pain: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Mar;43(3):359-363. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.009.
- Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. Int Endod J. 2021 Nov;54(11):2006-2015. doi: 10.1111/iej.13608. Epub 2021 Aug 29.
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Pigg M, Rechenberg DK, Vaeth M, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):764-773. doi: 10.1111/iej.13294. Epub 2020 Apr 23. Erratum In: Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1312. doi: 10.1111/iej.13367.
- Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. J Endod. 2009 Apr;35(4):475-80. doi: 10.1016/j.joen.2008.11.026. Epub 2009 Feb 26.
- Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. J Endod. 2014 May;40(5):683-7. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.030. Epub 2014 Mar 20.
- Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dent Mater J. 2015;34(6):774-80. doi: 10.4012/dmj.2014-271.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
- Arslan H, Doganay E, Karatas E, Unlu MA, Ahmed HMA. Effect of Low-level Laser Therapy on Postoperative Pain after Root Canal Retreatment: A Preliminary Placebo-controlled, Triple-blind, Randomized Clinical Trial. J Endod. 2017 Nov;43(11):1765-1769. doi: 10.1016/j.joen.2017.06.028. Epub 2017 Sep 28.
- Silva EJ, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MR, Coutinho-Filho Tde S. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. J Endod. 2013 Feb;39(2):173-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.013. Epub 2012 Dec 23.
- 1. Silva EJNL, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MRFP, de Souza Coutinho-Filho T. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. Journal of endodontics 2013;39(2):173-176. 2. Arslan H, Doğanay E, Karataş E, Ünlü MA, Ahmed HMA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after root canal retreatment: a preliminary placebo-controlled, triple-blind, randomized clinical trial. Journal of endodontics 2017;43(11):1765-1769. 3. Yoldas O, Topuz A, Isçi AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single-versus two-visit treatment. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology 2004;98(4):483-487. 4. Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dental materials journal 2015;34(6):774-780. 5. Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. Journal of endodontics 2014;40(5):683-687. 6. Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. Journal of endodontics 2009;35(4):475-480. 7. Lee B-N, Hong J-U, Kim S-M, Jang J-H, Chang H-S, Hwang Y-C, et al. Anti-inflammatory and osteogenic effects of calcium silicate-based root canal sealers. Journal of endodontics 2019;45(1):73-78. 8. Schäfer E, Bering N, Bürklein S. Selected physicochemical properties of AH Plus, EndoREZ and RealSeal SE root canal sealers. Odontology 2015;103:61-65. 9. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. International Endodontic Journal 2020;53(6):764-773. 10. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. International endodontic journal 2020;53(6):774-803. 11. Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. International Endodontic Journal 2021;54(11):2006-2015. 12. Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The effect of foraminal enlargement of necrotic teeth with a continuous rotary system on postoperative pain: a randomized controlled trial. Journal of endodontics 2017;43(3):359-363. 13. Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative pain: an analysis on evolution of research in half-century. Journal of Endodontics 2021;47(3):358-365. 14. Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LTA, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IOA, et al. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. Journal of applied oral science 2013;21(3):235-242.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .