Etter operativ smerte etter endodontisk retreatment
26. januar 2025 oppdatert av: Salih DÜZGÜN, TC Erciyes University
Evaluering av postoperative smerter etter en enkelt økt med endodontisk retreatur ved bruk av forskjellige rotkanalforseglere
Klinisk studie Målet med denne kliniske studien var å evaluere effekten av forskjellige rotkanalforseglere på etter operativ smerte etter en enkelt økt endodontisk retreatment av tennene har enkeltrot og kanal med kronisk apikal periodontitt.
De viktigste spørsmålene som er rettet mot å bli besvart er:
Hvilke av pasientene som ble behandlet med AHPLUS, Sureseal og Sealapex Root Canal Sealers hadde mer postoperativ smerte etter endodontisk retreatment?
Hvilke av pasientene som behandlet med AHPLUS, Sureseal og Sealapex Root Canal Sealers krevde mer smertestillende inntak etter endodontisk retrett?
Deltakere:
Gjennomgå en enkelt økt med endodontisk retreatur ved bruk av en av AH Plus, Sureseal eller Sealapex Root Canal Sealers.
Besøk klinikken en uke senere etter at endodontisk retreation Skriv tilstanden til smertestillende inntak og smertestillende på 6, 12, 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dager etter behandling ved bruk av en visuell analog skala.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Erciyes University
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Tyrkia, 38039
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som ikke hadde noen systemisk sykdom, graviditet eller amming,
- Pasienter som var eldre enn 18 år,
- Pasienter som ikke hadde brukt smertestillende midler, betennelsesdempende eller antibiotika de siste 7 dagene og kortison de siste 6 månedene,
- Pasienter som hadde forbedret kommunikasjonsevner og var på et mentalt nivå for å uttrykke smerter i å score tydelig,
- Pasienter som ikke hadde bruxismeproblem eller primær kontakt ble inkludert i studien.
- Tenner med mer enn 60% av rotkanalfylte har preoperativt asymptomatisk enkeltrot og enkeltkanal med tidligere rotkanalbehandling og kronisk apikal periodontitt og periapical indeks (PAI) score 2-4
Eksklusjonskriterier:
- Tennene hadde rotresorpsjon,
- Tennene hadde kroneskader
- Tennene hadde alvorlig maloklusjon,
- Tennene hadde PAI -score 1 og 5
- Umodne tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Epoksyharpiksbasert tetningsmiddel
Ah pluss
|
Retingskanal -retreatment anbefales når endodontisk sykdom vedvarer eller utvikler seg etter rotkanalbehandling.
Reting Canal Retreatment antas å være eliminering av de viktigste årsakene til behandlingssvikt.
|
|
Annen: Kalsiumsilikatbasert tetningsmiddel
Sureseal
|
Retingskanal -retreatment anbefales når endodontisk sykdom vedvarer eller utvikler seg etter rotkanalbehandling.
Reting Canal Retreatment antas å være eliminering av de viktigste årsakene til behandlingssvikt.
|
|
Annen: Kalsiumhydroksydbasert tetningsmasse
Sealapex
|
Retingskanal -retreatment anbefales når endodontisk sykdom vedvarer eller utvikler seg etter rotkanalbehandling.
Reting Canal Retreatment antas å være eliminering av de viktigste årsakene til behandlingssvikt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringen av postoperative smertenivåer av deltakerne etter brukt de forskjellige rotkanalforseglere under endodontisk retreatution endodontisk retreatment
Tidsramme: Postoperativ smerte ble vurdert ved bruk av en visuell analog skala (VAS) etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 4,5,6 og 7 dager etter avslutningen av retretten. VAS var en 100 mm horisontal skala med merker hver 10 mm
|
Tiden da retreationen er fullført regnes som starttid (0 timer). Postoperative smerter ble vurdert ved bruk av en VAS etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 4,5,6 og 7 dager etter Slutten av retretteringen. VAS var en 100 mm horisontal skala med merker hver 10 mm og ingen tall bortsett fra en 0 i begynnelsen av skalaen og en 10 på slutten. En etterforsker blendet for studiegruppene trente alle deltakerne til å bruke den skala. Smertnivåene ble klassifisert som ingen smerter (0-4 mm), milde smerter (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) eller sterke smerter (75- 100 mm).
|
Postoperativ smerte ble vurdert ved bruk av en visuell analog skala (VAS) etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 4,5,6 og 7 dager etter avslutningen av retretten. VAS var en 100 mm horisontal skala med merker hver 10 mm
|
|
Evalueringen av smertestillende inntak av deltakerne etter å ha brukt de forskjellige rotkanalforseglene under endodontisk retreatment
Tidsramme: Deltakerne ble bedt om å merke seg om de tok 400 mgr ibuprofen etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 4,5,6 og 7 dager etter avslutningen av retretten som poengsum 1 eller score 2
|
Tiden da retreationen er fullført regnes som starttid (0 timer). Resultat 1: Hvis deltakeren ikke trengte smertestillende en medisin (400 mgr ibuprofen) etter retreaturen, fikk deltakeren beskjed om å markere en poengsum på 1. Poeng 2: Hvis deltakeren trengte smertestillende en medisin (400 mgr ibuprofen) etter retreaturen, fikk deltakeren beskjed om å markere en poengsum på 2. |
Deltakerne ble bedt om å merke seg om de tok 400 mgr ibuprofen etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 4,5,6 og 7 dager etter avslutningen av retretten som poengsum 1 eller score 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Salih DÜZGÜN, Associate Professor, TC Erciyes University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):774-803. doi: 10.1111/iej.13304. Epub 2020 May 9.
- Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LT, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IO, Lodi CS, Basso MD. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. J Appl Oral Sci. 2013;21(3):235-42. doi: 10.1590/1679-775720130089.
- Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative Pain: An Analysis on Evolution of Research in Half-Century. J Endod. 2021 Mar;47(3):358-365. doi: 10.1016/j.joen.2020.11.021. Epub 2020 Nov 30.
- Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The Effect of Foraminal Enlargement of Necrotic Teeth with a Continuous Rotary System on Postoperative Pain: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Mar;43(3):359-363. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.009.
- Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. Int Endod J. 2021 Nov;54(11):2006-2015. doi: 10.1111/iej.13608. Epub 2021 Aug 29.
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Pigg M, Rechenberg DK, Vaeth M, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):764-773. doi: 10.1111/iej.13294. Epub 2020 Apr 23. Erratum In: Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1312. doi: 10.1111/iej.13367.
- Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. J Endod. 2009 Apr;35(4):475-80. doi: 10.1016/j.joen.2008.11.026. Epub 2009 Feb 26.
- Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. J Endod. 2014 May;40(5):683-7. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.030. Epub 2014 Mar 20.
- Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dent Mater J. 2015;34(6):774-80. doi: 10.4012/dmj.2014-271.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
- Arslan H, Doganay E, Karatas E, Unlu MA, Ahmed HMA. Effect of Low-level Laser Therapy on Postoperative Pain after Root Canal Retreatment: A Preliminary Placebo-controlled, Triple-blind, Randomized Clinical Trial. J Endod. 2017 Nov;43(11):1765-1769. doi: 10.1016/j.joen.2017.06.028. Epub 2017 Sep 28.
- Silva EJ, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MR, Coutinho-Filho Tde S. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. J Endod. 2013 Feb;39(2):173-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.013. Epub 2012 Dec 23.
- 1. Silva EJNL, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MRFP, de Souza Coutinho-Filho T. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. Journal of endodontics 2013;39(2):173-176. 2. Arslan H, Doğanay E, Karataş E, Ünlü MA, Ahmed HMA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after root canal retreatment: a preliminary placebo-controlled, triple-blind, randomized clinical trial. Journal of endodontics 2017;43(11):1765-1769. 3. Yoldas O, Topuz A, Isçi AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single-versus two-visit treatment. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology 2004;98(4):483-487. 4. Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dental materials journal 2015;34(6):774-780. 5. Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. Journal of endodontics 2014;40(5):683-687. 6. Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. Journal of endodontics 2009;35(4):475-480. 7. Lee B-N, Hong J-U, Kim S-M, Jang J-H, Chang H-S, Hwang Y-C, et al. Anti-inflammatory and osteogenic effects of calcium silicate-based root canal sealers. Journal of endodontics 2019;45(1):73-78. 8. Schäfer E, Bering N, Bürklein S. Selected physicochemical properties of AH Plus, EndoREZ and RealSeal SE root canal sealers. Odontology 2015;103:61-65. 9. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. International Endodontic Journal 2020;53(6):764-773. 10. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. International endodontic journal 2020;53(6):774-803. 11. Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. International Endodontic Journal 2021;54(11):2006-2015. 12. Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The effect of foraminal enlargement of necrotic teeth with a continuous rotary system on postoperative pain: a randomized controlled trial. Journal of endodontics 2017;43(3):359-363. 13. Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative pain: an analysis on evolution of research in half-century. Journal of Endodontics 2021;47(3):358-365. 14. Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LTA, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IOA, et al. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. Journal of applied oral science 2013;21(3):235-242.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .