Ból po operacji po endodontycznym leczeniu
26 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Salih DÜZGÜN, TC Erciyes University
Ocena bólu po operacji po pojedynczej sesji endodontycznego leczenia za pomocą różnych uszczelniaczy kanałów korzeniowych
Badanie kliniczne Celem tego badania klinicznego była ocena wpływu różnych uszczelniaczy kanałów korzeniowych na ból po operacyjnym po pojedynczej sesji endodontyczne wyniki zębów ma pojedyncze korzenie i kanał z przewlekłym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia.
Na główne pytania mające na celu odpowiedź to:
Który z pacjentów leczonych AHPLUS, SURESEAL i SEALAPEX Kanałowe uszczelniacze miały większy ból pooperacyjny po endodontycznym leczeniu?
Który z pacjentów, którzy leczyli AHPLUS, SURESEAL i SEALAPEX Kanałowe uszczelniacze, wymagały większego spożycia przeciwbólowego po endodontycznym leczeniu?
Uczestnicy:
Przejdź pojedynczą sesję endodontycznego leczenia za pomocą jednego z AH Plus, Sureseal lub Sealapex Root Canal Sealers.
Odwiedź klinikę tydzień później po endodontycznym odroczeniem napisz warunek spożycia przeciwbólowego i oceny bólu po 6, 12, 24 godzinach i 2, 3, 4, 5, 6 i 7 dniach po leczeniu przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38039
- Erciyes University
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Indyk, 38039
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy nie mieli żadnej choroby ogólnoustrojowej, ciąży lub karmienia piersią,
- Pacjenci, którzy byli starsi niż 18 lat,
- Pacjenci, którzy nie używali środków przeciwbólowych, przeciwzapalnych ani antybiotyków w ciągu ostatnich 7 dni i kortyzonu w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Pacjenci, którzy poprawili umiejętności komunikacyjne i byli na poziomie psychicznym, aby wyraźnie wyrażać ból
- W badaniu uwzględniono pacjentów, którzy nie mieli problemu z bruksizmem lub kontakt pierwotny.
- Zęby z ponad 60% wypełnionych kanałami korzeniowymi mają przedoperacyjnie bezobjawowe pojedyncze korzenie i pojedyncze kanał z poprzednim leczeniem kanału korzeniowego i przewlekłym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia i wskaźnikiem okołowiecznym (PAI) 2-4
Kryteria wykluczenia:
- Zęby miały resorpcję korzeni,
- Zęby miały uszkodzenie korony
- Zęby miały ciężką wadę w błędy,
- Zęby miały wyniki PAI 1 i 5
- Niedojrzałe zęby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uszczelniacz na bazie żywicy epoksydowej
Ah Plus
|
Odwrotność kanału korzeniowego jest zalecana, gdy choroba endodontyczna utrzymuje się lub rozwija się po leczeniu kanału korzeniowego.
Uważa się, że ponowne leczenie kanału korzeniowego jest eliminację głównych przyczyn niepowodzenia leczenia.
|
|
Inny: Uszczelniacz na bazie krzemianu wapnia
Sureseal
|
Odwrotność kanału korzeniowego jest zalecana, gdy choroba endodontyczna utrzymuje się lub rozwija się po leczeniu kanału korzeniowego.
Uważa się, że ponowne leczenie kanału korzeniowego jest eliminację głównych przyczyn niepowodzenia leczenia.
|
|
Inny: Uszczelniacz oparty na wodorotlenku wapnia
Sealapex
|
Odwrotność kanału korzeniowego jest zalecana, gdy choroba endodontyczna utrzymuje się lub rozwija się po leczeniu kanału korzeniowego.
Uważa się, że ponowne leczenie kanału korzeniowego jest eliminację głównych przyczyn niepowodzenia leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena po operacyjnym poziomie bólu uczestników po zastosowaniu różnych uszczelniaczy kanału korzeniowego podczas endodontycznego leczenia endodontycznego
Ramy czasowe: Ból pooperacyjny oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzin, 4,5,6 i 7 dni po zakończeniu leczenia. VAS miał 100 mm poziome skala ze znakami co 10 mm
|
Czas po zakończeniu leczenia jest uważany za czas rozpoczęcia (0 h). Postoperatywny ból oceniono za pomocą VAS po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzin, 72 godzin, 4,5,6 i 7 dni po Koniec ponownego leczenia. VAS miał 100 mm skalę poziomą ze znakami co 10 mm i bez liczb oprócz 0 na początku skali i 10 na końcu. Badacz zaślepiony grupami badawczymi przeszkolił wszystkich uczestników do korzystania z Skala. Poziomy bólu zostały sklasyfikowane jako brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) lub silny ból (75–100 mm).
|
Ból pooperacyjny oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzin, 4,5,6 i 7 dni po zakończeniu leczenia. VAS miał 100 mm poziome skala ze znakami co 10 mm
|
|
Ocena spożycia przeciwbólowego uczestników po zastosowaniu różnych uszczelniaczy kanału korzeniowego podczas endodontycznego leczenia
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali poproszeni o zauważenie, czy wzięli 400 mgr ibuprofen po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzin, 72 godzin, 4,5,6 i 7 dni po zakończeniu ponownego leczenia jako wynik 1 lub wynik 2
|
Czas po zakończeniu ponownego leczenia jest uważany za czas rozpoczęcia (0 h). Wynik 1: Jeśli uczestnik nie potrzebował leku przeciwbólowego (400 mgr ibuprofen) po leczeniu, uczestnik został poinformowany o wyniku 1. Wynik 2: Jeśli uczestnik potrzebował środka przeciwbólowego A (400 mgr ibuprofen) po leczeniu, uczestnik kazano wyróżnić 2. |
Uczestnicy zostali poproszeni o zauważenie, czy wzięli 400 mgr ibuprofen po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzin, 72 godzin, 4,5,6 i 7 dni po zakończeniu ponownego leczenia jako wynik 1 lub wynik 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Salih DÜZGÜN, Associate Professor, TC Erciyes University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):774-803. doi: 10.1111/iej.13304. Epub 2020 May 9.
- Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LT, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IO, Lodi CS, Basso MD. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. J Appl Oral Sci. 2013;21(3):235-42. doi: 10.1590/1679-775720130089.
- Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative Pain: An Analysis on Evolution of Research in Half-Century. J Endod. 2021 Mar;47(3):358-365. doi: 10.1016/j.joen.2020.11.021. Epub 2020 Nov 30.
- Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The Effect of Foraminal Enlargement of Necrotic Teeth with a Continuous Rotary System on Postoperative Pain: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Mar;43(3):359-363. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.009.
- Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. Int Endod J. 2021 Nov;54(11):2006-2015. doi: 10.1111/iej.13608. Epub 2021 Aug 29.
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Pigg M, Rechenberg DK, Vaeth M, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):764-773. doi: 10.1111/iej.13294. Epub 2020 Apr 23. Erratum In: Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1312. doi: 10.1111/iej.13367.
- Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. J Endod. 2009 Apr;35(4):475-80. doi: 10.1016/j.joen.2008.11.026. Epub 2009 Feb 26.
- Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. J Endod. 2014 May;40(5):683-7. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.030. Epub 2014 Mar 20.
- Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dent Mater J. 2015;34(6):774-80. doi: 10.4012/dmj.2014-271.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
- Arslan H, Doganay E, Karatas E, Unlu MA, Ahmed HMA. Effect of Low-level Laser Therapy on Postoperative Pain after Root Canal Retreatment: A Preliminary Placebo-controlled, Triple-blind, Randomized Clinical Trial. J Endod. 2017 Nov;43(11):1765-1769. doi: 10.1016/j.joen.2017.06.028. Epub 2017 Sep 28.
- Silva EJ, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MR, Coutinho-Filho Tde S. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. J Endod. 2013 Feb;39(2):173-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.013. Epub 2012 Dec 23.
- 1. Silva EJNL, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MRFP, de Souza Coutinho-Filho T. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. Journal of endodontics 2013;39(2):173-176. 2. Arslan H, Doğanay E, Karataş E, Ünlü MA, Ahmed HMA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after root canal retreatment: a preliminary placebo-controlled, triple-blind, randomized clinical trial. Journal of endodontics 2017;43(11):1765-1769. 3. Yoldas O, Topuz A, Isçi AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single-versus two-visit treatment. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology 2004;98(4):483-487. 4. Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dental materials journal 2015;34(6):774-780. 5. Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. Journal of endodontics 2014;40(5):683-687. 6. Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. Journal of endodontics 2009;35(4):475-480. 7. Lee B-N, Hong J-U, Kim S-M, Jang J-H, Chang H-S, Hwang Y-C, et al. Anti-inflammatory and osteogenic effects of calcium silicate-based root canal sealers. Journal of endodontics 2019;45(1):73-78. 8. Schäfer E, Bering N, Bürklein S. Selected physicochemical properties of AH Plus, EndoREZ and RealSeal SE root canal sealers. Odontology 2015;103:61-65. 9. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. International Endodontic Journal 2020;53(6):764-773. 10. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. International endodontic journal 2020;53(6):774-803. 11. Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. International Endodontic Journal 2021;54(11):2006-2015. 12. Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The effect of foraminal enlargement of necrotic teeth with a continuous rotary system on postoperative pain: a randomized controlled trial. Journal of endodontics 2017;43(3):359-363. 13. Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative pain: an analysis on evolution of research in half-century. Journal of Endodontics 2021;47(3):358-365. 14. Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LTA, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IOA, et al. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. Journal of applied oral science 2013;21(3):235-242.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .